县市场监督管理局药品化妆品医疗器械监督管理股2016年工作总结

目录/提纲：……
一、扎实开展日常监管工作
二、严格新办药品经营企业市场准入
三、加强GSP跟综检查工作
四、加强“二品一械”不良反应监测
五、按计划要求完成药械抽检任务
六、深入开展流通领域专项整治
4、开展疫苗的专项检查工作
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县市场监督管理局药品化妆品医疗器械监督管理股2016年工作总结

今年我局在上级业务部门指导和县局党组的正确领导下，坚持依法行政、执法为民，创新监管思路，完善监管工作机制以确保公众用药用械安全为中心任务，更新思想观念，理顺工作关系，创新监管机制，提升监管能力和水平，规范生产经营使用秩序和执法行为，确保了我县药品行业安全生产，推动全县药品医疗器械监管工作再上新台阶。现将2016年的工作情况简要总结如下：
一、 扎实开展日常监管工作
我县目前共有9家县级医疗机构、149家药品零售单体店及连锁门店和约18家乡镇及以下医疗机构。全局事多人少，通过统筹分组、重点出击、广泛结合等方式，确保全县流通领域日常监管工作扎实开， 今年我局重点加强了医用计量器具、药品、体外诊断试剂、疫苗等进行全面检查。对无证无照从事药品经
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、有计划，使得我局的GSP跟综检查工作做到不走过场，不搞形势工作落到实处。到目前按照市局3、3、4的工作要求，全面完成了今年45家的跟综检查工作，在次检查中对问题较严重的2家企业进行整改后复查的决定，对43家一般不符合规范要求的企业进行了整改。
四、加强“二品一械”不良反应监测
对不良反应我局高度重视，按排专人负责此项工作，并将此项工作和各分局年终考核结合起来，各分局负责督促辖区内医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业不良反应的报告工作。超目标完成了市局下达的任务。市局下达我局的药品不良反应年计划232例，到目前为止我局完成468例点全年任务数的201%，化妆品不良反应市局下达的年计划15例。目为止我局完成27例，占全年任务的180%，医疗器械不良反应市局下达今年任务数务55例，我局完成134例，占全年任务的255%。在此其间我局组织了一次全县医疗机构和药品经营户“二品一械”不良反应的培训，培训内容包括:药品不良反应报告监测、医疗器械不良反应事件监测的重要性、上报程序、要求和药械法律法规等内容，做到了准确、科学、及时，不断提高了监测报告质量水平确保了我局“二品一械”工作高标准的完成
五、按计划要求完成药械抽检任务
今年我局对我县18个乡镇的医疗机构的药品进行全面的抽检完成了市局下达给我县的抽检任务为20批，完成抽检任务为20批，完成任务数的100%。
六、深入开展流通领域专项整治
今年我局开展医疗器械、药品、化妆品等市场的各类专项检查工作，重点是体外诊断试剂、二类三类医疗器械、避孕套及隐形眼镜等。在今年各类专项检查中我局共出动执法人员125人次，检查各类企业134户，立案查处46件，罚款170万元。指导督促办理三类医疗器械许可2户。按时完成上级局交办或专办的各项工作。
1、开展了装饰性彩色平光隐形眼镜的专项检查工作
重点检查经营单位是否取得《医疗器械经营企业许可证》，产品是否具有医疗器械注册证书，进口产品使用说明书、标签和包装标识是否具有中文标识，产品购进渠道是否合法，产品购、销台帐是否建立。对辖区内已取得《医疗器械经营许可证》4家经营彩色平光隐形眼镜的企业进行全部清查，对学校周边经营眼镜的饰品店、街边小摊10家进行明查暗访，检查是否有违反经营彩色平光隐形眼镜。经检查，已取得《医疗器械经营许可证》4家经营彩色平光隐形眼镜的企业经营的产品检查中针对彩色平光隐形眼镜的购入、验收、储存、验配、管理、设备、场所等方面进行了检查。对检查中存在问题的企业，我局已要求各企业针对出现的问题进行整改。饰品店、街边小摊未发现有违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜。对三家未取得《医疗器械经营许可证》的企业进行了立案查处。
2、严厉打击销售假药行为，对我县小雅村卫生室非法使用假药案立案调查并移送公安机关。
3开展开展无菌和植入类医疗器械专项检查
为进一步规范医疗器械市场秩序，加强一次性无菌和医疗器械监管，严厉打击违法违规行为，确保公 ……（未完，全文共3158字，当前仅显示1595字，请阅读下面提示信息。收藏《县市场监督管理局药品化妆品医疗器械监督管理股2016年工作总结》）