食药监局药品安全监管科科长2012年个人述职述廉报告

目录/提纲：……
一是组织完成了对辖区内无菌类医疗器械生产企业的监督检查
二是继续抓好《医疗器械生产质量管理规范》（以下称《规范》）的实施
三是做好促进“板块”建设工作
四是开展“美瞳”市场整治工作
一是积极学习业务知识，提升自己工作能力
二是组织开展相关专项整治工作
四是组织科室同志，继续开展药店GSP认证
五是积极推行电子监管工作
六是相关工作齐头并进
……
2012年度述职报告
食药监局药品安全监管科科长2012年个人述职述廉报告

按局党组安排，我自今年9月，由医疗器械科科长岗位调整到药品监管科科长岗位，因此本人从上述两个岗位履职情况予以述职。
完成医疗器械监管主要任务
在医疗器械科虽然仅是9个月时间，但1至9月是完成一个科室全年工作任务的主要时间段，因此今年我还是主持或参与完成了医疗器械科的主要工作。一是组织完成了对辖区内无菌类医疗器械生产企业的监督检查。先后组织科室人员对全市10家无菌医疗器械生产企业实施了监督检查，在此后的省检查组对我市企业的督查中，得到肯定。二是继续抓好《医疗器械生产质量管理规范》（以下称《规范》）
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，动员各监测成员单位进行自查、整改，并到监测成员单位现场实施回顾检查。
认真开展药品监管科工作
到了药品安全监管科岗位后，按局党组要求，在做好角色转换开展药品监管工作的同时，还需做好医疗器械监管科相关工作的衔接与过渡，因此期间也配合医疗器械科开展一些工作。主要药品监管工作。一是积极学习业务知识，提升自己工作能力。本人虽在2005年我局成立医疗器械科前，一直从事药品监管工作，但几年过去，政策法规、监管知识等已经发生较大变化，因此更新自己的知识结构是做好科室负责人的当务之急。在药品科几个月，在积极参加省局组织GMP、GSP等各类业务培训班的同时，能积极向科室同志及局领导请教，了解掌握全市药品、药包材企业的情况和市局监管现状，并查阅、学习相关药品管理法规和监管业务知识。从而为下一步做好药品监管科工作奠定基础。二是组织开展相关专项整治工作。2012年，开展了涉及药品的有“药品流通”、“铬超标胶囊”等8项专项检查工作，本人参与其中的“麻黄碱”“疫苗”等4项专项检查工作。三是依据市局年度药品监管工作计划和省局工作要求，梳理科室前阶段工作，补缺补差保障监管任务圆满完成。如，关于医疗机构“规范药房”建设工作：全市实现80%的乡镇卫生院药房以及50%的村卫生室、60%的社区卫生服务中心达到“规范药房”标准；关于药品生产企业飞行检查：先后10次对辖区内药品生产企业进行GMP飞行检查，检查覆盖面达100％；关于高风险品种和基本药物生产企业的检查：对6家高风险品种和基本药物生产企业，先后13次进行了跟踪等检查；关于特药安全检查：严格做到每半年不少于1次；坚持按月对麻精药品区域性批发企业进行月度检查，按季度对第二类精神药品经营企业进行监督检查，每年节假日加强对特药生产经营企业进行安全检查。四是组织科室同志，继续开展药店GSP认证。全年16批检查的96家零售药店，14家整改复查，2家药品因严重违规予以收回GSP证书。其中在9月份后认证检查35家。五是积极推行电子监管工作。利用科学手段，建立长效监管机制，推广电子监管工作保障日常工作的有效性。我市到目前，我市7家基本药物生产企业中，6家在产的，以及1家特药复方制剂生产企业，已全部实行了电子监管，并严格进行赋码销售；基本药物配送企业已全部建立药品电子监管；利用特药系统政府端进行网l监控，实现对我市2家麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、购进、销售、库存数 ……（未完，全文共2055字，当前仅显示1307字，请阅读下面提示信息。收藏《食药监局药品安全监管科科长2012年个人述职述廉报告》）