HPV疫苗的发展与在中国的推广

目录/提纲：……
一、前言
二、HPV疫苗的研究成果
三、HPV疫苗的现有分类与效果
四、HPV在中国面临的问题
一是国产研制过程中寻求技术突破，二是政府负担部分费用
五、总结
六、引用及参考文献
……

HPV疫苗的发展与在中国的推广
戎融（复旦大学，上海市200437）
『摘要』
HPV疫苗的研制在近年来取得了很大的成就。美国默克公司的宫颈癌疫苗GardasilTM与葛兰素史克公司的疫苗Cervari*TM投入大量生产宣告着HPV预防类疫苗初战告捷。然而HPV疫苗在中国的推广尚面临许多的问题。亚型分布不同及成本过高，使得中国选择投入自行研制，认知度不高和价格因素等问题尚有待解决。要有效推广HPV疫苗，我们尚有许多难关需要攻克。

『关键词』 HPV；疫苗；宫颈癌；有效性；推广

一、前言
2008年10月6日，瑞典皇家科学院诺贝尔奖委员会将2008年度诺贝尔生理学、医学奖授予了德国科学家楚尔•郝森以表彰其“发现人乳头瘤病毒导致子宫颈癌”。诺奖一经颁出，再次将HPV疫苗推至人们的视野中。HPV即人乳头瘤状病毒，是一种嗜上皮性病毒。经研究显示，HPV病毒感染与尖锐湿疣、宫颈癌等疾病密切相关。宫颈癌是
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预防类疫苗基本情况的对比。
表一 GardasilTM与Cervari*TM基本情况对比
生产公司 所含免疫蛋白类型 每0.5ml含量 佐剂 注射方案 已接受国家数
GardasilTM 美国默克 HPV 16 40 μg AAHS（铝的无定形磷酸或硫酸盐） 第0、2、6个月各接种一次 100多个
HPV 18 20 μg
HPV 6 40 μg
HPV 11 20 μg
Cervari*TM 葛兰素史克 HPV 16 40 μg AS04（白蛋白与脱3酰基磷脂酶A偶联） 第0、1、6个月各接种一次 80多个
HPV 18 20 μg

针对已投入生产的两种疫苗，进行了大量有效性实验分析，以下是具有代表性的几组实验结果：
1. 针对GardasilTM的有效性分析：
 Future Ⅱ对12167人进行了为期三年的随机、双盲、安慰剂对照实验。其中99%的实验对象接受了全部的3剂疫苗，实验结果显示疫苗的有效率为95%。疫苗组有3人出现CIN2/3或宫颈原位腺癌，而安慰剂组有62人出现宫颈病变，其中16例CIN2，42例CIN3，4例宫颈原位腺癌。
 另一为期五年的实验显示HPV感染保护总有效率为93.5%（95% CI：82.5%～98.3），疫苗保护亚型有效率为100%（95% CI：55.3～100%），所有实验者无相关病症出现。
 奥地利学者对18150例，16～18岁实验样本进行3年随访（随机、双盲、安慰剂对照实验），结果显示疫苗有效防止6/11相关疾病。
 欧洲组实验SPC通过对17599例样本的调查，考察GardasilTM是否能够交叉保护结构类似的31、33、35、39、45、51、52、56、58、59亚型。实验为期4年。实验结果显示GardasilTM能够有效保护16、31亚型，与安慰剂组有显著性差异，但对于18、45等亚型则无明显差异。在这组实验中对GardasilTM是否能对其针对免疫的18亚型进行免疫提出了质疑。

2． 针对Cervari*TM的有效性分析：
 针对Cervari*TM的实验相对较少，其中最具代表性的一例历时6.4年，验证疫苗有效率为100%，所有接种者没有相关的16，18亚型CIN2及以上疾病。而安慰剂组不同时间段出现了HPV相关病症：2.2年，安慰剂组HPV16亚型相关病例3例，HPV18亚型相关病例0例；4.5年，HPV16亚型相关病例5例，HPV18亚型相关病例0例；6.4年HPV16亚型相关病例6例，HPV18亚型相关病例3例。同时实验还验证Cervari*TM对31与45亚型有交叉保护作用。

大多数的实验结果显示，GardasilTM与Cervari*TM疫苗对于防御HPV高危16、18亚型感染具有明显的效果，但疫苗的具体使用方法仍处于探索阶段。针对疫苗接种时间、接种人群、接种注意事项等都只有较为模糊的规定。
关于疫苗注射时间，第12届国际妇科肿瘤学会（IGCS）主席Vergote教授建议女性在9～13岁且初次性经历前进行注射。泰国Unnop Jaisamram 教授称泰国医师建议预防类疫苗GardasilTM注射时间为9～26岁女性，Cervari*TM是10～25岁女性。对于26～55易感妇女，也建议应用疫苗进行安全有效的免疫接种。
另外在第7届欧洲生殖道感染和癌前病变会 ……（未完，全文共5416字，当前仅显示1902字，请阅读下面提示信息。收藏《HPV疫苗的发展与在中国的推广》）