开办药品零售企业负责人考试题（2套）

目录/提纲：……
（一）
一、名词解释（每题4分，共2题8分）
二、填空题（每题2分，共10题20分）
4、药品包装必须按照规定印有或者贴有并附有说明书
5、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按发货的原则
6、购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于两年
7、《药品质量管理规范》证书有效期年
8、销售假药、劣药经处理后重返的，应处罚
三、判断题（正确的题打√，错误的打×每题1分，共10题10分）
1、无医师开具的处方可以销售非处方药
2、企业发现药品不良反应情况，应按规定上报有关部门
10、药品经营企业销售医疗机构配制的制剂必须经过药监部门批准
四、单选题(每题1分，共20题20分)
2、药品零售企业，()负责对处方进行审核
3、饮片斗前应写()
7、《药品经营质量管理规范》的英文缩写为()
8、经营药品，必须持有()
9、国家对药品实行()分类管理制度
五、多选题(每小题2分，共10题20分)
1、《药品经营许可证》应当标明（），到期重新发证
3、药品零售企业，（）必须在职在岗，不得在其他单位挂职或兼职
4、药品经营范围包括（）
5、药品零售企业陈列商品应做到()
6、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该()
六、简答题(每题6分，共2题12分)
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品……
开办药品零售企业负责人考试题（2套）

开办药品零售企业负责人考试题（一）

姓名 分数
一、名词解释（每题4分，共2题8分）
1、药品经营方式：

2、处方药：

二、填空题（每题2分，共10题20分）
1、我国把非处方药分为甲类非处方药和 类非处方药。
2、在中华人民共和国境内上市销售的药品，其 和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。
3、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者 、用法和用量的物质。
4、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附有说明书。
5、药品出库应遵循先进先出、近期先出和按 发货的原则。
6、购进票据和记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于两年。
7、《药品质量管理规范》证书有效期 年。
8、销售假药、劣药经处理后重返的，应 处罚。
9、《中华人民共和国药品管理法》规定，除国务院另有规定的，城乡集贸市场可以出售 。
10、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
三、判断题（正确的题打√，错误的打*每题1分，共10题10分）
1、无医师开具的处方可以销售非处方药。( )
2、企业发现药品不良反应情况，应按规定上报有关部门。( )
3、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。( )
4、当事人对药品检验机
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略968字，正式会员可完整阅读）……　
化学药
C、药品与非药品 D、处方药与非处方药
10、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其 他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人( )年内不得从事药品生产、经营活动。
A、5 B、8 C、10 D、15
11、( )不得发布广告。
A、处方药 B、甲类非处方药
C、乙类非处方药 D、医疗机构制剂
12、《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生 产的药品包括( )。
A、天然药物提取物 B、中药饮片
C、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品
13、药品的内包装应( )。
A、保证药品的质量，确保使用安全
B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用
C、保证药品在生产过程中的质量
D、保证药品在运输、贮藏中的质量
14、我国药品注册的法定管理机构是( )
A、国家技术监督管理局 B、中华人民共和国卫生部
C、国家药品监督管理局 D、国家计划委员会
15、《药品说明书和标签管理规定»(局令第24、号)正式施行日期为( )
A、2006年10月10日 B、2000年10月15日
C、2006年6月1日 D、2006年10月1日
16、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品 检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由( )
A、省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担
B、国务院有关部门承担
C、原药品检验机构承担 D、当事人承担
17、生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其（ )。
A、处以正品价格五倍处罚 B、从重给予行政处罚
C、处以警告，或并处一万元以下处罚
D、处以警告，或并处二万元以下处罚
18、中药饮片的炮制，必须符合( )。
A、县级药品标准 B、炮制规定
C、制剂规定 D、企业药品标准
19、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营 范围时，应先核定( )。
A、经营人员 B、营业场所 C、经营类别 D、受理通知书
20、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、 药品经营企业、医疗卫生机构应( )。
A、及时报告药品不良反应
B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D、按规定报告所发现的药品不良反应
五、多选题(每小题2分，共10题20分)
1、《药品经营许可证》应当标明（ ），到期重新发证。
Ａ、有效期　　 　Ｂ、经营范围
　　　　Ｃ、经营品种　　 Ｄ、经营性质
　　2、国家根据非处方药品的安全性将非处方药分为（ ）。
A、外用药品 B、内服药品
C、甲类非处方药 D、乙类非处方药
3、药品零售企业，（ ）必须在职在岗，不得在其他单位挂职或兼职。
　　　 Ａ、企业负责人　　　Ｂ、质量负责人
　　　 Ｃ、验收员　　　　　Ｄ、驻店药师
4、药品经营范围包括（ ）。
A、药品配送 B、药品连锁 C、药品批发 D、药品零售
5、药品零售企业陈列商品应做到( )。
　　 A、药品与非药品分开 B、一般药与易串味药分开
　　 C、毒性药品与非毒性药品分开 D、内服药与外用药分开
6、非处方药标签和说明书除符合规定外，应该( )。
　　 A、用语应当科学 B、用语易懂
　　 C、便于消费者判断 D、便于消费者选择
7、依照《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业购进药品（ ）
A、应有合法票据
　 B、应建立购销记录，做到票、账、货相符
　　 C、应建立购进记录，做到票、账、货相符
　 　D、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年
8、在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有（ ）
Ａ、有效期、生产日期、产品批号　 Ｂ、批准文号
Ｃ、不良反应、禁忌和注意事项　　　 Ｄ、通用名称、规格
9、应报告药品不良反应的单位（ ）
　　 A、药品生产企业 B、药品经营企业
　　 C、医疗卫生机构 D、药品监督管理部门
10、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业（ ）
　　 A、可以销售本企业生产的非处方药
　　 B、可以销售本企业生产的处方药
　　 C、不能销售本企业生产的处方药
　　 D、只能销售本企业生产的品种
六、简答题(每题6分，共2题12分)
1、处方药和非处方药警示语或忠告语是什么?
相应的警示语或忠告语如下：　　
处方药：凭医师处方销售、购买和使用! 　　
甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
2、什么是假药？何种情况下按假药论处？
　　有下列情形之一的，为假药：
　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
　　有下列情形之一的药品，按 ……（未完，全文共7741字，当前仅显示2718字，请阅读下面提示信息。收藏《开办药品零售企业负责人考试题（2套）》）