对增强药品抽验效能的分析探讨

目录/提纲：……
一、监督抽验中伪劣药品的特点分析
一是质量意识差，对销售使用假劣中药材的危害性认识不足
二是进货渠道不一，药材市场缺乏规范化管理
三是入库验收注重数量，忽视质量，一些单位质量验收流于形式
一是领导重视不够，措施不力，对药品的储存条件不够重视
二是药品购进验收把关不严，未认真执行可疑药品送检和质量管理制度
三是医院制剂大部分不能进行全检，制剂质量难以保证
二是药品质量把关不严
四是农村信息闭塞，传递慢
二、从实际出发，确定抽样原则
三、对药品监督抽验的建议与对策
（一）强化抽验的针对性，突出三个“重点”
（二）、加强组织计划、强化科学管理
（三）、提高抽样的阳性率，减少抽验的盲目性
（四）、加强人才教育培养，提高抽验人员素质
……

　　药品监督抽验工作是《药品管理法》赋予药品监管部门的法律职责，是加强药品质量监控的重要手段和措施，是发现假劣药品的重要途径，也是我们药品监管部门打击制售假劣药品违法犯罪行为的主要线索来源。药品监督抽验工作水平的高低是衡量药品监督管理部门技术监督和稽查工作效果的重要指标，笔者总结了近几年开展针对性抽验工作的情况，并根据对药品监督抽验中伪劣药品的特点分析，对如何进一步增强药品监督抽验的科学性、计划性、靶向性和有效性，提出建议与对策加以探讨。
　　一、监督抽验中伪劣药品的特点分析
　　_、按药品的类别分析
　　从伪劣药品的通报情况来看，中成药的不合格率高于化学药品，因为化学药品成分明确，且比较单一，含量测定较为量化，药品质量标准成熟，检查结果线性好，可变系数小。不合格的化学药品多为假冒名优厂家的品种。而中成药药效成分复杂或不明确，可变系数大，检验方法有很大一部分是相同的，大多只能针对其指标性成分检测，无中药主要成分的含量测定，剂型复杂，有的复方制剂也仅测定化学药品的含量，而无中药主要成分的含量测定，有的中小
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