医疗器械培训讲义

医疗器械培训讲义
1、常用的家用医疗器械有哪些？
医疗器械产品上万种，绝大多数在医院用。但也有部分可以家用的。常见的有：助听器、隐形眼镜、家用理疗和治疗仪、体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅等。
其中，助听器、隐形眼镜、家用理疗和治疗仪应向本地持有《医疗器械经营企业许可证》的单位购买；体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅，属于国家向药店放开经营的，可以从药店购买。
2、医疗器械说明书的内容及注意事项是如何规定的？
因医疗器械是特殊的产品，国家对医疗器械产品的说明书有严格的规定。医疗器械说明书一般包括以下内容：
产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话；
产品注册号；
执行的产品标准；
产品的主要结构、性能、规格；产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警示及提示性说明；
标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释；
安装和使用说明或图示；
产品维护和保养方法、特殊储存方法，使用期限；
产品标准中规定应当具有的其他内容。
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益，在购买和使用时应注意以下几点：
（1）应在持有《医疗器械经营企业许可证》的眼镜经营企业选购隐形眼镜及护理用液，购买前先查看店堂有无悬挂许可证，不要到无证企业购买。
（2）在选配隐形眼镜时，务必由具有验配资格的验光员进行眼部检查，排除不宜配戴的症状后，再进行视力检查，选配适宜规格型号的隐形眼镜。
（3）选购隐形眼镜时，应向经营者索取产品使用说明书，并严格按照说明书使用；查验产品包装标示的医疗器械注册证书，注意查看批号（生产日期）、有效期等标识；使用时应注意对相关配戴容器进行定期清洗、消毒，注意卫生，防止交叉感染。不要佩戴过夜，不要在游泳时佩戴。
（4）彩色隐形眼镜（包括美容用的零度彩片）也属于第三类医疗器械产品，应在取得相应资质的眼镜经营企业购买；配戴彩色隐形眼镜需慎重，不宜长时间配戴，否则容易造成角膜损伤甚至导致失明。
（5）在选配隐形眼镜时，应索取购买凭证，并配合经营企业进行客户档案的登记，以便发现问题时追溯；定期进行眼部视光学复验，如有不适症状应及时就医。
7、佩戴隐形眼镜有哪些使用风险？
尽管隐形眼镜是经过国家严格审批的医疗器械产品，但任何医疗器械产品还是有使用风险的。隐形眼镜因为与角膜接触，使用风险不可忽视。若产品质量（包括护理液）有问题或使用不当等原因，会引起角膜水肿和角膜机械性损伤，可能产生角膜炎和角膜溃疡，严重的会导致角膜混浊，甚至失明。
现在许多年轻的朋友为方便和美观，选用彩片，即彩色的隐形眼镜。但是，彩片比一般的隐形眼镜使用风险更大，主要表现在以下两个方面：
影响夜间视力：由于彩色隐形眼镜的周边都上了颜色，中间所留的圆孔直径是固定的，但是人眼的瞳孔却需要随着光线的亮度而扩大或缩小。一般来说，到了晚上，人眼的瞳孔通常会大过6毫米。所以，长期戴这类彩色隐形眼镜，夜间的视力范围和清晰度可受到影响。
彩色物质泄出而损伤眼睛：由于彩色隐形眼镜的色彩是渗进镜片的，如果生产技术不过关，日后还可能有彩色物质泄出而损伤眼睛的危险。
8、如何选购和使用电子血压计？
电子血压计从测量方式上主要有两种，一是臂式电子血压计，二是腕式电子血压计。这两种电子血压计，对于健康人来讲都适用。但腕式电子血压计，不适用于患有血液循环障碍的病人。糖尿病、高血脂、高血压等疾病会加速动脉硬化，从而引起患者末梢循环障碍，这些患者的手腕血压与上臂的血压测量值相差较大。建议这些患者和老年人选择臂式电子血压计。另外，在购买前应该实地测量一下，选择与自己平时血压值最接近的那种。
电子血压计若能正确使用，应该与传统的水银柱或表式血压计一样准确。但电子血压计的搏动传感器的敏感性可能造成测压误差。而袖带及绑缚的位置，移动、磨擦、周围噪声、机械或电路故障，均能影响其敏感性。
随着电子技术的发展，电子血压计更新换代很快，已经发展到第四代电子血压计。我们在选购时应该注意以下几点：
1）外观检查。 我国计量法明文规定：“用于医疗卫生的工作计量器具实行强制检定”。电子血压计被列为我国依法管理的计量器具。制造厂生产的电子血压计应在明显位置上设有标牌，其内容包括电子血压计名称、型号、测量上限、制造厂名称和出厂日期，还应注明标准文号和型式批准文号。
2）精度检查 。电子血压计的误差一般范围在2～3毫米汞柱。选购电子血压计时，不妨按说明书操作，测一测自己的血压值，可以重复测几次，看看其重复性是否良好，并可以与平时用汞柱式血压计测量的数值进行比较。此外，在进行血压测量时，检查显示的数字有无缺失的情况。
3）对比检查。在选购时，可比较不同型号产品的性能、价格，在已确定选购的型号后，也可以从几台同型号的产品中进行挑选。
4）交替法测量。 这是一种简便判别电子血压计是否准确的方法。具体做法是这样的：第一次用水银柱血压计测量血压，休息3分钟后，用电子血压计测量第二次，然后再休息3分钟，最后再用水银柱血压计测量第三次。取第一次和第三次测量的平均值，与第二次用电子血压计测量值相比，其差值一般应小于5毫米汞柱。满足这个要求的电子血压计，就可以放心使用了。
上臂袖带式电子血压计正确的测压方法是：
　　1）病人取坐位，测压时应裸臂或穿一件内衣，不要多件衣袖上卷或隔着几层衣服测压。
　　2）袖带缠绕应高于肘弯部横纹线上1厘米，在肘横纹内侧上方找准肱动脉搏动点，将压力 ……（未完，全文共6664字，当前仅显示2340字，请阅读下面提示信息。收藏《医疗器械培训讲义》）