开展2014年元旦春节期间药械安全专项执法检查的通知

目录/提纲：……
一、指导思想
二、检查时间
三、检查重点
（一）重点对象
（二）重点内容
2、流通环节：（1）以零售药店为重点的药品流通市场秩序的监督检查工作
一是经营环境
二是药师在岗情况
三是经营规范
四、检查要求
（一）切实加强领导，落实监管责任
（二）督促自查自纠，强化企业自律
（三）加大打击力度，严处违法行为
（四）加强社会监督，营造良好氛围
（五）严格值班制度，做好应急防范
……
开展元旦春节期间药械安全专项执法检查的通知
德清县食品药品监督管理局
关于开展元旦春节期间药械安全
专项执法检查的通知

各乡镇（开发区）、有关部门：
为切实加强2014年元旦和春节（以下简称“双节”）期间药械安全监管工作，消除安全隐患，确保我县“两会”顺利召开，让全县人民群众度过欢乐祥和的节日，根据国家、省、市食品药品监督管理局有关文件精神，经研究决定，即日起至2014年2月26日，在全县范围内开展“双节”和“两会”期间药械安全专项执法检查。现将有关事项通知如下：
一、指导思想
全面贯彻党的十八大精神，严格落实国家食品药品监督管理局关于加强药品安全工作的决策部署，针
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。一是经营环境。营业区应与生活区明显分开；药品与非药品分区摆放，非药品区设有明显的非药品标识；处方药与非处方药分柜摆放；按规定储存条件存放药品，并做好温湿度记录。二是药师在岗情况。营业期间执业药师或药师是否在岗，并佩带标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。三是经营规范。按许可方式经营药品，不擅自降低经营条件；药品购进、验收和销售手续（供货方资质、随货同行单、发票、验收记录、销售记录等）齐全；处方药凭处方销售，且不得开架销售，销售含麻黄碱类复方制剂必须登记身份证件，属于非处方药的一次销售不得超过两个最小包装；中药饮片包装符合规定，加强对滋补类中药材、中药饮片的检查，特别加强对易掺杂、染色、伪品代替正品中药饮片的验收管理；经营保健食品的药店按规定建立索证、索票制度，建立保健食品购进验收记录，建立保健食品销售专区。（2）定制式义齿使用环节的监督检查工作。重点检查医疗机构采购使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械产品注册证书的企业购进，是否有验收记录，采购使用的产品结构形式、原材料是否与注册核准内容一致。
此次专项执法检查要加强对重点品种、质量可疑品种、发生不良反应（事件）品种、涉及发布违法广告品种的监督抽样，对检验结果不符合规定的药械一律严格依法查处。
四、检查要求
（一）切实加强领导，落实监管责任。各乡镇（开发区）、
有关部门要提高思想认识，周密安排部署，把“双节”期间药械安全专项执法检查作为当前工作重点。县食品药品监督管理局成立“双节”期间药械安全专项执法检查工作领导小组，朱长海局长任组长，陆莉芳、姚小平任副组长，各科室、稽查大队相关负责人为成员；各乡镇要充分发挥乡镇食品药品监管站作用，加大“双节”期间的巡查力度，确保药品安全各级责任得到有效落实。
（二）督促自查自纠，强化企业自律。进一步强化企业为药械质量“第一责任人”责任，认真组织涉药单位学习有关法律法规和专业知识，提高质量安全意识和自律意识。督促企业严格执行药械质量管理制度，开展自查自纠，整改不符合法规或标准的行为，确保药械安全有关法律法规和各项制度落到实处。
（三）加大打击力度，严处违法行为。加大监督检查力度，严格监控节日市场药械质量安全状况，严厉打击各类制售假劣药械等违法行为，依法查处和取缔各种形式的无证经营和其他违法经营活动，该停产的一律停产，该取缔的坚决取缔。对涉嫌犯罪的，依法移交公安机关处理。
（四）加强社会监 ……（未完，全文共2080字，当前仅显示1322字，请阅读下面提示信息。收藏《开展2014年元旦春节期间药械安全专项执法检查的通知》）