培训讲话

培训讲话
2013年度医疗机构药品不良反应/医疗器械不良事件培训班讲义
—— 维西县食品药品监督管理局
（2013年7月9 日）

各位领导、同志们！
非常高兴又和大家见面了，我们今天这个培训班，主要内容是分析全县药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作中存在的问题和不足，安排部署下一步的工作任务。同时请我们药械安全监管股的苟兆阳和殷中航二位同志为大家讲解药品不良反应和医疗器械不良事件表报的填写方法以及填报过程中应注意的事项。通过培训，增强各级各类医疗卫生机构领导对药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测工作的认识，提高业务水平，以促进这项工作在年内取得突破性进展，上一个新的台阶和水平。
药品不良反应和医疗器械不良事件
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略504字，正式会员可完整阅读）……　
培训，培训的内容涵盖了《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等药品不良反应相关的法律法规；药品不良反应相关的知识以及药品不良反应报表的填写方法等等。去年下半年，我们花了大量的时间和精力直接到各个医疗机构进行了培训，既然去年我们已经进行了深入细致的培训学习，为什么今天我们还要召集大家又来培训这方面的知识呢？最主要的一点就是我们去年的培训工作没有达到预期的效果，这项工作仍然没有引起医疗机构的足够重视。去年的培训工作在7月底结束，到12底，5个月的时间里，全县共报告药品不良反应24份。其中，保和镇卫生院19份，中路乡卫生院4份，康普乡卫生院1份。医疗器械不良事件报告数为“零”报告。今年1—7月份，全县药品不良反应报告10份。其中，保和镇医院报告6份，康普乡卫生院报告3份，县妇幼保健院1份。医疗器械不良事件报告数量仍然为“零”报告。从上报的单位和数量来看，除保和镇医院能够按要求进行上报，康普乡卫生院和县妇幼保健院有一定的上报数量外，其他医疗机构可以说从培训以后就没有开展这项工作。在药械安全检查的时候，我也曾问过一些医疗机构领导，是什么原因没有上报药品不良反应和医疗器械不良事件，他们就说，我们医院在用药当中从来没有发生过药品不良反应，我想他们医院所进的药品应该是从太上老君炼丹炉里边炼出来的药品，只有起死回生的功效，而没有任何毒副作用，从来不会发生不良反应。这当然是玩笑话，但我认为医疗机构对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作没有做好的原因有以下方面。有相当一部分医疗卫生机构对药品不良反应的认识存在误区，有的认为药品不良反应就是药品质量有问题，把药品不良反应与药品质量问题等同起来，错误地认为开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测会影响单位的信誉，不去正视它，担心给单位造成负面影响，不敢报告也不愿意报告；有的误认为药品不良反应就是医疗差错和事故，怕引起医疗纠纷和麻烦，一些医疗卫生机构对发现的不良反应隐瞒不报，采取掩盖的方式；有的认为开展药品不良反应监测工作是自找麻烦，不带来效益，又增加工作量，加重单位负担，态度消极；许多人特别是领导层没有充分认识到药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作对指导临床用药、减少医患纠纷、降低医疗资源浪费的意义；还有就是药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作缺乏有效的激励和约束机制，医务人员缺乏工作热情。目前，我们局里边没有药品不良反应和医疗器械不良事件监测的专项资金，虽然去年按报告数给了保和镇卫生院一点奖励，但与大家所做的工作比较是微不足道的。药品不良反应监测工作是保证公众用药安全的重要措施和意义深远的公益性工作，责任重大，无利 ……（未完，全文共2228字，当前仅显示1417字，请阅读下面提示信息。收藏《培训讲话》）