市食品药品监管局调研员年度述职述廉报告2

目录/提纲：……
一、积极参与“群众路线教育实践活动”
二、加大药品生产监管工作力度
三是深入推进新版药品GMP实施：建立药品化妆品生产企业监管对口联系督导制度
三、深入推进药品流通监管工作
一是全力推进了新版GSP的贯彻实施
二是坚持认证标准，不折不扣执行GSP标准
三是加强药品经营许可监管
四是扎实开展药品的专项整治工作
四、贯彻新法规，全面开展医疗器械监管
一是组织召开了医疗器械“五整治”专项行动部署会
二是制定专项行动方案，落实主体责任
三是强化源头管理和高风险关键环节的日常监管
五、廉洁自律严于律己
……
2014年度述职述廉报告
市食品药品监管局调研员

2014 年，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的坚强领导下，在相关部门和同志们的支持下，顺利完成了全年各项工作任务。按照局党组的职责分工，现就本人一年来履行职责和廉政等方面情况作如下报告:
一、积极参与“群众路线教育实践活动”
2014年是全党广泛进行“群众路线教育实践活动”的一年，深入贯彻落实_总书记在党的群众路线教育实践活动工作会议上强调的“要集中解决形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风这‘四风’问题”。主要任务聚焦到作风建设，通过“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”，对作风之弊、行为之垢来一次大排查、大扫除。按照市委的统一安排部署，本人自觉参加了各种学习教育活动,从中更直接地感受到了实践教育活动的成效。通过学习《党章》、《论群众路线-重要论述摘编》、《党的群众路线教育实践活动学习文件选编》、《厉行节约、反对浪费-重要论述摘编》等必读书目和习总书记在群众路线教育实践活动中的一系列讲话精神，使自己对“四风”的表现和危害性有了更深的
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各项工作报表等。按季度对各生产企业进行安全生产监督检查24家次。三是深入推进新版药品GMP实施：建立药品化妆品生产企业监管对口联系督导制度。根据监管特长和企业性质，科室人员进行详细分工，分别对各企业实行对口联络。对未实施新版药品GMP的企业，各联络员督促和帮助其严格按照新版药品GMP的要求进行车间、设备设施改造和技术升级工作，加强相关人员新版药品GMP知识培训，并对培训情况进行评估，将新版药品GMP真正地贯穿到药品生产的全过程和各个环节。对已过新版药品GMP认证的企业，我们依据《2014年度药品GMP飞行跟踪检查工作方案》，实行跟踪检查 “一企一案”，加大跟踪检查力度。四是着力开展特殊管理药品监督检查：以麻醉药品、第一类精神药品区域性定点批发企业和使用特殊药品为原料的生产企业作为重点监督检查企业，坚持“按月巡查”；以第二类精神药品和含麻黄碱类复方制剂为重点监督检查品种，坚持“按季巡查”，重点检查企业相关制度的制定和落实情况，药品购销渠道，购买方资质审查及到货确认情况；药品电子监管码使用和核注核销情况。全年检查企业32家次（市直企业），对经营特殊药品的批发企业监督检查做到了“全覆盖”。全年无特殊管理药品流弊事件的发生。
三、深入推进药品流通监管工作
药品流通监管工作克服了人员少任务重等困难，较好地完成了全年监管工作任务。主要方面表现在：一是全力推进了新版GSP的贯彻实施。按照国家总局和省局的统一部署和要求，广泛开展了宣传活动 ，并制定了《药品经营质量管理规范（2012年修订）现场检查指导原则》实施方案，在市局网站上公布，并将整个工作流程、实施内容和相关表格全部公开，便于企业操作。二是坚持认证标准，不折不扣执行GSP标准。认证检查中，坚持标准、不走过场，对于企业存在的问题，能立即整改的督促企业现场整改，问题较严重的责令企业限期整改，并对企业整改情况进行认真复查，坚持一把尺子量到底，不为人情和关系所改变。全年通过GSP认证的药品零售及零售连锁企业320家，发布GSP认证公示公告26期，发放GSP证书290份。没有通过GSP认证的药品经营企业20家。通过率为89%。三是加强药品经营许可监管。规范行政许可标准，严格审批程序，做到了准入标准不降低，规定的程序不简化，确定的内容不减少。科学、严谨、合理，规范，严格控制药品零售企业开办。鼓励优秀企业对弱小企业兼并重组，不断提高企业规模化、信息化水平。全年全市申请办理药品零售（连锁）企业共73家，验收合格70家。截止目前全市共有药品零售企业1318家，连锁企业7家，另有1家正在申报办理中。四是扎实开展药品的专项整治工作。重点开展了中药材、中药饮片市场专项监督稽查，对市辖区经营中药饮片的批发企业和部分零售企业进行了一次全面的监督检查，检查中药饮片经营企业20家次；对经营特殊药品的批发企业按照相关规定，重点检查特殊药品的流向、数量、有关人员的资质证明，安全防护措施；在全市范围内开展了对疫苗使用单位的专项检查，下达《责令整改通知书》10份，进一步规范了疫苗使用单位的行为。2014年药化流通监管全休人员，上下齐努力，严格药品GSP实施，加大监管力度，使我市药品经营企业的经营行为得到了进一步的规范，药品流通的质量有了进一步的保障。
四、贯彻新法规，全面开展医疗器械监管
新修订《医疗器械监督管理条例》（简称《条例》）自2014年年6月1日施行，为确保新修订的《条例》得以顺利宣贯落实，采取五项措施确保工作到位。首先是业务培训，把《条例》纳入局干部职工教育培训计划，利用机关学习、专题培训等方式认真学习《条例》；其次是结合日常监管，将宣传《条例》作为医疗器械生产经营企业日常监督检查的一项重点内容，深入企业点对点宣传，面对面讲解；第三是专项整治，将贯彻《条例》与医疗 ……（未完，全文共4018字，当前仅显示2029字，请阅读下面提示信息。收藏《市食品药品监管局调研员年度述职述廉报告2》）