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关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告

发表时间:2006/10/21 14:10:48
目录/提纲:……
一、五年来的主要工作
(一)强化宣传教育,注重舆论引导,营造良好的执法氛围
(二)严格监督管理,维护药品市场秩序,确保执法实效
一是实现电子档案管理
二是实行不良行为记录制
三是建立诚信等级管理制度
一是积极扶持发展药品生产企业
一要务,结合招商引资工作,为相对人开展优质服务
二是帮促药品经营企业通过gsp认证
(三)加强两网建设,全面提高规范化管理水平
二是政府发文,形成行政行为
三是在县和各镇成立了药品监管办公室
四是县政府将食品药品监督管理工作纳入了政府目标考核内容
一是通过与公安、卫生、工商、质监、新闻等部门加强协作,建立了联防整治机制
二是加强药品管理协会组织建设,充分发挥协会协管作用
一是抓“招标制”
二是抓药品“代购制”
三是抓“连锁配送制”
五是放宽药品经营准入条件
(四)加强队伍建设,不断提高监管干部依法行政水平
二、存在的主要问题
三、下一步工作打算
……

  主任、各位副主任、各位委员:
  我受县政府委托,现就全县贯彻执行《药品管理法》的情况向市人大常委会报告,请予审议。
  一、五年来的主要工作
  2001年,《药品管理法》经第九届_人大常委会第20次会议修改后颁布实施。五年来,我县按照上级部门的要求,以"抓基础、抓基层、抓作风"为立足点,以法律法规培训、药品质量检验和药品监督执法为重点,在全县扎实开展了《药品管理法》宣传培训、执法检查和监管调研活动为重点的"三位一体"活动,开展了示范药店(房)、放心药店(房)、药械质量信得过单位"三项创建"活动,狠抓了药品供应网络和药品监管网络"两网"建设,初步实现了全县药品市场秩序好转。
  (一)强化宣传教育,注重舆论引导,营造良好的执法氛围
  《药品管理法》修订后,我们把宣传工作作为执法工作的切入点,坚持多种形式,多种途径,宣传《药品管理法》。五年来,累计印发《药品管理法》书籍2200本,宣传挂图2000张,宣传资料5500份。还充分利用宣传栏、广播、电视等多种形式,广泛宣传《药品管
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会氛围,通过开展以上专项行动,全县药品市场的突出问题得到有效整治,市场秩序趋于稳定。
  2、建立信用监督体系,完善药品监管长效机制
  一是实现电子档案管理。对监管相对人建立电子图片档案,实行电脑管理。管理系统对每一家企业或医疗机构都配设独立编号,建立数据库,不仅记录每一管理相对人的地址、人员、质量负责人等基础数据,而且记录良好或不良信用情况、行政检查以及年检等动态情况,并按此建立信用档案,划分信用等级,使监管人员能及时、全面了解情况,便于开展分级监管。
  二是实行不良行为记录制。制订了《**县药品经营企业不良行为计分登记管理规定》,共列出18条55项不良行为扣分标准。如发现有不良行为的,分为三等次归档处理:初次有轻微的不良行为,责令限期改正;屡教不改或情节较为严重的,给予通报批评;严重违规行为的,及时移交稽查部门立案查处,并视情况建议由原发证部门吊销其生产(经营)许可证。
  三是建立诚信等级管理制度。对药品零售企业诚信等级评定实行“3+3”分类评定法,即由药监部门参照《**县药品零售企业诚信等级管理办法》根据药品零售企业的诚信度(守法经营情况),将药品零售企业分为a(诚信)、b(一般诚信)、c(失信)三类,再由药监部门组织的药品诚信等级评定小组对a类中申请参评的药品零售企业,按标准综合评价,细分为三星级信用企业、二星级信用企业、一星级信用企业三个等级,年底对企业进行信用等级认定。对a、b、c三类实行个性化管理,并对诚信企业给予一定激励措施。
  3、加强企业帮扶,发展地方医药经济
  一是积极扶持发展药品生产企业。紧紧围绕服务经济第一要务,结合招商引资工作,为相对人开展优质服务。目前已有四个企业在**生根开花:1、投资500多万元的连云港利丰医用氧有限公司2003年已正式投入生产,当年上交税收10多万元;2、投资6000万元的连云港榆嘉药业有限公司一期工程已完成;3、投资1.2亿元连云港瑞帮药业有限公司第一期1.83万平方米厂房已建成;4、投资60万元的连云港金水湾药业有限公司已进行试生产。还有两个处于培育期:1、原连云港新龙珠化工厂拟投资约人民币9000万元改造的连云港市龙珠药业有限公司; 2、已培育了几年的门河中草药5000亩gap基地,争取及早通过gap认证。填补**有史以来无药品生产的空白。
  二是帮促药品经营企业通过gsp认证。先后投资两万余元印制了药品零售企业gsp认证参考资料、药品购进质量验收记录等各种记录本40余种,4800多册,及时下发至全县各零售药店。通过集体培训、个别指导、现场会等形式,督促药品零售企业进行gsp认证工作。目前全县146家通过gsp认证。
  (三)加强"两网"建设,全面提高规范化管理水平。
  五年来,我县下大力气狠抓了药品供应网络和药品监管网络建设,规范化管理水平不断提高。
  1、“四位一体”,加强药品监督网络建设
  总体的格局是:建立政府领导、药监为主、部门配合、群众参与 “四位一体” 的县、镇、村三级药监网络。
  (1)政府领导主要体现在:
  一是县政府成立了分管县长担任组长的县药品“两网”建设领导小组,有关部门参与配合;各镇成立了以一名副书记或副镇长兼任组长的领导小组。二是政府发文,形成行政行为。2004年6月县政府召开了全县“两网”建设工作会议,下发了《关于成立**县农村“两网”建设工作领导小组的通知》(赣政办发 [2004] 40号)、《关于加强农村药品监管促进农村药品供应网络建设的意见》(赣政办发 [2004] 41号)等文件。三是在县和各镇成立了药品监管办公室。县级办公室设在药监局;镇办公室多设在计生指导站,个别乡镇设在中心卫生院。四是县政府将食品药品监督管理工作纳入了政府 ……(未完,全文共5755字,当前仅显示2020字,请阅读下面提示信息。收藏《关于《药品管理法》贯彻执行情况的报告》
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