对基层高风险医疗器械监督管理的探讨

目录/提纲：……
一、现状与问题
一是高风险医疗器械使用和管理制度不健全
二是高风险医疗器械采购把关不严
五是临床医师忽视术后病人随防，不能确保植入物在人体内正常发挥作用
二、原因分析
二是医疗机构存在重制度轻管理的现象
三、监管对策
一是加强医疗器械知识培训与教育
二是加强质量控制性文件执行情况督查
三是完善法律法规体系
五是建立健全医疗器械技术监督体系
六是进一步加大监督执法力度
……

　　高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人生命安危。在日常监管中，我们发现部分医疗机构在高风险医疗器械使用质量管理上还存在不少隐患，为此本文就高风险医疗器械监督管理存在的问题及对策作一粗浅的探讨，供同道们参考。
　　一、现状与问题
　　*县现有二级医院家，乡镇卫生院家，个体诊所家。从高风险医疗器械使用频率看，全县各级医疗机构使用一次性无菌医疗器械比较普遍，县级医院开展腹部、骨科手术使用高风险设备、植入性器材、填充材料频率较高。在管理上主要存在以下几方面问题：
　　一是高风险医疗器械使用和管理制度不健全。有的医疗机构虽然制定了相关的管理制
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