市药品不良反应监测中心工作总结和2013年工作计划

目录/提纲：……
一、2012年工作情况
（一）加强领导，落实责任
（二）积极开展监测报告工作，强化宣传培训
（二）监测情况
（三）监测工作中存在的问题与不足
三、工作建议
（二）为下一步更好的做好监测工作，建议省中心召开工作会，表扬先进、总结工作
四、2013年工作计划
（一）进一步完善ADR监测网络
（二）提高ADR/MDR报告质量
二是提升严重的ADR、二类以上MDR报告比例
（三）做好药物滥用监测工作
（四）继续加大宣传培训力度
……
**市药品不良反应监测中心
2012年工作总结和2013年工作计划

2012年，**市药品不良反应监测工作在省食品药品评价中心的政策指导以及技术支持下，市食品药品监督管理局领导的重视下，不断完善制度、健全组织、强化督导，促进了药品不良反应医疗器械不良事件（ADR/MDR）和药物滥用各监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，现将我市2012年度工作开展情况汇报如下：
　　　　一、2012年工作情况
　　　（一）加强领导，落实责任
　　　我局党组高度重视药品不良反应报告监测工作，为进一步加强药品不良反应的监督、监测工作，明确规定在ADR、MDR监测领导小组的统一领导下，按照“谁主管谁负责”的原则，负责市辖区和县局ADR、MDR监测工作的组织、协调、督报工作，并定期考核各单位的完成情况，督促各单位领导和监测人员认真履行职责。
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州举办全省医疗器械不良事件监测知识培训班，我中心通过学习掌握了我国医
疗器械不良事件监测的法规要求、医疗器械不良监测与风险管理、医

疗器械不良事件监测的相关知识及要求。
　　　　同时，按省中心文件要求，有效提升药品不良反应监测及基本药物监管能力和水平，着力增强全市监测队伍的整体素质，11月29日至12月10日，市药品不良反应监测中心在全市巡回举行了为期10天的《新药品不良反应报告和监测管理办法》及基本药物监测相关知识宣传培训。对全市各县（市）局，药品生产、经营、使用单位药品不良反应监测及录报人员，个体诊所（或卫生室）负责人约2600人进行了培训。培训班在10个县（市、区）分别举行，先后举办10场次。为确保培训取得实效，**市局制定了具体工作方案，统一选聘专业素质和业务能力强的授课老师进行了精心准备，制作了内容丰富的课件，现场发放培训教材3000余份。培训班上，授课老师重点对国家基本药物制度和相关配套政策法规，新版《药品不良反应报告和监测管理办法》相关内容，ADR、MDR报告填写要求，定期安全性更新报告（PSUR）撰写指导原则（指导企业撰写PSUR），死亡病例、_事件的调查处理及药品_不良事件调查处理工作程序等内容进行了深入浅出的讲解。学员们普遍反映受益匪浅，不仅增长了医药学专业知识，还懂得了ADR、MDR监测报告的有关规定及意义。同时，在培训中将《药品不良反应/ 事件报告表》和《可疑医疗器械不良事件报告表》的填写要求及规范对大家进行了详细讲解，以期在2013年不仅做好新系统运用的同时，提高各经营企业、医疗机构基层人员收集、分析、上报ADR/MDR报告表的专业水平。到会人员认真学习、笔记，对不懂得进行提问，授课老师认真解答达，学员们兴致很高，成果丰厚。达到了预期目的，收到了良好效果，为我市ADR、MDR监测工作的进一步发展奠定了坚实基础。
　　　（二）监测情况
　　　2012年，全市共24家单位录入ADR报告7276份，位列全省第三。其中：医疗机构2871份，经营企业4370份，药品生产企业35份。新的报告数1063份，严重的报告34份。同比有大幅提高。其中报告总数前三名是扶沟、西华、郸城。新的严重的报告数前三名是：扶沟、项城、淮阳。
　　　2012年，全市共上报MDR报告234份，位列全省第七。其中报告前三名是扶沟、商水、太康。全市共上报药物滥用报告表24份，收自**市强制戒毒所。
　　　（三）监测工作中存在的问题与不足
　　　监测工作中与卫生医疗机构的沟通合作有待加强，大部分的医疗机构对ADR/MDR监测工作不够重视，报告数量少，存在漏报现象。生产企业和经营企业对上报报告意识不足，人员调整频繁，配备的兼职人员身兼数职，调整后的人员对监测工作不熟悉，专业知识水平和分析能力较低，影响工作的正常开展，也是报告数量少的主要原因。
　　　　三、工作建议
　　（一）建议省中心多举办普及到县级中心的ADR、MDR、药物滥用培训班，以提高县级中心监测人员素质。
　　（二）为下一步更好的做好监测工作，建议省中心召开工作会，表扬先进、总结工作。
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