在经开区药品经营单位"清源"行动工作推进会议上的讲话

目录/提纲：……
一、深刻认识清源行动的重要意义，切实增强药品经营规范意识
（一）保障人民群众用药安全是开展清源行动的根本出发点
（二）规范药品市场秩序是开展清源行动的重要目标
（三）落实企业主体责任是开展清源行动的关键所在
二、准确把握清源行动的重点任务，全面落实自查自纠工作要求
（一）严格把控药品购进渠道，杜绝非法来源药品
（二）严格规范处方药销售行为，保障用药安全合理
（三）严格落实药品质量管理制度，加强储存养护管理
（四）严格遵守法律法规要求，杜绝销售假药劣药行为
三、切实强化清源行动的工作保障，确保各项任务落到实处
（一）加强组织领导，明确责任分工
（二）加强宣传培训，营造良好氛围
（三）加强监督检查，严厉打击违法违规行为
（四）加强信用监管，建立长效机制
……
在经开区药品经营单位"清源"行动工作推进会议上的讲话

同志们：
今天，我们在这里召开全区药品经营单位"清源"行动工作推进会议，主要任务是深入贯彻落实药品安全监管的相关要求，全面部署"清源"行动的各项工作任务，通过集体约谈和培训，进一步增强药品经营单位的合法合规经营意识，明确自查自纠重点和监管要求，确保辖区药品经营环节规范有序，切实保障人民群众的用药安全。参加今天会议的有经开区综合执法局相关负责同志、监管一线工作人员，以及全区药品经营单位负责人和质量管理人员。刚才，***部门负责同志作了汇报发言，结合实际分析了当前药品经营环节存在的问题，提出了具体的工作建议，讲得很深入、很到位，我都同意，希望大家认真领会、严格落实。下面，结合工作实际，我讲几点意见。
一、深刻认识"清源"行动的重要意义，切实增强药品经营规范意识
药品安全是重大的民生问题，关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济社会发展大局和社会和谐稳定。开展药品经营单位"清源"行动，是贯彻落实党中央、国务院关于药品安全决策部署的具体行动，是保障人民群众用药安全的迫切需要，也是规范药品市场秩序、促进药品行业健康发展的重要举措。
（一）保障人民群众用药安全是
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主体责任。然而，在实际工作中，我们发现部分药品经营单位存在主体责任意识不强、内部管理混乱等问题。有的单位对药品购进渠道审核不严，没有建立健全药品购进验收制度，导致一些不合格药品流入市场；有的单位对处方药销售管理不严格，存在不凭处方销售、不审核处方销售等现象，给用药安全带来隐患；还有的单位对员工培训不到位，质量管理人员业务能力不足，无法有效履行质量监管职责。例如，我区去年查处的一起药品经营违法案件中，涉案药店的质量管理人员对药品验收标准不熟悉，没有及时发现购进药品的质量问题，最终导致不合格药品销售给消费者。开展"清源"行动，就是要通过宣传培训、约谈提醒等方式，进一步强化药品经营单位的主体责任意识，促使其建立健全内部管理制度，加强药品购进、储存、销售等各个环节的质量控制，从源头上杜绝违法违规行为的发生。
二、准确把握"清源"行动的重点任务，全面落实自查自纠工作要求
"清源"行动的核心是清除药品经营环节的安全隐患，规范药品经营行为。根据会议部署，各药品经营单位要认真开展自查自纠，重点围绕以下几个方面进行全面排查。
（一）严格把控药品购进渠道，杜绝非法来源药品
药品购进渠道的合法性是保障药品质量的重要前提。各药品经营单位要建立健全药品购进管理制度，严格审核供货单位的资质，索取并留存供货单位的营业执照、药品经营许可证、药品生产批件等相关证明文件，确保药品来源合法可靠。要加强对药品购进票据的管理，做到票、账、货相符，严禁从非法渠道购进药品。例如，某药店通过非法渠道购进了一批中药饮片，由于没有严格审核供货单位资质，导致购进的中药饮片掺杂使假，经监管部门查处后，该药店不仅受到了行政处罚，还被列入失信名单，严重影响了企业声誉。各经营单位要引以为戒，切实加强对购进渠道的管理，坚决杜绝类似问题发生。
（二）严格规范处方药销售行为，保障用药安全合理
处方药必须凭医师处方销售，这是保障患者用药安全的重要规定。然而，在实际销售过程中，部分药店存在不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药、先销售后补方以及违规赠送处方药等问题。这些行为不仅违反了药品管理法律法规，还可能导致患者用药不当，引发严重的不良反应。据统计，在去年的药品安全专项检查中，我区发现有**%的药店存在处方药销售不规范问题，其中**家药店因多次违规被立案查处。各药品经营单位要高度重视处方药销售管理，配备专职的药学技术人员，严格审核处方的合法性和合理性，对于不能提供有效处方的患者，坚决不予销售处方药。同时，要建立处方药销售记录，如实记录药品的名称、规格、数量、批号、处方编号等信息，确保销售过程可追溯。
（三）严格落实药品质量管理制度，加强储存养护管理
药品的储存和养护是保证药品质量的关键环节。各药品经营单位要按照《药品经营质量管理规范》的要求，建立适合药品储存的仓库和营业场所，配备必要的温湿度调控设备、避光设施、防潮防虫设施等，确保药品储存环境符合要求。要定期对库存药品进行检查和养护，对近效期药品、易变质药品等要重点关注，及时采取处理措施，防止不合格药品销售给消费者。例如，某药店由于没有按照规定储存疫苗，导致疫苗失效，经监管部门查处后，该药店被吊销了药品经营许可证，相关责任人也被依法追究了责任。各经营单位要从中吸取教训，切实加强药品储存养护管理，确保药品质量稳定可靠。
（四）严格遵守法律法规要求，杜绝销售假药劣药行为
销售假药劣药是严重的违法犯罪行为，必须坚决予以打击。各药品经营单位要加强对药品质量的检验和把关，不得销售未经批准生产、进口的药品，不得销售变质、被污染的药品，不得销售超过有效期的药品。要建立健全药品不良反应报告制度，及时发现和报告药品不良反应事件，配合监管部门做好药品安全突发事件的应急处置工作。近年来，随着药品监管技术的不断进步，我们对假药劣药的打击力度也在不断加大，去年全国共查处假药劣药案件**起，涉案金额**亿元，一大批违法犯罪嫌疑人被依法惩处。各经营单位要认清形势，自觉遵守法律法规，坚决杜绝销售假药劣药行为，一旦发现违法犯罪线索，要及时向监管部门报告。
三、切实强化"清源"行动的工作保障，确保各项任务落到实处
"清源"行动是一项系统性工程，需要监管部门、药品经营单位和社会各界的共同参与和密切配合。我们要加强组织领导，完 ……（未完，全文共4362字，当前仅显示2298字，请阅读下面提示信息。收藏《在经开区药品经营单位"清源"行动工作推进会议上的讲话》）