县创建自治区药品安全示范县自查报告

目录/提纲：……
一、自查总体情况
二、自治区药品安全示范县创建各项指标完成情况
（一）政府责任（本项赋分15分，自评得分15分）
一是组织领导到位
二是制度建设健全
三是保障措施有力
（二）药品监管部门责任（本项赋分30分，自评得分28分
（三）相关部门责任（本项赋分10分，自评得分10分）
（四）企业责任（本项赋分25分，自评得分25分）
（五）群众满意度（本项赋分20分，自评得分20分）
四、对各乡镇场、相关部门创建工作考核的情况
五、创建工作资料整理和建档情况
六、存在的问题
（一）部分乡镇场药品安全监管措施落实不到位
（二）部分乡镇场示范县建设工作进展缓慢
……
**县创建自治区药品安全示范县自查报告

***人民政府：
　　　为认真落实我县药品安全示范县创建工作任务，切实做好查漏与迎检工作，根据《关于印发自治区开展药品安全示范县创建活动实施方案的通知》(新政办明电〔2011〕139号)和《关于开展自治区药品安全示范县创建检查考核工作的通知》（新药示创组〔2013〕1号)）要求，我县严格对照《新疆维吾尔自治区药品安全示范县（市、区）创建考核标准（试行）》，组织开展了示范县创建工作自查，现将自查情况汇报如下：
　　　　一、自查总体情况
　　　　**县现有汉、维、蒙、哈、回等26个民族，总人口14.1万（含兵团），全县有6个乡镇场、96个行政村(队)。辖区共有涉药单位186家，其中药品零售企业55家；各级各类医疗卫生机构共131家 （公立医疗卫生机构11家、私立医疗机构2家、村卫生室75家、个体诊所41家、门诊部2家）。
　　　　按照《新疆维吾尔自治区药品安全示范县（市、区）创建考核标准（试行）》，我县对责任体系中的政府责任、药品监管部门责任、相关部门责任、企业责任等4大项中的23个小项进
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略758字，正式会员可完整阅读）……　
食品药品安全具体工作；各村队（社区）设立1名食品药品安全信息员。县创建领导小组定期召开创建工作联席会议、定期开展联合督查、考核及形势分析，进一步健全了工作机制，做到了办公有场所、监督有队伍、工作有制度、经费有保障、考核有指标、好坏有奖惩。
　　　（二）药品监管部门责任 （本项赋分30分，自评得分28分。）
　　　1、市场整治
　　　为有效规范药品经营行为，我县所有药品（医疗器械）经营企业均具有相关合法资质，并对所有药品（医疗器械）经营企业全部建立监管档案；各医疗机构均建立管理机构和管理制度，并设立专门管理人员，要求各涉药单位必须按照国家基本药物和特殊药品管理等标准实施，在日常监督检查中做到全方位覆盖，做好现场检查记录。按照相关要求，我县医疗机构药品库房已基本达到规范化建设要求，村卫生室、个体诊所规范化建设率已达到85%。（本项赋分10分，自评得分9分）
　　　2、药品安全信息化建设
　　　截至目前，辖区药品经营企业电脑配备、入网率均达100%，零售药店实现药品电子监管连网全覆盖，药品采购、验收、养护、销售、药品档案、人员档案、GSP管理等环节实现微机化管理，药品销售数据及时上传至药品电子监管平台系统，并配备电脑、扫描设备和打票机，药品的录入、销售通过条码扫描，销售凭证通过POS打印机完成，实现药品销售的计算机管理。（本项赋分3分，自评得分3分）
　　　3、药品不良反应监测体系建设
　　　　通过联系会议及上门走访等形式，开展广泛宣传，明确专人负责ADR监测上报工作，推行目标责任管理，将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩，建立健全奖励激励措施，规范药品不良反应报告和监测的管理，各药品不良反应监测点积极发挥作用，2011年至今，共上报药品不良反应监测221例，医疗器械不良反应19例，占全州上报比例的81%。2012年县食药局获得全州药品（医疗器械）不良反应监测上报工作先进单位。(本项赋分3分，自评得分3分)
　　　4、诚信体系建设
　　　　组织药监、工商部门，针对部分医疗机构、药品经营企业认识不到位，面对市场竞争，过分追求降低成本，放松自身管理的问题，一方面通过加强对涉药人员的教育，并与医疗机构签订安全责任书，增强了医疗机构、经营企业负责人及其员工的安全意识和责任意识，使其加强自我约束，做到管理力度不减弱，管理程序不断链，管理模式不走样；另一方面，把诚信体系建设与日常监管相结合，对于不守信的医疗机构、药品经营企业，及时予以电视曝光。(本项赋分3分，自评得分3分)
　　　5、应急处理体系建设
　　　　为加强药品安全应急处置能力，我县编制《**县药品安全应急预案》，成立了由政府分管领导为组长的应急处理领导小组，并制定应急处理操作手册，组建应急咨询专家队伍，开展应急培训和应急演练，要求药品安全事故报告率和应急处理率达100%。为减小药品安全风险，我县制定了药品安全信息通报制度，进一步规范药品安全信息的收集、报告、通报和发布，及时掌握全面药品安全信息。(本项赋分3分，自评得分3分)
　　　6、城乡药品“两网”建设
　　　　为切实加强药品监督网络建设，我县在各乡镇场设立专（兼）职监人员和药品安全协管员及信息员，要求要摸清全街涉药单位的底数和基本档案，登记在册，随时更新，并建立对协管员、信息员各项考核制度和培训制度。(本项赋分15分，自评得分14分)
　　　　7、药品安全知识宣传
　　　　我县以“人民群众了解、从药人员熟悉、执法人员精通”为目标，深入持久地开展了创建示范县活动和药品管理法规宣传活动。我县把创建示范县活动、《药品管理法》等法律法规的宣传贯穿于药品监管工作的始终。充分利用法制宣传日、集市日、“3.15”、“三下乡”活动日等有利时机，组织执法人员和涉药单位广泛开展《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规知识的宣传活动，通过现场咨询、悬挂宣传条幅、设置展板、发放宣传材料、播放电视字幕 ……（未完，全文共4212字，当前仅显示2127字，请阅读下面提示信息。收藏《县创建自治区药品安全示范县自查报告》）