市卫计委主任在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话

目录/提纲：……
一、充分认识药械安全性监测工作的重要性
二、明确药械安全性监测工作职责
三、加强药械安全性监测工作的培训和宣传
四、进一步落实药械安全性监测和报告工作
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市卫计委主任在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话
**市卫生和计划生育委员会主任

同志们：
今天，市食品药品监督管理局和市卫计委在这里联合召开2015年药械安全性监测工作暨培训会议，来自全市各县（区）的卫生医疗、食品药监和疾控等医药界代表共同研究部署药械安全性监测工作，在此，我代表卫计委向出席会议的各位代表表示热烈的欢迎和亲切问候！
下面，就我市卫计系统贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，开展药械安全性监测和报告工作，讲几点意见：
一、充分认识药械安全性监测工作的重要性。
药品、医疗器械是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的基本要素之
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略487字，正式会员可完整阅读）……　
疗质量、医疗安全是卫生工作永恒的主题，加强药械安全性监测和报告工作就是提高医疗质量，保障医疗安全的重要内容之一。加强药品不良反应报告、监测工作也是贯彻落实党的十八大解决民生问题，保护公众身体健康和生命安全的具体体现。因此做好这项工作具有非常重大的意义。
二、明确药械安全性监测工作职责
《药品不良反应监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》明确了各级食品药监、卫计主管部门、药品不良反应监测中心的职责，确立了药品生产、经营、使用单位的报告和监测责任，为保证药品不良反应报告的时效和质量，规范药械安全性监测和报告工作行为，起到了积极的推动作用。各级卫生行政部门和医疗机构要按照《办法》规定的职责和责任，加强领导，积极主动地开展工作。各级医疗机构要根据要求认真落实有关的措施和岗位，及时、准确地反映调查处理结论，为临床和社会提供可靠科学依据。
三、加强药械安全性监测工作的培训和宣传。
医疗卫生机构是防治疾病的主要场所，医疗卫生机构和医疗卫生人员是药品的主要使用者，也是药品、医疗器械不良反应（事件）的第一接触者，在药品不良反应病例报告的收集、整理和分析评价过程中有着重要的作用。卫生计生部门要组织卫生计生机构和医务人员学习、宣传、培训相关知识，提高药械安全性监测、报告质量。我市现有3200多个卫生机构，有6700多名执业医师和执业助理医师，4400多名注册护士。短时间内完成这些机构和人员的学习、宣传、培训，任务很重，这需要大家付出很大的努力，采取多种不同的形式开展学习宣传工作，逐步提高医务人员开展报告和监测的自觉性和主动性。疾控预防控制机构和医疗机构要注意疫苗的异常反应监测。近年来国内发现有疫苗不良反应现象，除个体差异现象外，个别情况可能与疫苗的质量控制有关，这个问题要引起重视，并要及时监测、报告，以便明确原因，及时处理，减轻及消除后果。
四、进一步落实药械安全性监测和报告工作。
各级卫生计生部门、医疗卫生单位和医务人员要从认真贯彻落实党的十八大解决民生问题，保护公众身体健康和生命安全的思想出发，本着以病人为中心和对广大群众生命健康负责的精神，认真履行药品不良反应报告和监测工作职责，制定切实可行的措施，把此项工作落到实处。各县（区）要成立药械安全性监测领导小组，指派专人协调、管理此项工作。医疗机构可依托医院药事管理委员会和药剂部门，二级及以上医疗机构要成立院级药械安全性监测和报告工作小组，组织医院的药械安全性监测工作，对收到的不良反应信息进行分析、评价并及时上报。其他医疗、 ……（未完，全文共2153字，当前仅显示1369字，请阅读下面提示信息。收藏《市卫计委主任在全市药械安全性监测工作暨培训会上的讲话》）