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关于贯彻落实深化医药卫生_改革工作开展情况汇报

发表时间:2018/6/20 10:51:05
目录/提纲:……
一、监管队伍和监管相对人基本情况
二、针对我市药械安全现状和医改工作的要求主要开展了以下工作
(一)加大专业人才招录,积极开展教育培训工作
一是加大食品药品专业人才招录工作
二是举办“春训”、“***”等业务训活动,培训人员***余人
(二)加强领导,认真落实企业药品质量安全第一责任人责任
三是推进仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施
(三)突出重点,切实加强基本药物质量监管
一是开展基本药物日常监督检查
二是严格落实药品生产经营质量管理规范
三是深入开展各类专项检查工作
四是加大基本药物抽检力度
五是开展药品采购“两票制”执行情况专项检查
六是推进医疗机构“规范药房(库)”创建
三、多措并举,建立风险分级管理制度,进一步加强对企业的监管力度
二是推进药品追溯体系建设
四是推进社会监管
四、在药品监管工作中存在的主要问题
(一)监管_机制还需加快完善
二是基层食药监管所设置亟需优化
三是基层专业执法能力不足
(二)技术支撑能力和经费投入不足
(四)医疗机构“规范药房”建设的主动性、积极性不强
(五)公立医疗机构“两票制”推行主动性、积极性不高
五、几点建议
(一)加强监管能力建设
(二)强化监管保障措施
(三)积极推进“规范药房”建设
(四)严格按照“两票制”要求执行
(五)构建社会共治监管格局
……
关于贯彻落实深化医药卫生_改革工作开展情况汇报

作为市医改领导小组成员单位,根据市委、市政府和省食品药品监管局工作部署和要求,全市食药监系统认真贯彻落实全市医改工作会议精神和《***人民政府办公室关于印发***2017年深化医药卫生_综合改革试点重点工作任务通知》精神,全力支持深化综合医改工作,以保障全市人民用药用械安全为目标,不断创新监管理念,强化药械质量监管,规范药械生产流通秩序,着力建立健全药品供应保障机制,服务全市医改大局。
一、监管队伍和监管相对人基本情况
在监管队伍方面:目前,市级食药监管部门现有行政编制***名,在岗人员***人;事业编制***名,在岗人员***人;***个县市区为食品药品、工商和质监部门三合一监管模式。
在监管对象方面:截至2017年6月,各类涉药涉械单位***家,其中药品生产企业***家,药品批发企业***家,药品零售连锁企业***家,药品零售连锁门店及单体药店***家;医疗器械生产批发企业***家,其他医疗机构计生服务站等涉药涉械单位***余家。
二、针对我市药械安全现状和医改工作的要求主要开展了以下工作
……(新文秘网https://www.wm114.cn省略768字,正式会员可完整阅读)…… 
是开展基本药物日常监督检查。以新版GSP认证为契机,要求药品经营企业加大软硬件投入,鼓励企业兼并重组、做大做强,并加强经常性监督,对全市药品生产经营使用单位进行日常监管,保证监管覆盖面达100%,消除了监管盲区。二是严格落实药品生产经营质量管理规范。在药品招标采购中,将是否通过药品生产、经营质量管理规范认证作为评价的重要指标,严格监督药品生产经营企业实施GMP、GSP要求。今年以来,加大对药品生产经营企业执行GMP、GSP跟踪检查和飞行检查力度,提高药品生产经营企业质量管理水平。三是深入开展各类专项检查工作。为进一步规范药品生产经营行为,促进我市医药经济健康发展,开展药品流通秩序专项检查、GMP飞行检查和GSP飞行检查等。截止217年6月,全市共检查药品化妆品生产企业***家次,出动检查人员***余人次。四是加大基本药物抽检力度。充分发挥抽验在药品监督中的作用,制定了科学的抽验计划,对基本药物品种和高风险品种开展全覆盖抽验,为查处假劣药品提供了有力的技术支撑,药品安全水平明显提升,全市未出现重特大药品安全事故。今年以来,全市共抽验药品***批次,其中基本药物抽验3***批次。五是开展药品采购 “两票制”执行情况专项检查。为深入贯彻落实_医改工作电视电话会议精神、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》(国医改办发〔2016〕4号)、《***省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》()和《关于开展公立医疗机构药品采购推行“两票制”执行情况专项检查督查的通知》()要求,结合我市实际,下发了《关于贯彻落实公立医疗机构药品采购推行“两票制”执行情况专项检查督查实施方案》,在全市范围内开展为期3个月的专项检查。根据方案安排,目前各地已完成动员部署,其中***区局联合***区卫计委召开了“进一步推进‘规范药房(库)’创建验收和公立医疗机构药品采购‘两票制’工作部署培训会”,我局对***区食药监监管人员和医疗机构负责人进行了“规范药房(库)”创建验收和“两票制”相关知识进行培训。截止目前,全市药品批发企业和医疗机构已完成自查自纠,自查整改报告均已交,“两票制”专项检查工作正在开展中。六是推进医疗机构“规范药房(库)”创建。按照 上级工作部署,我局会同市卫计委联合下发了《医疗机构“规范药房(库)”创建验收标准的通知》,并结合药品风险等级评定和日常监管,加强基层医疗机构(乡镇卫生院、街道卫生服务中心、村卫生室、民营医院)药品使用监管,继续推进“规范药房(库)”创建达标工作,今年将完成乡镇以上医疗机构***创建达标任务和乡镇以下(含乡镇)医疗机构***%的创建达标任务。
三、多措并举,建立风险分级管理制度,进一步加强对企业的监管力度
一是按照《食品药品风险分级监督管理办法(试行)》的文件要求,建立风险分级管理制度,根据日常监管情况,对药品生产、经营企业和医疗机构进行风险评估,评定出高、中、低风险等级,对高风险企业,采取相应的防控措施,加大监督检查频次,分析深层次原因,消除药品生产、经营和使用安全隐患。二是推进药品追溯体系建设。建立健全以药品生产经营企业为责任主体,以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容的药品追溯体系。要求全市药品经营企业必须配置能够符合药品经营和质量管理规范要求的计算机系统,满足药品追溯的要求,切实实现药品来源可查、去向可追、责任可究。三是在全市开展食品药品安全城市创建,引导各县(市)、区政府采取各种措施,提升监管水平,促进药品安全综合治理。四是推进社会监管。建立食品药品社会监管员队伍,拓展社会监督渠道。全市各地食品药品监管部门共聘请食品药品安全管理员、信息员、宣传员、协管员共***人。通过全市互联互通的“12331”食品药品投诉举报业务平台,接受投诉举报和咨询,对符合条件的举报予以奖励。
四、在药品监管工作中存在的主要问题。
(一)监管_机制还需加快完善。一是基层“三合一”(食品药品、工商、质检三个部门合并为市场监督管理局)体改后 ……(未完,全文共4267字,当前仅显示2155字,请阅读下面提示信息。收藏《关于贯彻落实深化医药卫生_改革工作开展情况汇报》
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