市食药监局药品化妆品生产监管科科长2015年述职报告

目录/提纲：……
一、提高业务能力同时注重廉洁自律
二、新版GMP实施工作抓落实
三、生产工艺和标准控制行动重排查
四、日常监管工作不懈怠
一是强化特药监管，开展定期巡查
二是落实质量受权人制度
三是规范档案监管
四是强化安全风险防控，开展药品安全形势分析评估
五、配合协调兄弟科室干工作
六、下一年工作
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市食药监局药品化妆品生产监管科科长2015年述职报告

2015年我与科室同志在局党组领导下，扎实开展各项工作，完成了年初制定的工作任务目标，现将本人工作情况予以报告，不妥之处，请局领导及全市药监系统各位同事予以指正。
一、提高业务能力同时注重廉洁自律
今年，除积极参加上级及市局机关组织政治学习活动外，还参加了省局组织的各项业务学习，如 GMP、GSP培训班和医疗器械生产质量管理规范的学习。能自觉履行《廉洁准则》，不向管理相对人伸手
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略351字，正式会员可完整阅读）……　
工艺与注册申报工艺变化情况，并开展药品生产质量标准执行情况清理登记，对辖区在产品种的执行标准进行全履盖审查，督促企业正确执行处方工艺和现行标准。
四、日常监管工作不懈怠。一是强化特药监管，开展定期巡查。严格按照省局要求，始终按季度对麻精药品企业和第二类精神药品经营企业进行监督检查，各节假日对特药生产、经营企业进行安全检查，全年未发生特药流弊事件。二是落实质量受权人制度。落实企业第一责任人意识，使企业实施GMP的情况得到有效监控。我市在产药品生产企业都及时备案了各自的质量受权人，在业务上，就质量受权人、质量负责人管理职责进行培训，在日常管理中，随时对受权人制度的执行情况进行督查，确保有效实施。三是规范档案监管。以规范化为主线，从基础工作做起，完善监管制度，规范监管档案，全力推进药品安全监管规范化，对全市所有药品和药包材生产企业以及特殊药品经营企业监管档案进行全面整理，做到一企一档，一类一卷。同时抓好档案利用，提升档案规范化管理效用，及时为执法人员提供真实完整的企业信息和监管信息。四是强化安全风险防控，开展药品安全形势分析评估。今年以来，全面收集了日常监管、飞行跟踪检查、日常监督抽验等信息，及时掌握我市的药品企业产品质量安全状况，并根据省局模式，每半年出台了我市药品生产质量安全形势分析评估报告，对药品质量安全状况进行了逐一分析，梳理出了药品安全存在的问题和风险点，作为内部资料供系统内监管人员参考。
五、配合协调兄弟科室干工作
2015年，积极支持配合相关兄弟业务科室器械工作，除自身参加医疗器械科请求协助工作外，还积极安排科室同志，积极参与大批量药品零售企业的GSP认证工作。配合人教、办公室及药学会的相关工作。此外，对于科室职责未予明确的相关工作也不推诿、不敷衍。如，牵头完成市药品安全宣传月活动，完成安 ……（未完，全文共1552字，当前仅显示987字，请阅读下面提示信息。收藏《市食药监局药品化妆品生产监管科科长2015年述职报告》）