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药品飞行检查助力边境监管效能

发表时间:2022/2/7 12:54:16
目录/提纲:……
一、案例背景
一是“一退两抗”药品监管做不到全覆盖
二是基层疫苗质量监管有漏洞
二、主要做法
三、工作成效
一是有力震慑了违法违规药品经营使用行为
二是有力防控了药品流通使用环节风险
四、经验启示
……
药品飞行检查助力边境监管效能

一、案例背景
为进一步加强药品、化妆品流通使用环节质量安全监管,做好联合国《生物多样性公约》第十五次缔约方大会(以下简称“COP15”)期间药品安全管理工作,确保中国_成立100周年以及COP15期间我州药品安全形势平稳可控。同时,进一步掌握**州州药品、化妆品监管情况,切实提高监管效能,保障公众用药用妆安全。**州市场监督管理局于2021年7月5日下文《关于开展药品化妆品交叉飞行检查及监督检查的通知》,**派出2名检查员赴**县开展药品飞行检查,**县位于**省**州东南部,南界**_共
……(新文秘网https://www.wm114.cn省略429字,正式会员可完整阅读)…… 
合乡镇风险点明确出飞行检查点位。同时结合边境疫情防控特殊情况,对零售企业开展飞行检查的同时要开展“一退两抗”信息登记检查、含兴奋剂药品专项检查、集中带量采购中选药品质量专项检查、中药饮片质量安全专项检查及注射剂专项检查;对医疗机构重点检查医疗机构购进渠道是否合法,是否制定和执行药品保管、进货检查验收制度,是否采取冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,检查延伸至药品使用科室,特别是麻醉科、急诊科等,重点查看药品是否过期、科室药品是否按照要求进行储存。
最终决定针对“一退两抗”药品监管做不到全覆盖问题,采取城区+乡镇相结合的方式进行检查,城区和乡镇均选择高人流低监管高风险的药品作为飞行检查对象,城区检查1家药店(位于市场门口),乡镇靠近边境的乡镇3家;针对基层疫苗质量监管有漏洞问题,采取“城区无检查,重心靠乡镇”的思路开展工作,城区疫苗接种点有当地监管人员开展日常检查工作,此次飞检4个医疗机构点位全部放在乡镇,这避免了单数基层对象不具代表性的问题。
飞行检查期间,系统的总结出每个药店、卫生院存在的问题,形成飞检报告的形式留存于当时市监部门,让其对存在问题进行整改跟踪及举一反三。
三、工作成效
5天共累计飞行检查查8家药品经营使用单位,检查共发现存在主要问题缺陷项目24项,一般缺陷项目40项,1家责令改正,及时纠正一批违法违规行为,有效地整顿和规范药品流通秩序,收到了良好的效果。
一是有力震慑了违法违规药品经营使用行为。飞行检查均采用不通知、不听取汇报、直奔现场、直接开展工作等“两不两直”的突击检查或暗访调查的方法开展,最大限度地真实反映被检查单位的日常管理情况和存在的安全隐患,检查基层疫苗存储不规范问题,卫生院存在疫苗储存在12℃的问题。二是有力防控了药品流通使用环节风险。飞行检查均通过日常电子监管数据分析、药品检验、药品广告、投诉举报、企业信用等情况针对性地随机抽取检查企业,同时针对企业是否销售假劣药品、企业诚信守信依法经营情况、药品购进渠道和票据管理、药品购进验收、药品储存养护、人员在岗履职和中药饮片、生物制品、国家有专门管理要求药品购销管理等影响药品安全的风险点开展检查。从检查发现,少数零售药店存在GSP认证后质量管理体系 ……(未完,全文共1894字,当前仅显示1204字,请阅读下面提示信息。收藏《药品飞行检查助力边境监管效能》
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