食药监局药品安全监管科科长2014年述职报告

目录/提纲：……
一、理论学习
二、新版GMP、GSP认证
三、日常监管
四、药品监督抽样
五、廉洁从政
六、药品安全预警
七、配合协调
八、下一年工作打算
1、力争化妆品监管工作在2015年有新突破
2、继续开展药店专项监督检查工作，并总结上报
4、全面开展零售药店和药品连锁经营企业的新版GSP认证工作
……
食药监局药品安全监管科科长2014年述职报告

2014年，我与科室同志在局党组领导下，扎实开展各项工作，完成了年初制定的工作任务目标，现将本人工作情况予以报告，不妥之处，请局领导及全市药监系统各位同事予以指正。

一、理论学习

今年，参加了省委组织部在合肥党校举办的全省科级干部培训班学习，按要求完成心得体会，并作为培训班的总结发言稿在全班交流。同时，注重自身业务素质的提高，积极参加省局举办的GMP、GSP培训班的学习交流，并按省局要求做好对新医疗器械规范检查员的业务帮教工作。

二、新版GMP、GSP认证


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的验收标准与我市药品零售企业的现状差距较大，特别是配备执业药师的要求无法通过督促和指导等措施能够解决，所以符合认证条件的药店占急需认证药店的比例较小。

三、日常监管

全年已对9家药品生产企业全部开展了药品GMP飞行或跟踪检查，对15家批发经营企业及药品零售连锁企业全部开展了药品GSP飞行或跟踪检查，检查覆盖面达100%。

2014年，仅市局就对4家重点监管生产企业进行了9次检查，各家检查频次达到2次。对13家重点监管批发企业进行了19次检查。对2家麻醉药品、一类精神药品经营企业分别检查4次。先后对在产的4家需重点监管药包材企业开展了飞行检查，并对其他一般监管类型企业全部开展了日常跟踪检查，严格要求企业做好日常管理，将年度自查情况及时上报。

化妆品监管工作正逐渐进入轨道，今年督促化妆品经营使用单位上报不良反应15例，开我市化妆品不良反应监测工作之先河。

四、药品监督抽样

据了解，我省其他地市局药品监管科并不承担药品监督抽样工作。但我科按市局领导要求按时完成2014年药品监督抽样任务，其中药品生产环节下达的日常监督抽样任务为70批，完成77批;药品流通环节日常监督抽样和执法抽样共下达的任务为760批，完成761批。并完成药包材品种的抽样任务。

五、廉洁从政

自觉履行《廉洁准则》，从不向管理相对人伸手，特别是在省局抽调到外地开展GSP、GMP以及医疗器械生产规范的现场检查工作中，主动遵守省、市局各项廉政制度，做到讲政治、讲正气。

六、药品安全预警

今年，我们每季度开展一次药品安全形势评估并形成报告，将药品不良反应的监测情况纳入全年药品安全形势评估工作中，结合药品安全紧急预案，加强药品安全预警分析工作。确保一旦发生药品安全事件时，能够及时有效处置。

七、配合协调

除了完成力所能及的具体工作任务外，既积极配合器械、稽查相关业务科室工作，也能配合人教、办公室及药学会的相关工作。此外，对于科室职责未予明确的相关工作也不推诿、不敷衍。如，牵头完成市安委会交我局办理的安全生产方面的工作，。牵头完成市质量强市领导小组安排给我局的相关工作，以及医疗卫生_改革、计划生育 ……（未完，全文共1880字，当前仅显示1195字，请阅读下面提示信息。收藏《食药监局药品安全监管科科长2014年述职报告》）