在全区药械化不良反应（事件）监测工作会议上的讲话

目录/提纲：……
一、肯定成绩，正视问题，充分认识药械化不良反应监测工作的重要意义
（一）回顾过往，全区药械化不良反应监测工作成效显著
（二）审视当下，全区药械化不良反应监测工作仍存在短板不足
一是思想认识还不够到位
二是监测能力还不够强
三是工作协同还不够紧密
（三）展望未来，充分认识药械化不良反应监测工作的重要意义
二、明确目标，突出重点，扎实推进药械化不良反应监测工作再上新台阶
（一）明确工作目标，为监测工作指明方向
（二）突出工作重点，推动监测工作取得实效
一是加强监测体系建设，夯实工作基础
二是强化报告质量控制，提高监测效能
三是加强部门协同联动，形成工作合力
四是加大宣传培训力度，营造良好氛围
（三）强化工作措施，确保目标任务顺利完成
一是加强组织领导
二是完善考核机制
三是加大经费投入
三、加强领导，强化保障，为药械化不良反应监测工作提供有力支撑
（一）提高政治站位，增强做好监测工作的责任感和使命感
（二）压实工作责任，形成齐抓共管的工作格局
（三）加强作风建设，营造真抓实干的工作氛围
……
在全区药械化不良反应（事件）监测工作会议上的讲话

同志们：

大家上午好！在全区上下深入贯彻落实_总书记关于药品安全重要指示批示精神，全力保障公众用药用械用妆安全的关键时期，我们今天齐聚一堂，召开全区药械化不良反应（事件）监测工作会议。这次会议既是一次总结成绩、表彰先进的总结会，也是一次分析形势、部署任务的动员会，更是一次凝聚共识、提振信心的推进会。

今天，我们在这里召开全区药械化不良反应（事件）监测工作会议，主要任务是深入学习贯彻国家和省、市关于药械化安全监管的最新要求，全面总结2024年度全区药械化不良反应（事件）监测工作，表扬在工作中表现突出的先进单位和先进个人，分析当前监测工作面临的新形势、新任务、新挑战，安排部署下一阶段重点工作，进一步统一思想、明确目标、压实责任，推动全区药械化不良反应（事件）监测工作再上新台阶，为保障全区人民群众用药用械用妆安全奠定更加坚实的基础。参加今天的会议有全区各医疗机构负责药械化不良反应（事件）监测的分管领导、相关科室负责人，区市场监管局相关科室工作人员，以及受到表扬的先进个人代表等70余人。刚才，**镇卫生院、**人民医院等单位作了汇报发言，他们结合自身实际，分享了在药械化不良反应（事件）监测工作中的好经验、好做法，讲得都很具体、很实在，也很有借鉴意义
……（新文秘网http://www.wm114.cn省略888字，正式会员可完整阅读）……　
和监测工作，为全区监测工作作出了重要贡献。他们的经验和做法，值得全区各医疗机构和广大监测工作人员学习和借鉴。

（二）审视当下，全区药械化不良反应监测工作仍存在短板不足

在肯定成绩的同时，我们也要清醒地认识到，全区药械化不良反应（事件）监测工作还存在一些不容忽视的问题和不足。

一是思想认识还不够到位。部分医疗机构对药械化不良反应（事件）监测工作的重要性认识不足，存在"重医疗、轻监测"的思想，没有将监测工作纳入医院整体工作规划，缺乏有效的激励机制和约束措施，导致部分医务人员对不良反应报告的积极性不高，存在漏报、迟报甚至不报的现象。据统计，2024年全区仍有**家医疗机构全年未上报任何不良反应报告，严重影响了全区监测工作的整体推进。

二是监测能力还不够强。一方面，部分基层医疗机构监测人员专业素质不高，缺乏系统的监测知识和技能培训，对不良反应事件的识别、判断和报告能力不足，导致报告质量不高，存在报告内容不完整、不规范、不准确等问题。另一方面，监测信息化建设滞后，目前全区尚未建立统一的药械化不良反应（事件）监测信息平台，监测数据的收集、整理、分析和反馈效率不高，难以实现监测数据的实时共享和动态监管。

三是工作协同还不够紧密。虽然区市场监管局与区卫生健康局建立了沟通协调机制，但在实际工作中，部门之间、医疗机构之间的协同配合还不够紧密，信息共享不够及时，工作衔接不够顺畅。比如，在不良反应事件的调查处理、跟踪监测等方面，还存在各自为战的现象，没有形成强大的工作合力。

（三）展望未来，充分认识药械化不良反应监测工作的重要意义

药械化安全是重大的民生问题，关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济社会的稳定发展。不良反应（事件）监测作为药械化安全监管的重要组成部分，是及时发现安全隐患、防范安全风险的重要手段，具有十分重要的意义。

从保障公众健康的角度来看，做好药械化不良反应（事件）监测工作，能够及时发现药品、医疗器械和化妆品在使用过程中出现的不良反应（事件），为临床合理用药用械用妆提供科学依据，避免和减少不良反应（事件）的发生，保障公众的身体健康和生命安全。据世界卫生组织统计，全球每年因药品不良反应导致死亡的人数超过万人，我国每年因药品不良反应住院的人数超过万人。因此，加强不良反应监测，及时发现和控制安全隐患，是保障公众健康的重要举措。

从促进产业发展的角度来看，做好药械化不良反应（事件）监测工作，能够为药品、医疗器械和化妆品的研发、生产、经营和使用提供有益的参考，推动企业不断改进生产工艺，提高产品质量，促进产业的健康发展。同时，通过对不良反应（事件）的分析和研究，还能够发现新的治疗方法和药物靶点，为医药产业的创新发展提供动力。

从维护_的角度来看，做好药械化不良反应（事件）监测工作，能够及时回应社会关切，消除公众疑虑，维护_。近年来，随着公众健康意识的不断提高，对药械化安全的关注度越来越高，一旦发生重大不良反应（事件），容易引发社会恐慌。因此，加强不良反应监测，及时、准确地发布监测信息，是维护_的重要工作。

二、明确目标，突出重点，扎实推进药械化不良反应监测工作再上新台阶

（一）明确工作目标，为监测工作指明方向

根据国家和省、市关于药械化安全监管的工作要求，结合我区实际，今后一个时期全区药械化不良反应（事件）监测工作的总体目标是：建立健全覆盖全区、运转高效的药械化不良反应（事件）监测体系，不断提高监测能力和水平，确保药品不良反应报告每百万人口达到份以上，新的和严重药品不良反应报告占比达到**%以上；医疗器械不良事件报告每百万人口达到份以上，严重医疗器械不良事件报告占比达到**%以上；化妆品不良反应报告每百万人口达到**份以上，确保监测数据真实、准确、完整、及时，为保障公众用药用械用妆安全提供有力支撑。

（二）突出工作重点，推动监测工作取得实效

一是加强监测体系建设，夯实工作基础。要进一步完善监测网络，扩大监测覆盖面，将村卫生室、个体诊所等基层医疗机构全部纳入监测范围，实现监测网络无缝隙、全覆盖。各医疗机构要明确监测工作的责任科室和责任人，建立健全监测工作制度，完善工作流程，确保监测工作有章可循、规范有序。要加强监测人员队伍建设，定期组织开展监测知识和技能培训，提高监测人员的专业素质和业务能力。区市场监管局和区卫生健康局要联合制定培训计划，每年至少组织**次全区性的监测培训活动，邀请省、市专家进行授课，不断提升全区监测人员的整体水平。

二是强化报告质量控制，提高监测效能。报告质量是监测工作的核心， ……（未完，全文共5414字，当前仅显示2496字，请阅读下面提示信息。收藏《在全区药械化不良反应（事件）监测工作会议上的讲话》）