市食药监局党组成员、副局长2012年度述职述廉述德述险报告

目录/提纲：……
一、认真履职尽责，做好药品质量安全监管工作
一是全力抓好药品集中整治工作
二是深入排查铬超标胶囊药品
三是服务医改大局，着力抓好基本药物品种生产经营和使用的监管
四是进一步推进药品不良反应监测报告工作
五是加强特殊药品监管，强化禁毒严管
六是强化日常监管，帮促企业发展
二、热情服务，做好中药材产业化工作和药品零售行政许可工作
一是主动作为，着力推进中药材基地、企业、品牌建设
三、加强学习，不断改造主观世界
二是必须深入贯彻科学发展观三是必须坚定不移地解放思想
四、监管为民，坚持廉洁自律
……
2012年度述职述廉述德述险报告

市食品药品监督管理局党组成员、副局长

2012年，在市委市政府的坚强领导和省局的正确指导下，在全局同志们的大力支持下，与局领导班子其他成员密切配合，团结进取，开拓创新，树立科学监管理念，依法行政，较好地完成了自己分工分管的工作和上级领导交办的其它任务。现就2012年度本人履行职责、理论学习、廉政勤政等方面的情况述职如下：
一、认真履职尽责，做好药品质量安全监管工作
一是全力抓好药品集中整治工作。2012年初全国药品监督管理工作会议在我省合肥市召开，通过学习国家局领导讲话，得知国家局将要开展全国药品生产流通领域的集中整治行动，召开药品监管科人员会议，进行了宣传，让大家作了思想准备。2月24日在“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”后，立即行动，成立了“六安市药品生产流通领域集中整治行动领导小组”，制定了《六安市药品生产流通领域集中整治行动实施方案》，分别召开了“六安市药品生产、批发企业药品集中整治动员会”和“六安市药品零售企业药品集中整治动员会”，进行了深入宣传动员和布署，督促企业签订了《药品质量安全承诺书》。使得为期四个月（3-6月）的集中整治行动，
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略809字，正式会员可完整阅读）……　
级分层召开了各级医疗机构药事负责人和药剂科长会议，进一步宣传贯彻国家局《医疗机构药品监督管理办法》和省局《关于切实加强对医疗机构药品质量监督管理的通知》文件精神。市局印发了《六安市医疗机构药品质量监督检查工作方案》，设置了《医疗机构药品质量监督检查情况表》和《医疗机构药“规范药房”建设检查情况表》。通过监督检查，各级医疗机构尤其是乡镇卫生院的领导和药事工作人员，对药品贮存养护重要性的认识进一步提高，并积极对药房药库的硬件设施进行了改善。在稽查科同志大力支持下，对医疗机构使用药品环节进行了全面的监督检查，为以基本药物品种为重点的药品使用安全提供了保障。
四是进一步推进药品不良反应监测报告工作。进一步完善了ADR报告制度和程序，市中心制定了定期通报制度，要求各县中心和市级ADR监测网络单位必须及时按期上报发现的药品不良反应病例，并在市局网站上对各县ADR监测病例上报数进行通报；建立了六安市药品不良反应监测工作评先标准，将药品不良反应监测工作纳入年度目标管理考核并作为年度评先创优的否决条件；进一步加大了对医疗机构和药品生产经营企业从业人员的培训，让专兼职人员及时掌握《药品不良反应报告表规范填写手册》和《国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应报告监测平台用户手册》；建立了辖区内的监测档案、收发文件档案、药品不良反应监测知识培训档案、机构管理档案、各监测单位电子档案等；建立健全了各项规章制度。2012年全市上报ADR报告12935例，其中“新的一般的”1277例、“严重的”113例。医疗机构报告数占62%。医疗机构报告数比上年提高了13.3个百分点。尤其是发现并报告了113份“严重的”病例，为国家ADR监测中心发布“药物警戒”，提供了宝贵资料。
五是加强特殊药品监管，强化禁毒严管。特药监管无小事，全年严格执行对麻精药品经营企业按季巡查制度；组织开展药品类易制毒化学品的专项整治行动，对市辖区药品批发企业进行了全面检查。积极参与省局统一组织为期一个月的“开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂集中整治行动”，印发了《六安市食品药品监督管理局含麻黄碱类特殊药品复方制剂集中整治行动实施方案》，深入贯彻国家局、公安部、卫生部联合下发的《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》文件要求，将国家局、省局对零售药店销售含麻黄碱类复方制剂的具体要求和规定，制成宣传告知展牌，发给了市局直管的近300家药店，方便了购药群众的知情了解，为药店提供了的便利，也取得了良好的宣传效果。在加强特药监管的同时，始终如一的积极履行市禁毒委成员单位的职责，全面完成“春铲秋禁”检查任务。
六是强化日常监管，帮促企业发展。围绕年初工作要点，强化了对药品生产企业、流通批发企业执行质量管理规范的监督检查，除省局安排的跟踪检查、飞行检查外，对全市药品生产、流通批发企业的GMP、GSP跟踪检查面达100%。协助国家局GMP认证检查组完成六安华源制药有限公司塑瓶车间新版GMP认证工作，协助省局GMP认证检查组完成回音必集团安徽制药有限公司、安徽大别山中药饮片有限公司GMP认证工作。完成了省局委托的批发企业许可证换证现场检查、GSP认证整改后复查、换发蛋白同化制剂、肽类激素经营批件等现场检查，共计11家次。
二、热情服务，做好中药材产业化工作和药品零售行政许可工作
我市有近一半的面积处于大别山区，市委市政府高度重视中药材产业化工作，在我局设立了全省药监系统唯一的中药材产业化办公室，以指导协调全市的中药材产业化工作。为深入贯彻《六安市人民政府办公室关于加快中药材产业化发展的意见》，积极和中产办的同志商讨如何开展和推进工作。一是主动作为，着力推进中药材基地、企业、品牌建设。主动为企业申报省市级著名商标、省市级龙头企业以及扩大规模等提供协调服务和现场指导。我市在全省中药材产业转型升级项目评审中名列第一名（全省达标企业15家，我市有5家，为全省第一）。二是积极配合国家局、省局领导到金寨、霍山等中药材主产区调研考察，抓住全国人大吴邦国委员长来我市视察和省政府“抓金寨、促全省”的机遇，主动与相关县局、相关企业做好中药材产业化项目的对接工作。三是代市政府草拟并印发《关于扎实推进全市中药材产业化工作的通知》，配合省 ……（未完，全文共4499字，当前仅显示2273字，请阅读下面提示信息。收藏《市食药监局党组成员、副局长2012年度述职述廉述德述险报告》）