区2011年药品抽验工作实施方案

目录/提纲：……
一、职能分工
二、全年抽验数量
（一）监督性抽验
（二）针对性抽验
（三）基础测试
（四）各类专项抽验
三、抽验工作具体要求
（一）对国家基本药物目录品种和医疗机构药品集中采购品种的抽验
（二）加大对注射剂品种的抽验力度
（三）合理安排企业、品种覆盖面及任务完成进度
（四）重视基础测试工作
（五）加强跟踪抽验
（六）突发应急事件的药品抽验工作
（七）其他问题
四、信息报送
五、本计划实施期限为2011年1月至2011年11月
……

　　为加强药品质量监督，规范药品市场流通秩序，保证公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家局《药品质量抽查检验管理规定》和市药品监督管理局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》，结合我区药品监管实际情况，制定《2011年**市**区药品抽验工作实施方案》，请遵照执行。

　　一、职能分工

　　由一名副局长牵头，市场监管科负责制定**区药品抽验工作实施方案；药品抽样、送检由稽查办公室牵头，相关科室配合并负责日常监督，使药品抽验和日常监督相结合；区药品检验所负责药品检验；区药品检验所与稽查办公室共同完成基础测试工作；稽查办公室负责将抽样信息上传到数字稽查系统，并负责不合格药品检验报告书的送达、不合格药品的核查上报和所有药品检验报告书的接收
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