中西药注射剂联合用药安全性评价序贯检测△
冯雪1 鄢丹2 肖小河2 赵奎君1*
(1.首都医科大学附属友谊医院中药剂科 北京市 100050; 2.解放军第302医院 全军中药研究所 北京市 100039)
摘要
目的:建立中西药注射剂联合用药安全性评价序贯检测模式。
方法:分别应用不同方法对模式药注射用益气复脉(冻干)与常用联合用药呋塞米注射液、去乙酰毛花苷注射液合用前后的pH、不容性微粒、液相图谱进行序贯检测,并结合药物分子结构特征,对可能的结合部位进行分析。
结果:合用前后pH值变化范围较窄,不溶性微粒符合冻干粉针不溶性微粒要求,液相图谱显示成分含量有变化。
结论:注射用益气复脉(冻干)与呋塞米注射液及去乙酰毛花苷注射液合用应引起足够的重视。应用不同方法对药物合用前后理化特征信息进行序贯检测,可以为注射剂合用安全性评价提供技术支持,为中西药注射剂安全使用提供参考信息。
关键词:中药注射剂 安全性 相容性 pH值 不溶性微粒 高效液相色谱法
Ordered tests evaluating the compatible safety of Chinese and western injections
FEN
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