市药品监管工作经验交流材料

目录/提纲：……
一是认真组织开展了思想政治教育活动
三是加强了法律法规培训教育
一是建立健全各项规章制度，用制度规范干部的工作行为
二是大力优化政策环境，认真解决影响医药事业发展的突出问题
三是认真查摆问题，积极整改完善不足和差距
五、把规范药品市场秩序作为药品监管工作的重点，深入开展打假制劣活动
五是设立了举报信箱和24小时举报电话，及时受理群众的举报
七是强化了特殊药品管理
八是对一些大案要案在媒体上曝光，加强新闻舆论监督，为药品监管营造了良好的氛围
七、把药品检验作为药品监管的科学依据，加大药品检验力度
八、把行风建设作为做好药品监管工作的基础，高度重视行风评议工作
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转变工作作风 优化行政服务 提高监管水平 促进…市医药事业健康快速发展
市药品监管工作经验交流材料

201*年，……市药监局在十八大精神的指引下，坚持以确保人民用药安全有效、促进医药事业健康快速发展为宗旨，认真贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，积极探索、完善、创新工作思路，各项工作取得了显著成效。具体做法如下：

一、把建设一支高素质的干部队伍作为做好药品监管工作的根本，注重领导干部的选拔和干部队伍的自身建设
为政之要，惟在得人。新时期、新任务对广大干部提出了新的更高的要求。……市药监局在工作中紧紧抓住领导班子和干部队伍建设这一根本，立足于将干部教育好、管理好，使干部素质不断有新的提高，以适应新形势下药品监管工作的需要。20**年7月，局党组按照“重公论、重实绩，公开、公正、公平”的原则，选拔了5名副科领导干部，全部是大专以上文化程度，平均年龄38岁，充分体现了领导干部年轻化、知识化的方针。同时，把干部队伍自身建设纳入局党组的重要议事日程，研究制定了党组中心组学习计划和局机关干部学习计划，开展了多渠道的学习教育。一是认真组织开展了思想政治教育活动。组织干部先后对十八大精神、习总书记“七.一”讲话、 “优化环境”教育活动学习资料等内容进行了系统地学习，按照学习制度，每月8日、28日全体干部
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境”教育活动转入学习对照阶段开始，局党组通过召开党组中心组读书会、行风评议员座谈会、在……日报刊登征求意见表、设立举报信箱、深入涉药企业调研走访等形式，广泛征求各方面的意见，认真查找工作中存在的问题，特别是找准在优化开放环境上存在的思想认识问题，为群众、为企业服务方面存在的不到位问题，机关工作作风建设方面存在的效率不高、服务不周到的问题。最后梳理归类出5个问题。局党组又专门召开中心组会议，深入剖析了这5个问题的存在原因，研究制定了具体的整改方案，明确了责任领导、责任科室和责任人，并将整改方案以文件形式下发。之后，又组成督查组对整改情况进行了不定期督查，有效促进了整改措施的落实。20**年底，……市药监局被市委、市政府评为 “优化环境”教育活动先进单位。

三、把基础设施建设作为做好药品监管工作的保障，积极争取落实资金和协调解决办公场所
按照国家食品药品监督管理局制定的“三抓一加强”工作思路，……市药监局不等不靠，积极争取和落实各项资金，主动与当地党委、政府及有关部门协调解决办公场所。2003年，共争取到各级财政资金66万元，现下设的7个分局，有5个分局通过自建或购置的方式解决了办公场所，1个分局当地政府已为其无偿划拨了1400平方米土地，剩余1个分局的办公场所或场地要在20**年解决。市旗药监局、市药检所全部配备了交通工具、执法车辆和较好的办公设施。全市药监系统拥有固定资产1260万元。

四、把促进医药事业发展作为药品监管工作的宗旨，认真帮助药品生产经营企业实施GMP、GSP认证工作
采取举办培训班、上门指导服务、示范引导等措施，认真帮助药品生产、经营企业做好企业人员培训、软件建设、认证初审和组织现场检查等GMP、GSP认证前期准备工作。2003年，全市药监系统共举办药品从业人员GMP、GSP认证培训班15期，培训人员2043人次，培训覆盖面达100%，累计上门指导服务1100多人次，各旗（区）至少选了1个药品经营企业作为GSP认证示范点，业务人员对示范点进行了重点指导服务，取得经验后，再推广到其它药品经营企业。此外，结合《药品经营许可证》的年检，进一步完善了药品经营企业档案，并全部纳入微机管理，为实施GSP认证奠定了良好的基础。现全市有3家药品生产企业通过GMP认证，12家药品经营企业通过GSP认证。

五、把规范药品市场秩序作为药品监管工作的重点，深入开展打假制劣活动
一是组织执法人员深入涉药单位开展了拉网式检查，主要检查药品供应单位的经营许可证、营业执照、推销员的身份证明等资质证是否合法，药品质检报告和供应票据是否符合《药品管理法》的规定等。同时深入邮政部门开展了邮售假药专项执法检查。到目前为止，全市范围内还未发现邮售假药现象。二是与公安部门联合开展了药品市场专项执法检查，特别是对一些社会影响巨大、群众反映强烈的户子，采取强制措施，严厉打击，决不手软，坚决捣毁其非法生产基地和制假售假窝点，起到了惩一儆百的作用。同时追根查源，全部铲除假劣药品滋生和蔓延的土壤及条件，依法查处当事人。2003年共捣毁制假售假窝点2处。三是推广了“片警制”，执法人员对辖区内的监管相对人进行划片监管，责任到人，切实增强了监管人员的责任意识，确保了监管工作到位，把制售假劣药品、医疗器械行为消灭在萌芽状态。四是积极开展了中药材市场整治，对从河北安国、安徽亳州两个中药材专业市场购进的中药材、中药饮片，给供应单位所在地药监部门发函进行了协查。五是设立了举报信箱和24小时举报电话，及时受理群众的举报。六是建立了药品、医疗器械生产、经营企业行为记录管理档案，将企业行为分为不良行为和良好行为详细记录归档。对有不良行为记录的企业，组织专人重点监管，并且在各级电视台上曝光，使失信企业在接受药监部门监督的同时，还面对来自社会、公众和同行业竞争对手的信用压力。对有良好行为记录的单位，通过各类媒体向社会公布，并且在政策、信息等方面给予优先扶持，充分发挥了守信企业的示范带动作用。七是强化了特殊药品管理。在全市范围内组织开展了2次毒、麻、精、放等特殊药品专项检查，要求二类精神药品定点经营企业必须凭处方零售。同时加强了晚癌患者换发麻醉药品供应的管理，对换证三次以上的患者都进行了走访，共走访患者2人，停止供用1人。八是对一些大案要案在媒体上曝光，加强新闻y论监督，为药品监管营造了良好的氛围。2003年，全市药监系统共出动执法人员12874人次，出动执法车辆3927台次，检查被监管单位2150家，立案630件，结案598件，查处假劣药品、医疗器械9177批次，标值326.34万元。销毁假劣药品、医疗器械和过期失效药品、五年以上老产品及国家食品药品监督管理局明令停止使用的 ……（未完，全文共4998字，当前仅显示2524字，请阅读下面提示信息。收藏《市药品监管工作经验交流材料》）