直接接触药品的包装材料和容器管理办法

目录/提纲：……
（一）申请事项依法不需要提交注册审批的，应当即时告知申请人不予受理
（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
（一）国家公布禁止使用或者淘汰的药包材
（二）在规定的时间内未提出再注册申请的药包材
（三）注册检验不合格的药包材
……

　　第一条为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）的监督管理，保证药包材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。
　　第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。
　　第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行注册管理。
　　对于不能确保药品质量的药包材，国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。
　　第四条国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册，经批准后方可生产、进口和使用。
　　第二章药包材的标准
　　第五条药包材国家标准，是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。
　　第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订，并由国家食品药品监督管理局颁布实施。
　　第七条国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材国家标准拟定和修订方案的起草、方法学验证、实验室复核工作。
　　第八条国家药典委员会根据国家食品药品监督管理局的要求，组织专家进行药包材国家标准的审定工作。
　　第三章药包材的注册
　　第一节基本要求

……（新文秘网https://www.wm114.cn省略915字，正式会员可完整阅读）
……（未完，全文共7315字，当前仅显示2568字，请阅读下面提示信息。收藏《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》）