履职尽责 创新举措 推动全市药械妆不良反应监测工作大发展

目录/提纲：……
一、高度重视，监测工作高位推动
二、不等不靠，科学安排任务标准
三、创新方法，数量质量双管提升
一是消除工作盲区
二是树立模范标杆
三是召开专题培训
四是开展质量评估
五是激活讨论平台
六是开展专项检查
四、聚焦重点，全力攻坚确保实效
二是全系统内全部医疗机构哨点标注类型
……
履职尽责 创新举措 推动全市药械妆不良反应监测工作大发展

非常荣幸能够在这里同大家交流汇报工作。今年以来，**市药品不良反应监测工作在省局、省中心的帮助指导下，坚持以“严肃的工作态度、严谨的工作作风”为原则，紧紧围绕“确保报告数量、提高报告质量、强化风险监测能力”这一工作重心，强化履职尽责，不断创新举措，工作取得了初步成效，现将我局主要做法做简要汇报。
截止9月15日，全市新发展药械妆各级各类监测哨点214家，共计收到各监测哨点上报的药品不良反应报告2429份，达到每百万人口560份，较去年同期增长106%；收到器械不良事件报告879份，达到每百万人口202份，较去年同期增长280%；收到化妆品不良反应报告530份，达到每百万人口122份，较去年同期增长198%。全市二级以上医疗机构在医疗器械不良事件报告管理系统中注册入网率达到100%，报告覆盖率达到9
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创新工作方式方法，坚持报告数量、质量两手抓。
一是消除工作盲区。一直以来，市辖区只有市区几家大型医院上报报告，存在较大盲区。为消除盲点，我局与卫生部门沟通，摸清了市区乡镇以上医疗机构底数和私人医院底数，按照辖区分配工作任务，计入年终考核，并在任务较重的桃城区集中开展了不良反应监测工作动员培训会。一方面加强三区分局的工作推进力度，一方面调动了医疗机构入网和上报积极性。今年以来，仅市辖区就新拓展药品、器械、化妆品监测哨点65家。各辖区监测哨点均有报告上报，工作盲区有效消除。
二是树立模范标杆。以年度为单位，选取各县市区工作开展靠前的监测哨点单位和个人进行评先评优，并公开发放证书和奖牌。选择工作开展好的哨点单位，组织人员进行观摩学习，通过树立标杆和榜样，有效调动了各基层哨点的上报积极性。
三是召开专题培训。我市的药械不良反应监测队伍流动性较大，业务能力不高，缺乏开展药械、化妆品不良反应监测工作的基本知识，而传统的轮训缺乏针对性起不到相应的效果。为此，我们精心谋划，在全市范围开展业务工作重点培训，对工作长期落后没有起色的、报告质量较低的、任务比重较大的县市区予以侧重，深入了解工作困难，并有针对性的进行讲解授课。今年以来，我市已在**区、***等地组织培训8次,培训人数1500余人次。
四是开展质量评估。聘请专家对我市的药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件报告特别是严重报告进行质量评估，挑选质量好的和问题较多的两种报告，通过相互间的对比，达成互相学习，及时发现问题的目的。通过专家评估，对全市报告质量情况有了全面掌握，同时提高了上报人员对于报告评分的把握能力，提升了专业知识和业务水平，对于严重报告的标准界定也有了更好的掌握。
五是激活讨论平台。今年以来，我局改变以往QQ、微信工作群仅发通知，毫无活力的状态，着力激活工作群，实行三个定期：一是要求各县市区定期将日常开展监测工作、与哨点单位沟通工作、培训工作等内容的影像资料定期在群中上传；二是要求各县市区将工作中遇到的问题和好的经验定期在群中上传、交流；三是市局将一些具有普遍问题的报告修改情-况定期上传，方便大家传阅，为此我们还专门配备了高性能文件扫描仪。通过这些举措，既掌握了各地工作开展情况，又促进了相互间的交流，还提升了整体的工作水平。
六是开展专项检查。以宣贯落实药物警戒制度为契机，围绕压实医疗机构上报主渠道作用，市局印发了《全市药物警戒暨不良反应报告与监测专项检查工作方案》。自6月份开始，利用4个月的时间，着重对全市二级以上医疗机构不良反应监测工作开展情况进行集中检查督导。同时，将新《药品管理法》中“药物警戒制度”相关内容(特别是法律责任条款和实施处罚主体的变化)做成“明白纸”，印制了4500份分发各县市区和辖区内所有医疗机构监测网点，进一步提高了医疗机构药品不良反应报告上报的积极性和对药物警戒制度的认识。
四、聚焦重点，全力攻坚确保实效
针对医疗器械不良事件二级以上医疗机构全覆盖的硬性指标任务和全部医疗机构类别标注工作，我局第一时间向市卫健委发送公函，明确了全市二级以上医疗机构具体名单，以辖区为单位，要求各县市区局分两步开展工作。一是确保二级以上医疗机 ……（未完，全文共2699字，当前仅显示1716字，请阅读下面提示信息。收藏《履职尽责 创新举措 推动全市药械妆不良反应监测工作大发展》）