食药监局综合业务股工作总结与工作思路

目录/提纲：……
一、药械安全工作
（一）深化医疗机构、药品经营企业安全信用体系建设
（二）深入医疗机构药械规范化管理
二、大力整治药械市场秩序，确保用药用械安全有效
4、积极配合卫生部门开展好甲型H1N1流感防治工作
5、积极参加医疗机构的医疗设备招标工作
7、着力开展投诉举报案件的处置工作
三、深入开展各项专项整治
四、加强宣传和培训工作
五、继续加强农村药品“两网”建设，监管网络建设取得实质性进展
四、存在问题与不足
一是药械监督执法力度不够
二是与部门间的沟通与协作不够
四是德维公路全面建设中，致使部分乡镇、村监管不到位
五、201*年工作思路
（一）、加强政治理论及业务知识学习，不断提高政治思想素质和依法行政能力
（二）、加大日常监管力度，确保人民群众用药用械安全
（三）、加强药械不良反应的监测和报告的收集上报
（七）、加强药械广告监测
（八）开展宣传工作
（九）完成上级交办的各项任务
……
食药监局综合业务股工作总结与工作思路

201*年，我股工作在局机关领导班子的正确领导下，在州局市场科、安监注册科和医疗器械科的业务指导下，以科学发展观为指引，股室人员积极进取，努力工作，各方面工作有了一定的的提升。现将一年工作开展情况总结如下：
一、药械安全工作
（一）深化医疗机构、药品经营企业安全信用体系建设
维西县全县辖7乡3镇，涉药单位医疗机构13家、个体诊所5家、药械经营企业40家（其中药品经营企业23家城区3家、乡级20家>、兼营医疗器械14家城区13家、维登1家>、专营医疗器械2家、药械批发企业1家），1个县疾控中心、有70 个村卫生室、有174个农家卫生室。
201*年，根据迪庆州食品药品监督管理局201*年责任目标考核要求，我股室共建立了17家医疗机构及31家药品经营企业信用档案，医疗器械经营企业13家。信用体系建设中1家药品零售企业未建立完善，所有医疗机构确定了工作重点和监管重点品种，做到了思路清、任务明确。
（二）深入医疗机构药械规范化管理
医疗机构药械规范化管理是医疗机构药品质量安全的保障，我股室在日常监督检查中严格执
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收缴罚没款14965.10元。在药械市场监管过程中，我们特别注重对特殊药品和疫苗的监督检查，对涉及特殊药品使用的单位，要求牢固树立各涉药单位第一责任人责任意识，严格检查特殊药品的购进、验收、保管、储存、发放、账册登记及物品相符情况，以确保特殊药品的安全。对涉及疫苗使用单位，认真查看进药渠道、经营资质、储存条件和使用去向，对于存在问题的单位要求及时进行整改。201*年10月25日，在日常监督检查中发现巴迪乡弄独村有非法行医户一户并给予取缔。全年共收集上报药品不良反应报表3份。
2．全面做好GSP认证和药品、医疗器械经营许可证换证工作。今年是我县药品零售企业GSP第二轮认证之年，为积极配合州局做好201*年度GSP认证和药品、医疗器械经营许可证换证工作，我们将GSP认证帮促工作和日常监管工作紧密结合起来，通过采取模拟验收的方法，促进企业药品质量规范化管理。同时，我们按照《云南省零售药店兼营医疗器械企业检查验收标准》的要求，对医疗器械经营许可证到期的企业进行了初验，将初验结果上报州局作为换发医疗器械经营许可证的重要依据。全县共完成GSP到期认证的企业12家，换发药品经营许可证14家、医疗器械许可证的企业 10家，新办药品经营企业5家。GSP认证和医疗器械许可证换证率均到达100 %。
3．继续做好药械抽检工作。今年，州局下达我县的药械抽检任务为药品抽检130批，其中，基本药物35批。医疗器械抽检5批。根据州局的任务安排，我县共完成药品、医疗器械抽检130批，其中，基本药物抽检35批，完成医疗器械抽检5批，圆满完成目标要求。
4. 积极配合卫生部门开展好甲型H1N1流感防治工作。
今年4月，我县城区第一中学、第二中学、第三中学相继发生了甲型H1N1流感病例，县卫生局专门安排医务人员到各校区开展防治工作，在此期间，为配合卫生部门完成好疾病防治工作任务，综合业务股抽调人员多次到学校进行药品质量安全检查，合理用药宣传指导，对学校的校医室进行专项检查。在教育、卫生、食品药品监管等各部门的通力协作下，疫情在短时间内得到全面控制，较好的完成了上级布置的疾病防治任务。
5、积极参加医疗机构的医疗设备招标工作。201*年1月15日，维西县人民医院采取公开招标的方式购置中心供氧设备和医用电梯，受局领导的安排，综合业务股工作人员参加了此次招标活动。在整个招标活动过程中，药品监管工作人员认真履行工作职责，严格审查企业的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《产品注册证》、《产品检验报告》、《法定代表人授权书》等企业资质和产品资质，并根据企业所提供产品的价格、功能、售后服务等项目进行评标议标，为县医院大型医疗设备的招标工作发挥了积极的作用。
6、为全面贯彻落实国家基本药物制度，确保基本药物质量安全，根据《迪庆州深化医药卫生_改革工作会议》精神，维西县食品药品监督管理局抽调人员参加县医改办相关工作，并在日常监管工作中加强基本药物的监督检查和抽检力度。
7、着力开展投诉举报案件的处置工作。全年共有投诉举报案件两件，一件已做到有登记、有调查、有结果。另一件等待药品检验结果，尚待处理。
三、深入开展各项专项整治
根据《迪庆州人民政府办公室关于印发迪庆州药品安全专项整治工作方案的通知》（迪政办发[2009]188号）及《迪庆州食品药品监督管理局关于印发药品安全专项整治方案的通知》（迪食药监发【2009】40号）的文件精神，县人民政府认真分析了全县药品监管形势，结合我县实际出台了《维西县人民政府办公室关于印发维西县药品安全专项整治工作方案的通知》（维政办发[201*]48号）文件，按照各阶段的工作要求积极认真地组织协调有关部门开展了药品安全专项整治工作，圆满完成了三个阶段的工作，并取得了成效。结合日常监管相继完成了非药品冒充药品、疫苗、二类精神药品、药品广告监测、含麻黄碱复方制剂等专项整治工作。
四、加强宣传和培训工作
201*年9月1日，结合药品安全宣传月为契机，维西县食品药品监督管 ……（未完，全文共4267字，当前仅显示2155字，请阅读下面提示信息。收藏《食药监局综合业务股工作总结与工作思路》）