食药监局综合监管科科长述职述廉汇报材料

目录/提纲：……
一、扎实开展药品医疗器械市场整规活动
二、极力推进全区药械不良反应监测工作
三、依法许可，真诚服务
四、廉洁自律，正派做人
五、积极探索监管新思路，引进电子远程监控
……
食品药品监督局综合监管科科长述职述廉汇报材料
服务对象评勤廉

各位领导、各位同志：
大家好！我是2006年1月到药品综合监管科工作的，我们科的主要工作职责有：药品零售许可证材料受理、对药品、医疗器械企业的综合监管、违法药品器械广告的监督、药品器械不良反应监测以及对服务对象的帮扶指导。我区目前有262个药品零售企业、3个药品生产企业、2个药品批发企业、2个药品零售连锁企业、8个医疗器械批发企业、1个医疗器械生产企业，监管任务十分严重。
今年来，我们紧紧围绕国家局、省局提出的药品大安全方针开展工作，以服务地方医药经济发展、保障群众用药安全为宗旨，在逐步提高全科工作同志业务素质的同时，分层次全方位的开展辖区内涉药涉械人员的业务
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略510字，正式会员可完整阅读）……　
前来授课，对开展药品不良反应监测工作的意义、世界上发达国家在开展该项工作方面的成果、国内各省市的该项工作的进展以及医疗机构如何有效开展药品不良反应监测工作进行了全面讲解。2、与卫生部门联合下发文件，对该项工作开展作出明确要求。3、全面协助呈报单位在线上报工作，为其开通在线账户，确保不良反应上报的及时性、适时性。4、明确奖惩。对该项工作开展较好的单位与卫生部门联合进行表彰，对较差的给予通报批评。从目前来看，这项工作在医疗单位已经陆续开展，一些单位已经取得了显著成效，这项工作的开展，对全区的用药安全有着深远的意义。截止11月10日，已收到医疗单位药品不良反应报表415篇，药品生产经营单位不良反应报表375篇。从2004年全年的几十篇报表到2007年的近800篇报表，说明药品不良反应监测工作在我区正卓有成效的开展。
三、依法许可，真诚服务。我们局的行政许可工作中的材料受理是放在区审批中心做的，我们科主要做好现场硬件条件的把关工作。对于我们手里的许可工作，我坚持依法、及时办理。条件符合的尽快办好，条件不符合的坚决不予通过，2006年以来，没有一个药店的办理在我们手里因为我们的原因延误的。新的药店拿到许可证后，在1个月内要进行GSP认证，我们也是及时与这些新办店联系，需要上门帮助指导的，我们尽管工作上事务非常多，但只要申请人有困难，我们还是及时无偿的给予帮助指导。2006年16个药店GSP认证全部通过，2007年20个药店申请认证，有2家由于自身经营原因主动放弃，另有2家个别项不符合规定被认证组判定整改。开发区***医疗器械生产公司，在公司创建初期，我们一次次的上门，并邀请市局医疗器械处给予帮助指导，保证了公司在较短时间内拿到了医疗器械生产企业许可证。2006年，***药业大输液车间GMP证书到期重新认证，在国家局检查组来之前，我与市局安监处领导同志利用星期天休息时间到厂里给予指导，保证了企业顺利通过认证。开发区的江苏***药业正在筹备阶段，我也积极与市局安监处领导同志一起上门给予帮助解难。
四、廉洁自律，正派做人。由于我们科室许可的职责，工作中因这项特别的服务而为别人带来饭碗或者工作，一些同志本着感激的心意给我个人、我科室表达这样那样的意思，我与科室同志都是当场拒绝并与来人说清楚，我的行为是工作职责需要、是应该做的，而对方这样的行为既是害我本人、也有损我们全局的形象，话说明了，彼此也就理解了，上门的同志也踏实的离开了。作为我个人，许多年来喜欢追求有意义的简单的工作生活方式，远离灯红酒绿的娱乐场所，坚持洁身自好，平淡为人，也许这样的习惯才不致被别人有空可钻吧！
五、积极探 ……（未完，全文共2251字，当前仅显示1431字，请阅读下面提示信息。收藏《食药监局综合监管科科长述职述廉汇报材料》）