全区食品药品安全监管五年工作总结

目录/提纲：……
一、深化改革，完善法制，监管执法能力进一步增强
二、突出重点，依法行政，食药安全治理水平进一步提升
三、技术支撑、服务保障，科学监管能力进一步增强
四、强化督查，落实责任，社会共治体系进一步巩固
五、固本强基，从严治党，党员干部队伍建设进一步加强
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全区食品药品安全监管五年工作总结

自治区第十一次党代会以来的五年，是全区食品药品安全工作大发展、大变革的五年。五年来，全区各级食品药品监管部门深入贯彻“四个最严”总要求，以“四有两责”为抓手，坚持依法行政，不断深化改革，始终以“三严三实”作风和忠诚担当干净的精神强化监管，连续多年没有发生重大食品药品安全事故，全区食药安全形势总体保持稳中向好发展态势。

一、深化改革，完善法制，监管执法能力进一步增强
按照全国食品药品监管_改革有关要求，我区于2015年初全面完成了区、市、县三级监管机构改革任务，自治区政府专门成立了食品安全委员会，办公室设在食品药品监督管理局，整合了原工商、质监等部门的食品安全监管职能及相应的机构、人员；市、县普遍实行“三局合一”属地管理，并全部加挂食安办牌子，实现了对食品药品的集中统一管理。全区市、县监管部门总体内设机构248个、编制人数2175人，其中食品药品监管机构62个。在乡镇、街道（或区域）设立市场监管所128个，在村、社区设立了食品药品安全协管员，基本形成了横向到边、纵向到底的工作体系。机构改革完成后，按照“四有两责”要求，紧密结合“四品一械”生产经营特点和监管
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条，逐项明确职权名称、职权依据、责任事项、追责情形、担责方式等内容，切实做到了有法可依、有章可循、有据可查。

二、突出重点，依法行政，食药安全治理水平进一步提升
始终把保障“四品一械”安全作为业务核心、履职中心和工作重心，坚持问题导向，强化综合治理，采取日常监管与专项整治相结合、监督抽检与案件查办相结合的办法，不断加大监管执法力度，有效维护了全区“四品一械”生产经营秩序和质量安全。一是以食品安全先进创建为引领，全面加强食品安全监管。研究制定并提请自治区人民政府办公厅印发了《全区治理餐桌污染工作实施意见》（宁政办发〔2015〕73号），对全区食品安全工作进行了全面安排部署。2016年7月下旬，专门组织对食品安全先进创建工作进行了考核验收，首批命名食品安全先进性5个、先进乡镇28个、食品安全示范单位725个。针对人民群众关心的食品安全问题，重点组织开展了校园周边及学校食堂、婴幼儿配方奶粉、牛羊肉、夏季烧烤食品、火锅原料底料调味料、重点旅游景区、高速公路服务区等专项整治行动，有效规范了市场经营秩序。同时，在餐饮服务环节大力推进“明厨亮灶”工程，累计完成改造10936家；启动了重点餐饮单位“扫C”行动，着力推动量化管理“进位升级”。在中阿博览会等重大活动食品安全保障任务中实现了零风险、零隐患、零事故，受到了自治区党委、政府的通报嘉奖。二是以GMP/GSP认证为带动，全面提升药品安全监管水平。研究制定了《宁夏药品生产企业量化分级管理实施方案》和《中药饮片生产企业GMP飞行检查工作方案》，重新确定了16名药品GMP检查员和100名GSP检查员，45名医疗器械审评专家库成员，进一步提升了队伍专业化、专职化水平。针对飞行检查中发现的普遍性问题，重点强化了对中药饮片生产的质量监管，连续五年开展中药饮片专项抽验，推动建立了中药饮片企业监管长效机制，在全国产生积极影响。依据《宁夏药品流通监督管理办法》，联合卫计委率先在全国创新开展医疗机构药械使用质量管理规范化建设工作，打通了药品流通使用“最后一站”的监管通道。目前全区54家二级以上医疗机构全部通过了规范化建设考核验收，民营医院和乡镇卫生院的规范化建设正在全覆盖推进，切实提升了医疗机构药械管理规范化水平。三是以巩固成果为目的，着力解决医疗器械领域突出问题。持续加大对植入性、介入性医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂、定制式义齿、贴敷类产品、角膜接触镜、计划生育器械等重点产品的日常监管力度，采取暗访调查、集中排查、突击检查、企业自查相结合的方式，集中开展专项整治，有效解决了擅自变更或降低经营许可条件、经营仓储设施不符合条件、违规异地设库、超许可范围经营等突出问题，进一步净化了全区医疗器械经营市场。四是以规范管理为重点，着力加强保健食品化妆品安全监管。深入开展了保化产品监管专题调研活动，针对发现的问题，研究制定了《宁夏保健食品化妆品监督管理暂行规定》和《日常监管工作手册》，指导、规范基层日常监管工作，为开展监管执法工作奠定了坚实基础。针对存在的突出问题，部署开展了相关专项整治，取得了明显效果。

三、技术支撑、服务保障，科学监管能力进一步增强
按照国家发改委、国家食药总局关于食品安全检（监）测能力建设总体规划，积极争取国家总局和自治区党委、政府支持，筹资近3亿元新建了自治区食品药品检验检测中心，今年3月上旬，我局专门召开了全区首次食品药品监管业务能力建设会议，就全区检验检测技术体系建设进行系统研究、系统部署、系统推进，取得了长足进步。一是民生计划全面超额完成。自治区党委、政府连续10年将食品抽检纳入十项民生计划和为民办30件实事的重要内容，不断加大人力物力财力投入，有力保障了民生食品安全。2012年以来，我局累计安排民生计划抽检任务1.2万余批次，抽检合格率不断上升。二是体系建设不断完善。目前全区共有食品药品检验检测机构22家，基本可以涵盖“四品一械”生产、流通、消费等各个环节。2014年新组建的审评认证中心填补了我区食品药品生产经营准入环节技术把关的空白。不良反应监测中心已建立基层监测点2628家。三是能力建设稳步提升。目前，区局所属6个事业单位共有正高职称10人，副高职称22人，中级职称35人， ……（未完，全文共6436字，当前仅显示2260字，请阅读下面提示信息。收藏《全区食品药品安全监管五年工作总结》）