美国食品安全现代化法配套法规最新进展及应对措施

美国食品安全现代化法配套法规最新进展及应对措施

王大威 曹宗君 李锐 曹力
四川出入境检验检疫局

摘要：美国《FDA食品安全现代化法》（FSMA）已于2011年1月4日签署实施，按照计划，FDA将会出台一系列配套法规及指南性文件以指导落实FSMA具体要求。本文介绍了FSMA配套法规出台的最新进展情况，分析了配套法规的新要求，并对我国相关各方妥善应对FSMA及其配套法规提出了建议措施，以帮助输美食品业界进一步提高质量安全卫生控制水平，持续保持输美食品竞争优势。
关键词：食品安全 危害分析和关键控制点 应对

1. 美国《FDA食品安全现代化法》基本情况
2011年1月4日，美国《FDA食品安全现代化法》（The FDA Food Safety Modernization Act ，以下简称“FSMA”）正式实施，该法从40多个方
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类和更新指南、食品设施注册问答指南第五版、食品设施注册和小型食品设施合规须知指南、食品行政扣留和小型食品设施合规须知指南等。
2.2 FSMA配套法规的重点要求
《果蔬产品安全标准法规草案》适用于可生食的果蔬产品的种植、采摘、包装和储存活动，重点关注已识别的微生物污染途径。该法规对不同规模的企业及某些水质要求规定了不同的过渡期，对个人自用、很少生食及还需加工的产品实施豁免，允许农场在水质和动物源性土壤改良剂的某些要求上采取变通方法，允许美国各州政府及外国政府鉴于当地具体种植条件进行等效变化处理，制定了定性风险评估的程序并作为法规草案的一部分。《食品预防控制措施法规草案》基于国际上认可的最先进的HACCP原则建立，适用于生产，加工、包装或储存人用食品的美国国内和海外企业，确认企业是食品安全首要责任人，强调危害的预防，要求每家企业都必须进行危害分析，建立和实施书面的食品安全计划，对通用良好操作规范（CGMP）进行了更新，增加了防止食品过敏原交叉接触的要求，更新了法规措辞，删除了某些含建议的条款，还对是否强制要求开展培训以及是否将某些建议性条款改为强制性条款征求意见，规定了豁免和变通要求的情形。
3. 我国输美食品概况
我国出口食品生产企业注册备案制度在国外技术壁垒的压力下于1984年开始建立并逐渐完善，极大地提升了出口食品行业软硬件水平和安全卫生保障能力；尤其是2002年《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》（国家质检总局第20号总局令）和《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》（国家认监委2002年第3号公告）等规章制度的发布实施，强制要求在六大类风险较高的出口食品企业建立实施HACCP体系，逐步建立了与发达国家等效的进出口食品安全卫生控制体系。据统计，近三年我国食品出口金额每年增长超过100亿美元，现有输美食品生产企业近万家，输美食品年出口额70多亿美元，占出口食品总额超过10%，这些数据充分说明了我国出口食品行业水平和实力。尽管FSMA及其配套法规的实施扩大了FDA的权力和职责，提高了输美食品的门槛，增加了我国输美食品企业的责任和成本，但是，只要我们积极跟踪、妥善应对，化压力为动力，就能以此为契机进一步提升自身实力，继续保持并扩大输美食品竞争优势。
4. 应对FSMA的措施建议
4.1 加强对FSMA的跟踪研究和应对。按照FSMA的实施时间表，全部配套政策法规出台实施至少要到2016年，随着FSMA后续法规的陆续出台，对输美食品行业的实际影响将不断增强。知己知彼，百战不殆，我输美食品业界和政府监管部门应密切关注该法实施进展，努力追踪、研究和应对，尽快熟悉和适应，必要时应认真组织研究法规草案并向FDA提出评议意见，促使最终法规尽量符合我输美食品行业利益，确保能够持续对美出口并努力保持竞争优势。
4.2 完善以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系，提高企业安全卫生管理水平。FSMA及配套法规强制要求食品链的所有企业和环节均应实施危害分析和预防控制措施，对27年前（1986年）修订的食品良好操作规范（GM ……（未完，全文共3331字，当前仅显示1683字，请阅读下面提示信息。收藏《美国食品安全现代化法配套法规最新进展及应对措施》）