积极应对美国食品新要求

目录/提纲：……
1、食品安全计划的变化
2、危害分析的变化
3、预防措施的变化
4、召回计划的变化
5、需保存记录的变化
6、增加对有资质人员的要求
一是通过培训获得，二是通过工作经验获得
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积极应对美国食品新要求
周启明
(上海出入境检验检疫局 上海 200135)
摘要：本文介绍了美国将要实施的“现行良好操作规范和人类食品危害分析和基于风险的预防控制”对输美食品企业六个方面的新要求，提醒各方要积极应对。
关键词：应对; 美国; 食品; 新要求
Reply; USA; Food; New Requirements

自从2011年美国《FDA食品安全现代化法》颁布后，该法的实施细则就在不断推出，食品新要求层出不穷。2013年1月，美方通报了“现行良好操作规范和人类食品危害分析 和基于风险的预防控制”
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略430字，正式会员可完整阅读）……　
食品若在包装前曾暴露在环境中，则在评估时需考虑环境病原体是否有可能造成危害。
3、预防措施的变化。与传统的HACCP仅针对显著危害不同，HARPC要求对所有可能发生的危害（包括严重性不高的危害）采取措施，且按照以往仅针对显著危害的方式进行控制（包括监控、纠偏、验证措施），这将大大增加企业的管理成本。预防措施的分类也有变化，包括过程控制、过敏原控制、卫生控制、召回计划和其他控制。对食品过敏原的控制措施包括防止食品交叉接触及成品标识正确等。
另外，预防措施除了应将危害的产生降至最低或避免发生外，还要符合21CFR402节要求未经掺杂、21CFR403节（w）要求无错误标识。美国FDA对掺杂食品和错误标签有很宽泛的定义。
根据美国21CFR第402节，下列几类食品被认为是掺杂食品：(a)如果含有危及人类健康的有毒的、不卫生的、_的物质；(b)缺少、被替代、添加成分；(c)含不安全的色素添加剂；(d)含有酒精或非营养物质的甜食；(e)含有肮脏、腐败物质的（人造）黄油；(f)含不安全的食品添加剂；(g)在不卫生的条件下加工、包装或储藏的食品成分；(h)再次提供曾被拒绝入境的食品；(i)不卫生的运输。
美国对标识错误的定义非常广泛，标识错误包括(a)虚假的或欺诈的标签；(b)其他销售名称；(c)模仿其他食品……(w)主要食物过敏原标签要求。
4、召回计划的变化。企业需要制定书面的召回计划，包括四个必备步骤：1）直接通知收货方，告诉应如何退回或处置有问题的产品；2）需要时，告知公众有问题产品的危害情况；3）进行有效性检查，以确认召回已有效实施；4）对召回产品进行合理处置，例如，再处理、返工、改变用途或销毁。这些建立好的召回步骤将有助于企业在真正需要召回时，可及时响应，尽早启动和完成召回，尽可能减少消费者接触问题产品的可能。
5、需保存记录的变化。增加了需保存记录的范围，包括：书面的食品安全计划（含书面的危害分析、预防性控制、监测程序，纠偏行动程序、验证程序和召回计划）；预防措施的监控记录；纠偏行动的记录；验证/确认、校准、记录审查、再分析的记录；有资质人员的培训记录。新增的记录要求都将直接提高企业的管理成本。
6、增加对有资质人员的要 ……（未完，全文共1899字，当前仅显示1207字，请阅读下面提示信息。收藏《积极应对美国食品新要求》）