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质量管理体系审核要点(通用)

发表时间:2007/1/13 18:03:38


  质量管理体系审核要点(通用)
  1.1应用
  l组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减?删减的合理性如何?
  4.1总要求
  是否识别了组织质量管理体系所需的过程?
  ** 有哪些过程(包括标准第5、6、7、8章各过程)?哪几个过程被外包?
  体系方面流程:如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务;产品生产流程:工艺流程
  l是否确定了这些过程的顺序和相互作用?
  ** 过程的总流程(可借助流程图);
  ** 这些过程之间的接口是什么;
  l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则(依据的标准、规范等)和方法(工艺操作规程、检验规程等)?
  l是否获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视?
  ** 过程有否获得必要的资源;
  ** 如何为过程提供内部和外部信息(第8章测量分析的结果);
  l是否对这些过程进行了监视、测量和分析?
  l是否实施了必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进?
  ** 怎样改进过程?采取哪些纠正/预防措施?实施效果?
  l是否确保对外包过程的控制?
  4.2 文件要求
  4.2.1 总则
  l组织的质量管理体系文件包含哪些层次?
  l质量方针、质量目标是否形成了文件?
  l是否编制了质量手册?
  l标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件?
  l组织制定的其他文件是否能确
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客为关注焦点
  与最高管理者座谈:
  l对以顾客为关注焦点的质量管理原则的理解。
  l组织如何识别顾客明确的或隐含的需求和期望?最高管理者有哪些参与?
  l将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么?
  l组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?
  ** 在审核与顾客有关的过程、设计和开发过程、顾客满意的监视和测量、数据分析和持续改进方面寻找证据予以证实。
  5.3 质量方针
  l最高管理者是如何认识质量方针的重要性的?
  l制定的质量方针能否满足标准的要求?
  ** 内涵的说明;
  ** 是否与组织的宗旨相适应;
  ** 是否含有满足要求和持续改进的承诺;
  ** 是否为制定和评审质量目标提供了框架;
  ** 组织采用什么措施传达质量方针,在相关层次上达到沟通与理解;理解程度如何?
  ** 是否在持续适宜性方面得到评审,修改状态是否符合文件控制的要求?
  5.4 策划
  5.4.1 质量目标
  l是否在相关职能和层次上建立了质量目标?
  l质量目标是否适宜?
  ** 是否包括满足产品要求所需的内容?反映了产品的质量特性?
  ** 是否是可测量的?测量方法是否明确?
  ** 是否反映了质量方针的要求?与质量方针给定的框架一致?
  l质量目标实现的程度如何?
  5.4.2 质量管理体系策划
  l对质量管理体系进行了哪些策划,最高管理者有哪些“确保”的行动?
  ** 策划的内容是4.1总要求所提出的各项活动及满足质量目标的要求。
  ** 策划时机:建体系时、目标变化时、体系更改时。
  l质量管理体系的策划的输出是否形成了文件? (体系文件和修改后的体系文件)
  l是否识别实现质量目标所需的资源,并提出资源配备计划?
  l质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进?
  l质量管理体系更改的策划是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的完整性?
  5.5 职责、权限与沟通
  5.5.1 职责和权限
  l查阅组织机构图。
  l对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能部门和岗位?
  l部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调?
  l是否通过沟通,使各部门负责人及各岗位员工明确自己的职责、权限及相互关系?(沟通方式如制定文件、会议、培训等,审核员工明确了没有?)
  5.5.2 管理者代表
  l最高管理者是否指定了管理者代表?
  l管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限?效果如何?
  ** 向最高管理者报告质量管理体系业绩和改进需求的情况。
  ** 如何确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
  5.5.3 内部沟通
  l组织内沟通工具有哪些?(发布指示、会议、质量例会、交谈、公告、布告栏、内部刊物、声像、电子媒体、简报等)
  l最高管理者如何确保沟通过程的建立并有效运作?(要求准确、完整、及时)
  l各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况?(存在问题与解决措施)
  5.6 管理评审
  l最高管理者如何认识管理评审的重要性?
  l管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定?
  ** 管理评审的时间间隔;
  ** 最高管理者是否主持了管理评审活动;
  ** 管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动,作了哪些管理评审的准备工作;
  ** 管理评审内容是否包括:体系持续的适宜性、充分性、有效性;改进的机会和变更的需要;质量方针和质量目标。
  ** 管理评审的输入是否完备:包括审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议。
  ** 输出是否明确:包括质量管理体系及其过程有效性的改进;与顾客要求有关的产品的改进;资源需求。
  ** 抽1~2次管理评审的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。
  l上次管理评审的改进措施是否得到实施?有效性如何?
  l对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证?
  6 资源管理
  6.1 资源提供
  l最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源?
  l为实施、保持和持续改进质量管理体系的有效性;为满足顾客要求,增强顾客满意,提供了哪些资源?
  l提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意?
  ** 针对部门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。
  ** 审核管理层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。
  ** 通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。
  6.2 人力资源
  l组织是否识别(即规定)了从事影响质量活动的各类人员的能力?索取规定文件。
  l是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排是否满足需求?
  ** 查考核记录,从教育、培训、技能和经验方面的记录,检查是否满足要求,并在关键部门加以验证。
  l是否按需求安排了培训,或采取其他措施,以满足需求?
  l是否评价了培训或其他措施(如轮换岗位、招聘新人等)的有效性( ……(未完,全文共16379字,当前仅显示2946字,请阅读下面提示信息。收藏《质量管理体系审核要点(通用)》