食品药品监督管理局对药品分类管理工作的调研报告

目录/提纲：……
一、我市流通领域药品分类的现状和问题
二、我市药品流通领域药品分类的问题分析
（一）处方来源缺乏
（二）消费人群意识淡薄
（三）某些医疗机构责任差
四是有的医生缺乏专业知识，不管需不需要使用抗菌药
（四）药品咨用人员素质差
（五）规范措施不尽完善
三、我市药品流通领域药品分类的解决措施
一是严把审查关
二是实行值班药师签到制
三是要求挂牌明示
四是开展药师在岗专项检查
二是加强驻店执业药师配备及在岗情况，以及处方审核制度落实情况的检查
三是对已明确药品零售企业不得经营的药品，要加强监督检查
四是真正发挥药品招标采购的作用，纠正从使用药品中获取利益的行为
四、我市药品流通领域药品分类的初步设想
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　　药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时（20世纪30－40年代）发生了几起严重的“药害”事件，使其必须加强对药品安全性和有效性的管理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。目前，多数发展中国家与地区，包括我国，东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制度，东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。
　　我国在1999年启动药品分类管理工作，之后全面展开。为促进做好处方药与非处方药分类管理实施工作，国家局于2004－2005年连续发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004－2005年工作计划》和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，同时，于近期先后召开了两次药品分类工作会议，国家实施药品分类管理的决心可见一斑。
　　推进药品分类管理有利于保障人民用药安全，处方药的严格使用，可以减少滥用带来的许多不良反应和机体耐受性及耐受性带来的治疗
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