目录/提纲:……
一、加强领导,健全药械不良反应/事件工作的机构和制度
一要加强领导
一要建立健全“两品一械”不良反应/事件监测工作机制,确定专人负责
二、夯实监测基础,保证监测工作不断档
三、结合实际,正确把握药械不良反应/事件工作的方向
……
“两品一械”不良反应事件监测培训班开班动员讲话稿
各医疗机构:
大家好!感谢大家在百忙之中抽空来参加此次培训班。在这里,对大家为我县两品一械不良反应/事件工作所作出的努力表示感谢,感谢大家对我们工作的支持和理解。
2023年,全县“两品一械”不良反应/事件监测(以下简称“两品一械”监测)工作至少应达到以下目标:药品不良反应报告数达***,新的一般报告比例达***,严重药品不良反应报告比例达***;医疗器械不良事件报告数达*
……(新文秘网http://www.wm114.cn省略344字,正式会员可完整阅读)……
座的各位严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》条款要求,履行好药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件报告和监测的法定职责,加强沟通协作。下面,我就全县药械不良反应工作讲三点意见:
一、加强领导,健全药械不良反应/事件工作的机构和制度
《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》中就规定了医疗机构应当按照规定报告所发现的药械不良反应/事件。为确保药械不良反应/事件工作的顺利开展,各医疗机构一要加强领导。一要建立健全“两品一械”不良反应/事件监测工作机制,确定专人负责。不断改进工作方式方法,进一步规范不良反应监测工作,保证不良反应报告的及时性、可靠性;二要成立“两品一械”不良反应/事件监测工作领导小组,明确职责和义务,把不良反应监测工作纳入年度目标管理范围;三要通过加强宣传和培训,提高医务人员的药械安全意识和管理水平,提高医疗机构药械不良反应监测工作的质量和效率。
二、夯实监测基础,保证监测工作不断档。
各医疗机构监测人员流动大,且大多数都是兼职人员,专业技术人员比较缺乏,这是长期存在的老大难问题,但千难万难,只要重视就不难,希望各位通过今天下午的培训,好好打牢基础,同时也要做好传帮带,如果监测人员变更,要做好交接工作,保证监测工作不断档。
三、结合实际,正确把握药械不良反应/事件工作的方向
要坚持“可疑即报”的工作原则,不断优化药械不良反应工作机制、完善监管网络、强化不良反应工作意识。部分医疗机构对药品不良反应工作的认识还存在误区,把药品不良反应与药品质量、医疗质量相混淆,对上报工作还存在畏难情绪,担心影响医院和个人的声誉。通过学习和培训,我们将知道药品不良反应,是指合格药品在正常用法用 ……(未完,全文共1518字,当前仅显示965字,请阅读下面提示信息。
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