医学论文：药检室在医院药学中的职能及功能拓展

医学论文：药检室在医院药学中的职能及功能拓展

唐 辉 ，赵雪梅，迟延青（山东大学附属省立医院，山东济南，250021）
摘 要 目的：加强医院药检室的职能拓展 方法：综合分析探讨医院药检室的主要职能和功能拓展。 结果与结论：药检室的职能正从对自制制剂的质量控制扩大到对全院药品质量监督；从与各临床科室交流制剂问题到临床药学乃至药学监护；从单一化工作到开展新制剂、新剂型等方面的科研研究，为推动医院药学的全面发展的努力。
关键词 药检室；医院；功能拓展；科研
The Features and E*pansion Function of Hospital Drug Control Room in the Hospital Pharmacy
Tang Hui, Zhao *ue-mei, Chi Yan-qing (Provincial Hospital Affiliated to Shandong University, Jinan 250021, China)
Abstract OBJECTIVE: To enhance the function of the hospital drug control room. METHODs: The
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略848字，正式会员可完整阅读）……　

（一）医院自制制剂的监管
医院自制制剂是医院药品组成的一部分，也是每家医院特色之一，在药学服务中发挥着重要作用。《医疗机构制剂注册管理办法》规定医疗机构只能生产市场上没有的药品制剂，自制制剂可弥补了患者需求而市场供应不足的状况，提供了不可缺少的药学服务，带来较好的社会效益，而实现这一保障的前提是需要加强药检室对自制制剂的评价工作。
1、自制药品的质量检验与监控
一个药检室就是一个小小的药检所，它针对医院自制制剂进行质量检验工作，从检品的接受、登记，各种检验记录及检验报告的书写，到各种具体实验操作，包括试剂配制、标准液配制与标定、滴定技术与注意事项，仪器使用维护与保养、无菌操作技术、细菌内毒素检查、微生物限度检查等，做到不合格原料、材料不得投入生产，不合格制剂不得在临床使用。其次，药检室还加强对原料、中间品、留样制剂稳定性的考察，重视留样监测工作，做到以预防为主，把药品检验与生产过程的质量监控相结合，从真正意义上确保医院自制制剂的用药安全[2]。
2、完善与修订自制制剂的质量标准
检验人员应以现行药典为依据，根据《医疗机构制剂标准》及本院实际条件，结合各个制剂的具体特点，广泛搜集参考相关标准，修订完善一套完整、科学、高水平的制剂标准，并制定相关规程、检验申请、记录及报告表格，体现先进的现代生产和分析检验水平，如实的反映出每个制剂的质量数据和检验过程，使制剂质量标准具有先进性、科学性与可行性。
3、与各临床科室紧密合作
药检人员定期与各临床科室交流沟通自制制剂的相关问题，及时收集反馈意见，针对性改进制剂工艺并提高工艺水平，定期向本院临床人员普及新版药典及新的药品质量标准，指导进行制剂质量优劣性的辨别，指导临床人员如何通过制剂外观包装、性状、颜色等变化初步判别质量问题。
4、其他制剂相关工作管理
（1）定期进行制剂用水的水质检查[3]，包括pH、硝酸盐与亚硝酸盐、氯化物、硫酸盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属，并做好相关检验记录单独存放。
（2）按照2010年版《中国药典》附录配制标准溶液[4]、指示液及试液，标签上注明名称、配置日期及有效期。配制或标定完成后应做详细记录，并由配置人或标定人及复核人双签字。
（3）所有制剂每批次均进行微生物限度或无菌检查，如氯化钠溶液为无菌制剂，需要执行无菌检查；硫酸镁溶液、炉甘石洗剂等则需做包括细菌数、霉菌总数以及控制菌在内的微生物限度检查。所有制剂检查合格后，方可供应临床使用。
（4）定期对临床科室的洁净病房和洁净手术室的洁净度进行检测，对抽查的器具进行热原、无菌及相关项目检查，保证临床安全使用。
（二）实习学生带教工作
毕业实习是药学专业教学计划中的重要部分，是学生从学校到工作岗位的桥梁，医院药学实习带教已成为医院药学工作的一部分，而药检室在每年的实习生带教工作中都肩负重要任务，需要根据实习学生具体情况制定带教总计划，在较短时间培训学生的专业技能及其分析、解决实际问题的能力。
首先，培训与强化学生的药检人员职业道德及规章制度、实验室安全知识，加强他们的质量控制意识，培养树立良好的职业道德和工作态度。其次，针对性的进行实验操作和技能培训，按照药品检验仪器操作规程[5]把基本操作技能规范化落实到实习教学中，让学生进行常用制剂的检查项目及检验方法的实际训练。再次，指导学生重视细节，区别精密量取与量取、精密称重与称重、准确度与精密度之间的概念，减少实验中可能出现的错误，让学生深刻体会质量检验标准操作的重要性。最后，选择某一代表性的制剂，指导学生参与制剂检验的全过程，分析比较实验数据结果，让学生系统完整的学习药检室日常工作的全部过程，了解按质量标准及检验操作规程检验的重要性，深刻体会药检室在医院药品质量控制的重要作用[6]。
二、拓展药检室工作的功能
新形势下，医院药检室正面临自制制剂规模的日渐萎缩，工作范围也在逐步缩小等许多新情况和新问题，药检室应正视存在的机遇与挑战并存，积极转变观念，开拓发展方向，利用自身的技术、设备及其人才优势拓展功能，发挥更为重要的作用[7]。
1、将库存药品的质量管理纳入职责范围
目前医院购入药品仅由药品保管人员验收管理，购入药品质量本身并没有得到检控和检验。新形势下医药市场竞争日趋激烈，新药品种数量不断增多，劣质药品的鱼龙混杂，不可忽视的药物不良反应等现象，迫切需要药检室肩负起职责，深入到全院药品检验中，建立 ……（未完，全文共6783字，当前仅显示2382字，请阅读下面提示信息。收藏《医学论文：药检室在医院药学中的职能及功能拓展》）