食药监局2012年深入开展食品药品安全监管工作情况

目录/提纲：……
一、主要工作情况
（一）、继续发挥监管作用，履行食品安全监管职能
（二）、保健食品和化妆品监管进一步完善
（四）、强化对医疗器械生产经营环节的监管
（五）、继续规范医疗机构药械管理
（六）、全面贯彻落实区政府加强和创新社会管理工作
二、工作中存在的不足
三是对个别环节缺乏有效监管措施，查处力度还不够
三、明年年工作打算
（二）、加大对保健食品化妆品监管力度，开展重点地段、重点产品的监管
（三）、继续落实创新社会管理工作
……
食药监沈河分局2012年
深入开展食品药品安全监管工作情况

在区委区政府和市局党组的正确领导下，食药监沈河分局按照区委、区政府年初确定的工作目标和任务，以大幅度提高食品药品安全保障水平为核心，以创建饮食用药安全放心城区为目标，以解决危害群众利益的问题为工作重点，以沈河区“加强和创新社会管理工作”为己任，较好地完成了2012年食品药品安全监管工作任务，为明年工作奠定了基础。
一、主要工作情况
（一）、继续发挥监管作用，履行食品安全监管职能
一是按照“预防为主”方针，充分发挥食品安全监管作用，整合现有监管资源基础上，对辖区内1700余家餐饮服务单位开展重点时段、重点环节、重点部位食品安全整治工作。特别是元旦、春节、五一、十一等重大节日期间食品安全工作，有计划有步骤地开展食品安全监管工作，使辖区百姓节日期间吃上放心的食品；二是春秋季开学前，与区教育局联合开展了对辖区学校食品安全员培训；三是与安监局等部门联合对学校食堂和建筑工地食堂食品安全进行了全面检查，全年共出动监督人员600余人次，车辆80台次，其中，检查工地食堂80户次、机关学校单位食堂,400户次、托幼机构食堂120户次，
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传等行为。加强了监督抽查工作，加大对高风险、消费量大、投诉量大的保健食品、化妆品监督抽查力度，特别是针对市场上反映强烈、社会关注度高的品种进行了重点抽验。加强保健食品化妆品知识的宣传和普及工作，使广大市民自觉增强防骗意识。通过强有力的专项整治，清理一批，规范一批，推动了辖区保健食品、化妆品监管水平的整体提升。
（三）、以药品生产流通领域集中整治等专项行动为突破口，对“问题胶囊”、含麻黄碱类复方制剂等药品实施全方位监管
一是按照《沈阳市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》要求，我们对辖区药品生产流通领域349家企业开展了为期3个多月的集中整治行动，整治期间出动1500人次，车辆180台次，通过宣传、企业自查、现场检查、分局领导督查、市局领导督查与验收，克服重重困难，本着先重点，后一般的原则，对问题企业进行全面清理，尤其是对分布在五爱市场周边、中街地区、北站地区、南塔地区周边和80家重点整治的企业进行重点检查，对检查中存在药师不在岗、不凭处方销售处方药；中药斗正名正字模糊不清；处方药与非处方药混放；供货票据信息与药品标示信息不符；药师在岗未佩戴胸卡；企业未建立全年的培训计划；未设拆零专柜；不严格执行电子化监管；原料药购进、储存、使用、相关制度相关资料信息不全等诸多问题的企业按照要求提出了整改，并列入跟踪检查对象进行了重点监管，经过几个月的整治，全面提升了辖区药品安全监管水平；二是自中央新闻联播节目对药用问题“胶囊剂”曝光后，在国家局、省局和市局的统一部署下，按照国家局公布的254家药品生产企业669批次铬超标胶囊剂药品的召回和停止销售的通知精神要求，分局领导和监管人员非常重视，积极采取多种形式对辖区696家生产经营使用单位在第一时间进行了告知，要求生产经营使用上述胶囊剂药品相关企业和单位必须按规定做好召回、下架和停止销售工作，凡违反规定者严肃查处。经过近两个月的拉网式排查，截至目前，我们辖区药品相关企业未出现违法违规行为，确保了辖区百姓用药安全；三是按照国家局和省局关于“含麻黄碱类复方制剂药品”相关通知要求，结合市局此项工作会议精神，分局召开了辖区内51家药品零售（单体)企业法定代表人会议，部署此项工作，与每家企业签发了责任状，发放了宣传单，进一步增强了企业法定代表人责任意识、法律意识，有效遏制了含麻黄碱类复方制剂药品流入非法渠道。
（四）、强化对医疗器械生产经营环节的监管
一是结合全市开展隐形眼镜经营市场和诊断试剂经营单位专项整治工作，分局执法人员依法对辖区28家隐形眼镜合法单位、30余家隐形眼镜无证经营单位、34家诊断试剂经营单位进行了告知、企业进行了自查，对于经营过期、失效淘汰产品的违法行为进行严肃查处，目前已警告8家隐形眼镜经营单位，处罚了4家无证企业，净化了辖区隐形眼镜和诊断试剂市场经营秩序，积极推动了隐形眼镜和诊断试剂专项整治工作；二是配合市局审批处做好新开办企业变更审查和许可信息规范工作，严格许可准入条件，强化了审批与监管联动效应，对新开办和变更企业及时跟踪检查，将2011年检查中出现问题的、今年新审批的企业及经营重点品种的企业列为检查重点，加大规范和查处力度，促进了辖区内医疗器械生产经营企业良性发展；三是依据《沈阳市医疗器械生产企业专项检查方案》的要求，我们对辖区20家医疗器械生产企业进行了全方位检查，通过专项检查进一步规范了医疗器械生产企业行为。
（五）、继续规范医疗机构药械管理
一是加强和完善了医疗机构建设，全面完成辖区医疗机构质量体系评价工作任务，加强了辖区药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度，提高报告质量和数量，确保不出现迟报、漏报、误报现象的发生。辖区8家药品不良反应上报单位和7家医疗器械不良事件上报单位（个人）被市局评为2011度先进单位；二是强化7家制剂室和6家制剂配制单位管理，保证了每季度进行一次全面检查，全面提升医疗机构制剂管理水平；三是按照市局《开展二级以上医疗机构药械专项整治》要求，依据相关法律法规我们对辖区15家二级以上医疗机构进行全方位检查，对存在问题的单位下达了整改通知，通过此次治理进一步规范了医疗机构药械管理水平 ……（未完，全文共4404字，当前仅显示2224字，请阅读下面提示信息。收藏《食药监局2012年深入开展食品药品安全监管工作情况》）