县食药监局2012年药品医疗器械稽查科述职报告

目录/提纲：……
一、思想重视，团结协作抓落实
二、责任落实，严格监管保安全
1、紧抓药品生产源头监管
2、加强药品流通秩序监管
3、加强医疗器械生产经营监管
4、做好药品信息化工作
三、净化市场，切实开展专项整治
1、药品生产流通集中整治
2、胶囊剂药品生产专项检查
3、中药饮片质量专项整治
四、强化引领，抓好药品示范创建
1、加强沟通指导
2、加强宣传培训
五、优质服务，促进医药产业发展
1、深入调研
2、开展药品生产企业分类指导，加快推进新版GMP实施步伐
3、帮助企业做好药品注册工作
……
县食品药品监督管理局
2012年药品医疗器械稽查科述职报告
2012年，县食品药品监督管理局药品医疗器械稽查科紧紧围绕“保障公众用药用械安全、服务医药经济发展”这一中心，切实履行监管职责，加大专项整治力度，推进示范创建，服务仙居医药经济发展，现总结汇报如下：
一、思想重视，团结协作抓落实
科室人员认真组织学习，多次召开会议对《关键岗位重点监督、绩效考评的意见》文件逐条进行学习，使大家充分认识到加强关键岗位建设，是提高部门形象，优化经济环境的重要手段，在服务态度、办事效率、依法履职、遵守规章制度、团结协作、廉洁自律等方面严格要求自己。确定联络人员，负责建立工作台账，做到每月及时汇总上报。进一步加强内部管理，完善各项管理制度，科室分工明确，各责任人按照工作职责，积极主动督促和指导服
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略549字，正式会员可完整阅读）……　
开展麻醉精神药品和医疗用毒性药品的监督检查，确保不发生特药流弊。
3、加强医疗器械生产经营监管。检查医疗器械生产企业6家次，经营企业24家次。深化医疗器械生产企业监管，推进《医疗器械生产质量管理规范（试行）》实施，加强对隐形眼镜经营的监管，巩固植入类医疗器械经营监管成效，推进实施特有工种职业资格证书制度，提高从业人员素质，提升质量管理水平，确保医疗器械经营的安全、有序、规范。
4、做好药品信息化工作。加强基本药物电子监管码的核注核销工作，督促药品经营企业及时上传药品购销存数据，深化药品批发和零售连锁企业温湿度在线监管，运用药械网上监管系统，开展药品经营企业远程监管。
三、净化市场，切实开展专项整治
今年，本科室查处案件35起，当场处罚29起，立案6起，全部结案。通过专项整治，有力地打击销售假劣药品的违法行为，保障药品质量安全。
1、药品生产流通集中整治。3月至6月，在全县范围内开展集中整治行动，确定了7家生产企业、20家零售企业为重点检查企业；与所有药品生产、批发、零售企业签订药品质量承诺书，督促企业自查自纠；组织开展现场检查。通过集中整治活动，药品风险隐患得到有效控制。
2、胶囊剂药品生产专项检查。我县两家企业目前有胶囊剂类药品批文18个，正常生产10个。央视“问题胶囊”事件曝光后，第一时间对2家胶囊剂生产企业开展检查，对企业辅料的质量管理情况进行审查，将企业库存的明胶空心胶囊和明胶进行抽样送检，对已上市在有效期内的胶囊剂药品按20%进行抽样检验，经台州市药检所检验，铬含量全部合格。我县没有一家药品生产企业涉及“问题胶囊” 事件，这也是对我们平时严格监管，努力工作的一种检验。
3、中药饮片质量专项整治。3月和6月两次召开中药质量管理知识和中药材（饮片）知识培训班，邀请了台州市食品药品检验所专家授课，共150多人参加了培训，提高中药从业人员的素质。对经营中药材（饮片）的9家企业进货渠道和饮片质量进行检查，对中药饮片进行监督抽样7个批次，经检验全部合格。同时，开展了基本药物、药包材、保健食品、含麻黄碱复方制剂、药师在职在岗情况、装饰性彩色平光隐形眼镜等专项检查。
四、强化引领，抓好药品示范创建
我县今年提出创建省级药品安全示范县，按照《仙居县创建省级药品安全示范县工作实施方案》的要求，我们积极努力做好药品示范创建工作。目前，已完成各项工作任务，按照创建省级药品安全示范县和药品安全示范乡镇的要求，积极迎接省、市药品安全示范创建考核验收。
1、加强沟通指导。积极到乡镇走访，上半年与下各、大战、双庙等创建乡镇就药品安全示范乡镇（街道）创建事项进行沟通，将创建工作的要求和相关材料送到乡镇工作人员手里，并就今年如何创建作了具体讲解。联合工商、卫生、乡镇开展执法行动，指导各乡镇药品协管员开展药品安全巡查。
2、加强宣传培训。8月至9月，组织 ……（未完，全文共3054字，当前仅显示1543字，请阅读下面提示信息。收藏《县食药监局2012年药品医疗器械稽查科述职报告》）