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县食品药品监督管理局2011年度药品医疗器械安全监管工作方案

发表时间:2011/5/7 8:22:24
目录/提纲:……
一、进一步落实药品安全监管工作责任
1、加强药品生产企业日常监管
3、全力做好新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的宣传培训实施工作
4、提高药品质量标准
(二)进一步加强药械不良反应监测
(三)加强特殊管理药品监管
(四)加强医疗器械经营、使用全过程监管
(五)积极开展行政许可现场检查验收工作
三、深入调研,做好服务,促进医药产业健康发展
……
县食药监局2011年度药品(医疗器械)安全监管工作方案

2011年药品(医疗器械)安全监督工作要以科学发展观为指导,以保障人民群众用药用械安全为中心,以基本药物监管为重点,以确保不发生重大药品安全责任事件为目标,积极推进基本药品生产企业实施电子监管和新版GMP工作;加强和完善药械不良反应监测、药物滥用监测和安全评价体系建设;进一步加强特殊药品的监督管理;切实解决药品(医疗器械)生产、医疗机构制剂配制、特殊药品管理等工作环节存在的深层次问题,推动我县医药产业又快又好发展。根据**市食品药品监督管理局《关于印发2011年**市药品(医疗器械)安全监管工作要点的通知》(*食药监安[2011]3号)文
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