市食药监局副局长在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话

目录/提纲：……
一、充分肯定2014年所取得的成绩
（一）健全组织，完善制度，夯实了药械安全监测工作基础
（二）主动收集，及时上报，有力推动了药械安全监测工作
（三）加强培训，强化学习，药械安全监测技术水平进一步提高
（四）落实“五进”，强化宣传，营造了药械监测良好的社会氛围
二、充分认识面临的困难和问题
一是监测体系建设还不完善
二是监测工作的开展还不平衡
二是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告不规范，专业素质亟待提高
三是药品不良反应报告的有效数量和质量仍需提升
四是应急预警能力还需加强
三、全力做好2015年药械安全性监测工作
（一）进一步完善相关制度
二是监测机构责任制度
三是报告处理制度
（二）强化沟通协调合作，形成合力
（三）做好网点建设，提高监测覆盖面
（四）加强监测队伍建设，提升监测水平和能力
（五）把好报告质量关，严防虚假不良反应报告的发生
三是对核查到的情节严重虚假报告行为，要依法依规严肃处理
……
市食药监局副局长在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话
**市食药监局党组成员、副局长

尊敬的李主任，各位专家教授，同志们：
在这百花争妍、紫燕翻飞的美好季节，我们在这里召开全市药械安全性监测工作暨培训会, 主要目的是总结2014年全市药械安全性监测工作，表杨先进集体、先进个人，部署2015年工作。首先，让我们以热烈的掌声对省中心李主任和四川大学华西医院管教授一行在百忙之中亲临会议指导、授课表示热烈欢迎和衷心的感谢！刚才市卫计委领导对加强药械安全监测工作作了重要讲话，等一会，我们还将围绕“提升报告质量”这一主题进行培训。这次培训专门请到全国知名专家教授华西医院的管玫及省中心的专家给大家授课，请大家珍惜机会，认真听讲。下面，我讲三点意见。
一、充分肯定2014年所取得的成绩
2014年，全市药械安全性监测工作在省局和省药品不良反应监测中心的悉心指导下，在市卫生局大力支持下，在各县（区）食药局及监测机构、基层用户单位的
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略675字，正式会员可完整阅读）……　
质量作为监测工作成绩考核的硬指标，在全市药品安全监管工作会议上多次强调监测工作的重要性和必要性。2014年共上报药品不良反应监测报告3916例，折合每百万人口1093例，同比增长53%；医疗器械不良事件监测报告438份，折合每百万人口133.4份，同比增长75.2%；药物滥用监测上报报告416份，同比增长304%。上报新的、严重的报告980份，同比增长113%；同时对严重事件我们高度重视，坚持调查到位。2014年全市共收到死亡药品不良事件报告病例5例，新严病例980例，均按相关要求进行了现场调查、分析、评价。对每一例死亡病例撰写调查分析报告，对每一例新严病例完成现场调查核实，并将相关情况及时上报市局和省中心。
（三）加强培训，强化学习，药械安全监测技术水平进一步提高。组织对全市药品生产、经营、使用单位从业人员进行《药品不良反应报告和监测管理办法》的培训，对药品不良反应网络报告新系统以及如何规范填写药品不良反应报告进行讲解，提高药品不良反应报表的填报质量和水平。定期对各涉药单位药品不良反应监测工作进行督促检查，及时分析总结监测工作中存在的问题和不足，并加以解决，提高监测单位及人员对药品不良反应报告工作的认识及重视，从而避免了乱报、虚报以及不报的现象。2014年组织市县（区）监测人员外出培训10次，开展全市ADR监测专业技术培训5次，内容包括“全国药品不良反应监测网络使用指南”、“ADR报告的收集、分析与评价”、《药品不良反应报告表规范填写手册》、《药品不良反应监测报告质量评估》、《药物滥用监测管理规定》等，全年培训监测人员2000余人次。深入各单位现场指导监测工作50余次。通过广泛深入的培训，极大地提高了监测人员的能力和水平。
（四）落实“五进”，强化宣传，营造了药械监测良好的社会氛围。一是定期在**电视台、**日报等主流媒体广泛开展以“安全用药、合理用药”为主题的宣传活动；二是利用流动宣传车，编印宣传资料深入社区、学校、医院开展药械安全监测宣传活动，累计发放宣传资料15000余份。三是根据国家药品不良反应监测中心安排部署，9月1日至10月31日，在全市范围内开展了“安全用药、健康你我”主题宣传活动。通过发放药械不良反应宣传海报、宣传折页等宣传资料，深入开展安全用药进农村、进机关、进社区、进企业、进校园的“五进”活动，动员和协调社会各界和各种力量，多形式、多途径、多方位进行“安全用药月”宣传，有力推动了药品安全科普知识进入千家万户。同时，利用户外LED大屏等传播平台，在重点时段循环播放安全用药科普电视公益广告和药品不良反应知识。
应该说过去的2014年是我市药械安全性监测工作成效显著的一年。这些成绩的取得，是各级各部门高度重视的结果，是各级医疗机构通力协作、鼎力支持的结果，也是各级药械安全性监测人员辛勤劳动、无私奉献的结果。在此，我谨代表市药监局党组对大家付出的辛劳表示衷心的感谢！
二、充分认识面临的困难和问题
在肯定成绩的同时，我们也要清醒认识到我市的药械安全性监测工作仍不容盲目乐观，还有差距。我市药械安全性监测工作存在的诸多问题和困难主要表现在以下四个方面：
一是监测体系建设还不完善。药械安全性监测工作是一个信号发现、信息收集、报告、分析、评价和控制的联动过程，涉及的单位及人员众多，专业面广，技术性强，对人员素质和网络条件要求较高。从我们掌握的情况来看，各县（区）监测机构普遍只有1-2名技术人员，且以兼职为主，专业知识背景与监测工作要求还有一定差距，分析评价报告 ……（未完，全文共5399字，当前仅显示1896字，请阅读下面提示信息。收藏《市食药监局副局长在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话》）