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药品不良反应监测工作经验交流材料

发表时间:2013/5/31 8:10:12
目录/提纲:……
一、重视沟通协调,加强部门配合,不断增强监测工作合力
二、强化宣传培训,注重服务指导,不断提升监测工作水平
一是广泛宣传
二是强化培训
三是增强服务
三、完善监测网络,健全激励机制,进一步保障监测运行质量
四、落实监测责任,加强检查督促,确保监测工作取得实效
……
注重协调增合力 强化督查促落实
努力推动药品不良反应监测工作再上新台阶
贵港市食品药品监督管理局
药品不良反应监测工作经验交流材料

贵港是一个人口大市,药械企业以及医疗机构数量多、分布广,再加上基层监测单位认识不足、意识不强,这大大增加了药品不良反应监测工作的难度,如何做好监测工作?这给我们带来了不少困难和挑战。为全面推进此项工作,2011年,我们在人员少、任务重的情况下,从实际出发,以保障人民用药用械安全为目标,以完善运行机制为突破口,重视协调配合,强化宣传教育,健全监测网络体系,药械不良反应(事件)的监测和报告工作取得了较好的成绩。全年共上报ADR病例报告2717例,医疗器械不良事件404例,同比分别增加了449%、306%。我们的主要做法是:
一、重视沟通协调,加强部门配合
……(新文秘网https://www.wm114.cn省略558字,正式会员可完整阅读)…… 
措施,宣传ADR的作用和意义,消除医疗机构思想顾虑,提高人们对药品不良反应工作重要性的认识,为开展药品不良反应监测创造了良好的社会氛围。二是强化培训。去年上半年对全市药品经营企业、计生技术服务机构的分管领导、监测业务骨干进行了分期、分批培训,培训人数达400多人次。在此基础上,要求各参训人员按照我们所发的培训课件、填报说明、填报式样,对其单位进行全员培训。通过层层培训,提高了基层监测单位的守法意识和自我保护意识,增强了单位、企业对ADR监测工作意义和重要性的认识,药械不良反应(事件)监测水平大大提升。三是增强服务。我们在加强宣传培训的同时,注重服务指导工作,综合日常监督检查,经常指导不良反应的上报方法和途径,并经常了解各监测单位上网填报药械不良反应(事件)的工作情况。对无法开展上网填报的药品、器械经营企业,我们则派专人根据企业和单位递交的表格进行填报,并及时反馈上报情况。由于加强了服务指导,我市药械经营企业开展ADR上报从原来的少数几家增加到了20家,为全市药械经营企业全面开展药械不良反应(事件)工作奠定了基础。
三、完善监测网络,健全激励机制,进一步保障监测运行质量
我们不但要求各县市区继续完善药品不良反应监测工作协调领导机构建设,还要求各医疗机构、药械企业结合实际不断加强药品不良反应监测的工作领导,落实专人负责收集、上报工作。并要求监测单位落实专用计算机,实现网络互通,初步形成了市、县、单位监测上报网络体系。另外,在原有的规章制度的基础上,部分单位还制定了奖励措施,将ADR监测工作与晋级晋职和评先评优挂钩,与科室效益和个人收入挂钩,有力促进了ADR监测工作的开展。目前,我市上报单位药品不良反应在线注册共127家,医疗器械不良事件在线注册共89家,药品不良反应监测体系已覆盖了乡镇所有卫生院并有效运行。
四、落实监测责任,加强检查督促,确保监测工作取得实效
没有目标任务就没有动力,因此落实责任至关重要。去年我们联合下发了《关于做好药械不良反应(事件)监测工作的通知》,根据各辖区人口数并结合实际将全年的任务分解到各县(市)及相关单位,要求各单位明确责任领导和责任人,做到层层落实任务和责任,同时定期或不定期通报监测工作的进展情况,促进工作的进一步落实。另外,我们把加强督促检查作为促进工作的重要手段来抓。去年9月,印发了《关于开展2011年度全市药品不良反应和医疗器械不良事件监测与上报工作督查的通知》(贵食药监综[2011]5号),联合卫生、计生部门,对县、市、区药品不良反应监测工作情况进行专题督查。此外,我们还通过整合资源,把药品不良反应监测工作贯穿于联合执法检查工作之中,在执法过程督中同时督办药械生产、经营、使用单位的监测上报工作,有力促进监测上报进度,监测网络覆盖面由原来的乡镇医疗机构逐步扩大到了药品零售企业、诊所,监测和报告制度也得到进一步完善。去年药械监测上报单位比2010 ……(未完,全文共2466字,当前仅显示1568字,请阅读下面提示信息。收藏《药品不良反应监测工作经验交流材料》
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