市食药监局医疗器械监管科科长2013年度工作总结

目录/提纲：……
一、通过学习全面提升自己的综合素质
二是认真学习业务知识
二、严格履职，不辱使命
二是开展了一类医疗器械注册核查和帖敷类医疗器械的专项检查工作
三是完成了国家局部署的医疗器械监管运行情况的调查工作
三、遵纪守法，廉洁自律，尊重领导，团结同志
一是对新知识、新理论的学习不够，对工作中出现的新问题、新动向探索研究不够
三是工作中在高标准严要求上还有差距
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述 职 报 告
市食药监局医疗器械监管科科长2013年度工作总结

　　　一年来。在局党组的正确领导下，在科室同仁们的帮助和支持下，我以昂扬的斗志和积极的态度投入到本职工作中去，深入践行科学监管理念，切实落实监管责任，不断提高监管效能，努力保障我市人民用槭安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展，忠诚地履行了法律赋予自己的职责，取得了一定的成绩，当然也存在着一些问题和不足，现将一年来工作情况向大家作一汇报，仅供参考。
　　　一、通过学习全面提升自己的综合素质。一是认真学习党的先进理论和十八大精神,树立科学的发展观,始终保持共产党员的先进性和纯洁性 处处以党员的标准严格要求自己，充
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略472字，正式会员可完整阅读）……　
业的监管工作；我市的医疗器械产品主要集中在一次性使用无菌医疗器械，如：注射器、输液器、输血器、留置针等产品，而这些产品是国家明确需要加强监管的高风险医疗器械，生产环节是产品质量的源头，是关键，今年对已通过《规范》的企业，我们开展了《规范》执行情况“回头看”专项检查，进一步提高企业法人、负责人和质量管理人员的法律法法规和质量意识，树立质量企业的生命，是做大做强基础的理念，严格执行《规范》，落实《规范》认真查找生产过程中的风险控制点，对购进、验收、储存、检验、销售、可追塑性等关键环节严格标准，决不走过场，确保将不合格产品消灭在生产环节。对还没有通过《规范》的企业，加强宣传培训，进一步健立健全质量运行体系，鼓励企业改善生产环境，增加投入，做整改时限、资金、责任三落实，争取早已通过《规范》，全面提升我市医疗器械产业的竟争力和影响力。
　　　二是扎扎实实地开展各项专项检查活动，今年以来，根据国家局和省局的部署共开展了三个专项活动。一是开展了定制式义齿生产和使用环节的专项检查，通过专项活动，规范了生产行为和质量管理水平，提高了使用环节从业人员的法律法规意识，从而净化了市场，保证了产品质量；二是开展了一类医疗器械注册核查和帖敷类医疗器械的专项检查工作。根据国家局的要求我们和行政审批科的人员一道，以2011年7月1是为节点，对2009年以来我市审批的16个帖敷类一类医疗器械产品进行了全面核查，经查共发现安徽天泽医疗器械有限公司的疼痛贴、液膜贴、理疗巾8个品种存在高类低划、非医疗器械作这医疗器械审批和产品说明书中标注的适用范围过于广泛等问题。依据专项活动的要求我们联合行政审批科将该公司上述8个品种的《医疗器械注册证》全部予以收回，并以发文的形式注销了8个产品的注册证书，并报省局备案，抄送天长局加强日常监督检查，我市和合肥、阜阳三市代表安徽省接受了国家局检查组对帖敷类医疗器械专项活动的检查考核，检查组对我市在本次活动中严格标准，吊销8个注册证书的做法给予了高度评价。三是完成了国家局部署的医疗器械监管运行情况的调查工作。
　　　 三是围绕发展经济进一步推进“板块建设”，寓监管于服务之中，今年我们与苏滁产业园合作，充分利用自身技术、政策、渠道等方面的优势，为台湾“优盛电子”旗下的“尚均医疗”落户**在技术支撑、政策信息等方面为企业提供了全方位的服务。
三、遵纪守法，廉洁自律，尊重领导，团结同志 ……（未完，全文共2085字，当前仅显示1325字，请阅读下面提示信息。收藏《市食药监局医疗器械监管科科长2013年度工作总结》）