市食药监局药品安全监管科科长2013年度工作总结

目录/提纲：……
一、服务大局加强科室间配合协调
二、履行职责完成药品监管本职工作
一是积极部署实施市本级药店的远程监控
二是认真推进GMP、GSP工作的实施
三是牵头开展“两打两建”及疫苗专项检查工作
四是继续强化特殊药品监督管理
五是加强药品安全警戒管理
六是切实做好日常监管工作
七是全面完成其他相关工作
三、科学监管合理安排下一年工作
一是突出一个“抢”字，合理安排好日常监管工作
二是落实三个“放”字，保障市辖两区药品安全
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2013年度述职报告
市食药监局药品安全监管科科长2013年度工作总结
　　　
　　　　按局党组要求，现将本人2013年度工作情况予以报告，不妥之处，请局领导及全市药监系统各位同事予以指正。
　　　　一、服务大局 加强科室间配合协调
　　　　至2013年底，我已在药品监管科科长岗位工作一年有余，总的来说，还是处于熟悉、了解、学习并适应当前新药品监管法律法规要求阶段，具体工作还是科室其他人员做的多。除了完成力所能及的具体工作任务外，我作为科室负责人，作为比科室其他成员年龄稍长的同事，平时还是较为注重以身示范，认真执行中央“八项规定”、省“30条规定”和市“26条规定”，引导科室同志注重科室之间的配合协调，既积极配合器械、稽查相关业务科室工作，也能配合人教、办公室及药学会的相关工作。此外
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q群、选择网络平台、组织培训、督查指导等系列措施的落实，市本级（也就是市辖两区）除其中条件不具位于乡镇的10余家外的近100家社会单体药店，全部纳入远程监控网。二是认真推进GMP、GSP工作的实施。——关于GMP工作，目前，辖区内10家药品生产企业中已有4家5次通过新版GMP认证，另有1家已正在申报中，其他5家也正在实施改造或重组中。其中，3家注射剂类企业，已有2家企业通过国家总局新版GMP认证，另有1家申报停产。——关于GSP工作，全市正常运行的13家药品批发企业中（另有2家停业），来安的华创公司通过了新版认证，滁城的美臣正在整改中，天成等4家公司已经进入新版认证的改造阶段。三是牵头开展“两打两建”及疫苗专项检查工作。一方面以GMP、GSP规范为抓手，对药品生产经营企业全面开展监督检查。另一方面通过互联网搜索、诊所药品购销检查、专项抽检行动。按时完成省局部署的“两打两建”工作。疫苗专项检查主要是按省局要求集中时间对辖区内疫苗经营企业和疫苗使用单位的各环节进行检查，并督促整改。四是继续强化特殊药品监督管理。始终坚持按月对麻精药品企业进行检查、按季度对第二类精神药品经营企业进行监督检查，各节假日对特药生产经营企业进行安全检查，今年无特药流弊事件。五是加强药品安全警戒管理。今年，重点加强对新的、严重的药品不良反应的监测，强化药品不良反应监测的预警、监测和上报工作。全市共上报6593例，其中严重的84例（含新的严重的28例）、新的一般的946例。与此同时，出台了《**市2013年上半年药械质量安全形势分析评估报告》，结合日常监管、飞行跟踪检查、日常监督抽验及全省统一开展的药品“两打两建”行动等资料，对药品质量安全状况进行了逐一分析，梳理出了药品安全质量存在的问题和风险点，并根据实际制订了下一步工作的对策与要求。六是切实做好日常监管工作。今年我科先后17次对辖区内在产的7家药品生产企业进行GMP全面飞行或跟踪检查。19次对正在经营的8家批发企业进行了现场检查。对辖区内药品、药包材生产，批发企业，零售企业，医疗机构药品质量等检查覆盖面均达100％。七是全面完成其他相关工作。如，我市10家药品生产企业都及时备案了各自的质量受权人，落实了质量受权人制度。对全市所有药品生产、批发企业进行了质量信用的评定，并及时上报省局。重点突出标准执行情况、生产工艺和处方执行情况对相关基本药物生产企业进行核查。督促6家在产企业全部实行电子监管，并严格进行赋码销售等。
　　　　三、科学监管 合理安排下一年工作。
　　　　针对2014年必须落实市县区食品药品机构改革工作，以及企业实施新版GMP、GSP认证工作较为集中的实际情况，确定下一年工作思路为：
　　　　一是突出一个“抢”字，合理安排好日常监管工作。2014年全省将迎来新版药品GMP、GSP认证的高峰期，加之省药品相关许可审批工作的现场检查，预计当 ……（未完，全文共2453字，当前仅显示1560字，请阅读下面提示信息。收藏《市食药监局药品安全监管科科长2013年度工作总结》）