县食品药品监督管理局药品监管知识培训试题及参考答案

目录/提纲：……
一、单选题（每题1分，共39分）
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括(A)
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号
9、下列那些药品按假药处理(C)
10、国家实行特殊管理的药品有(C)
二、多项选择题（每题2分，共28分）
三、填空（每题0.5分，共17分）
四、简答题（共16分）：
……
县食品药品监督管理局药品监管知识培训试题及参考答案
姓名 得分

一、单选题（每题1分，共39分）
1、新药是指在我国境内（ C ）
A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品
D、从未研究过的药品
2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局
3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（ B ）
A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品
5、药品的批准文号的有效期为（ C ）
A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
6、进口药品注册证的有效期为（ C ）
A、3 年 B、4年 C、5年 D、7
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略813字，正式会员可完整阅读）……　
、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）
A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、_或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A、24 B、36 C、48 D、72
19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。
A、月 B、季 C、半年 D、年
20、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量
C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量
21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）
A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下
22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。
A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（ B ）倍的罚款。
A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5
24、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（ A ）倍的罚款。
A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5
25、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（ A ）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。
A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
26、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
（ C ）
A、非处方药 B、乙类非处方药 C、处方药或者甲类非处方药 D、以上均是
27、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（ D ）
A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年，但不得少于2年
D、超过药品有效期1年，但不得少于3年
28、《进口药品注册证》证号为：H********。那么“H”表示该药品为（ A ）
A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
29、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（ B ） A、销毁 B、查封、扣押 C、集中存放化学药品
30、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（ A ）购进药品。 A、有药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业 C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
31、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品
32、关于非处方药，下列叙述正确的是（ A ） A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号
33、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血压
34、根据《药品管理法》规定，知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下哪种处罚：（ C ）
A. 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
B. 构成犯罪的，依法追究刑事责任。 C. A和B
35、《药品管理法》 ……（未完，全文共6499字，当前仅显示2282字，请阅读下面提示信息。收藏《县食品药品监督管理局药品监管知识培训试题及参考答案》）