目录/提纲:……
一、基本情况
(一)《药品管理法》概况
(二)桂平市社坡食品药品监督管理所基本情况
(三)涉药单位情况:
二、贯彻实施《药品管理法》所做的主要工作情况
(一)加大宣传贯彻力度,营造实施的良好氛围
一是切实加强干部职工学习培训
二是全面提升从业人员素质
三是举行大规模宣传活动
(二)保持高压打假态势,加强对药品流通环节的监管
一是强化日常监管,全面规范药品经营行为
二是加大药品抽验打假力度,充分发挥技术监督作用
三是加强药品不良反应监测工作
四是保障市民投诉举报渠道畅通
五是进一步强化药品安全事故应急处置能力
(三)坚持依法行政,严格规范执法行为
三、在实施《药品管理法》中存在的问题
五是监管队伍人员不足
四、对实施《药品管理法》的意见和建议
……
关于《药品管理法》贯彻实施情况汇报
近年来,按照依法行政和《药品管理法》的要求,我所在镇政府、上级部门的正确领导下,不断健全执法机制,深入开展实施《药品管理法》和《药品管理法实施条例》工作,为我镇药品质量稳步提高,药品市场秩序逐步走向规范化管理,做出了积极贡献,较好地维护了人民群众安全用药的切身利益。现将我所贯彻实施《药品管理法》的工作情况
汇报如下:
一、基本情况
(一)《药品管理法》概况
我国现行的《药品管理法》是1984年9月20日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议审议通过, 2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次修订,自2001年12月1日起实施。新修订的《药品管理法》颁布后不久,国务院于2002年8月4日公布了《药品管理法实施条例》,并于2002年9月15日起施行。
2001年2月修订的《药品管理法》和随后公布的《药品管理法实施条例》是目前我国药品研制、生产、经营、使用和监督管理的基本法律法
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理法》的执法主体,全面领会和牢固掌握《药品管理法》的内容和精神,是做好工作的前提和保证。历年来,我所高度重视提高干部的业务素质,采用了多种形式,加强学习培训工作,深入开展案例的讨论,多次积极组织全体人员参加省局、市局举办的各类培训班,以及邀请专家到本地为干部职工授课,对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》进行深度讲解培训,通过扎实有效、透彻的学习,不断地提高了执法人员的法律意识和办案水平。与此同时,还建立了相应的工作目标责任制、行政执法责任制度等部门
规章制度。加强了干部廉政建设,做到公平、公正、公开执法,依法依规。
二是全面提升从业人员素质。我所始终把提高从业人员的素质作为提升药品管理质量的重要一环,多年来,根据具体情况和涉药单位的要求,我所克服了人员少、经费缺、办公场地不足等等困难,每年都对药品从业人员进行培训,以会代训,每年参训的涉药人员达700多人次(至少两期以上)。通过举办培训、会议等形式,大力宣传贯彻《药品管理法》及相关知识,使从业人员的药品经营行为做到依法依规,知法守法、
诚信经营。
三是举行大规模宣传活动。每年利用3.15消费者权益保护日、药品安全宣传月、12.4法制宣传日、6.12禁毒宣传日等,在学校、乡村等地,制作和摆放食品药品的宣传展板,通过组织开展《药品管理法》及药品相关法规知识问答、安全用药咨询、假、劣药品展示、假、劣药品识别、发放宣传单等形式,提高群众对《药品管理法》的知晓率和参与度,增强了群众的法制意识、安全用药意识和_意识。
(二)保持高压打假态势,加强对药品流通环节的监管。
一是强化日常监管,全面规范药品经营行为。从建所开始,我所坚持日常检查和专项检查相结合,整顿和规范相结合,处罚和教育相结合的原则,全面整顿和规范药品经营秩序。在年初都按实际情况制定有药品监管工作方案,对药品经营企业,严格企业实施GSP的标准,确保药品质量,每年完成每家至少一次以上的检查覆盖率。对药品使用单位,通过创建规范药房确保使用药品的质量。我所每年出动执法人员至少360多人次,检查药品经营、药品使用单位240多家次以上,根据实际情况,每个年度都组织开展假劣药品、特殊管理药品、疫苗、药品购进情况、打击“两非”等一系列药品安全专项检查或整治行动,通过重点检查、集中整治、专项治理等方式,依法严厉打击各种违法违规行为,进一步规范了医药市场秩序。
二是加大药品抽验打假力度,充分发挥技术监督作用。我所充分发挥药品抽验技术手段,坚持“在监督中抽验,在抽验中监督”的工作原则,按照上级主管部门关于药品抽验工作方案,结合药品日常监管工作,严格按照《药品管理法》和《药品抽样指导原则》,按时按质按量地完成药品抽验任务(包括基本药物的抽验和快速筛检),对检验不合格的药品全部进行了处置。
三是加强药品不良反应监测工作。药品不良反应监测是对药品的_性进行安全性防范的有效手段,是药品再评价工作的重要组成部分,对药害事故重复发生,遏止药物滥用等方面有着积极作用。自2014年以来,我所每年都不断加强和促进医疗机构、涉药单位的药品不良反应报告的力度,每年度在报告的数量和质量上都按时超额完成上级下达的任务。2016年上报的药品不良反应报告例数就达6例。
四是保障市民投诉举报渠道畅通。2014年我所启用了全镇的食品药品投诉举报电话“3631122”, 24小时开通, 3年来共受理并妥善处理群众有关药品的投诉举报5多件,根据群众举报线索。
五是进一步强化药品安全事故应急处置能力。
为全面有效应对食品药品安全突发事 ……(未完,全文共3770字,当前仅显示1904字,请阅读下面提示信息。
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