在全市集中带量采购中选药品监管会议上的讲话

目录/提纲：……
一、充分肯定成绩，准确把握当前集中带量采购中选药品监管工作形势
二、提高政治站位，深刻认识加强集中带量采购中选药品监管的重要意义
三、明确工作重点，全力做好下一阶段集中带量采购中选药品监管工作
一是聚焦重点品种和环节，加大检查和抽检力度
二是强化部门协作，形成监管合力
三是创新监管方式，提升监管效能
四是加强社会共治，营造良好氛围
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在全市集中带量采购中选药品监管会议上的讲话

同志们：

今天，我们在这里召开全市集中带量采购中选药品监管会议，主要任务是总结前期我市集中带量采购中选药品监管工作情况，分析当前面临的形势与问题，部署下一阶段重点工作任务，进一步强化全市集中带量采购中选药品质量安全监管，保障人民群众用药安全有效、质量可控。参加今天的会议有市市场监管局相关领导及科室负责人、各县区市场监管部门主要负责人、全市各公立医院分管领导和药剂科负责人等。刚才，*区市场监管局、*医院作了汇报发言，讲的都很好，我都同意，大家一定要落实好。下面，结合工作实际，我讲几点意见。

一、充分肯定成绩，准确把握当前集中带量采购中选药品监管工作形势

近年来，国家大力推进药品集中带量采购工作，这是深化医药卫生_改革、降低群众用药负担的重要举措。我市市场监管部门积极响应，主动作为，严格按照“风险管理、全程_、科学监管、社会共治”的原则，持续开展公立医院集中带量采购中选药品专项检查，取得
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处置工作中，我们坚持监管与服务并重。对于检查中发现问题的企业，采取“线上线下”双管齐下的帮扶指导方式。线上，通过建立专门的工作交流群、电话沟通等方式，与企业保持密切联系，手把手帮助企业分析问题原因，制定整改措施，采取有效风险控制手段，累计开展线上指导50余次；线下，对企业关键岗位责任人员进行风险警示约谈10余次，并深入企业对整改情况进行跟踪检查，确保每一个问题都得到彻底整改，形成风险闭环管理。通过这些举措，不仅帮助企业提升了药品质量管理水平，也进一步优化了营商环境。

虽然我们取得了一定成绩，但也要清醒地认识到，当前集中带量采购中选药品监管工作仍面临不少挑战。一是部分医疗机构对药品质量安全重视程度不够，存在重采购价格、轻质量_的现象；二是个别企业质量管理体系运行不够规范，在药品储存、养护等环节存在漏洞；三是监管力量相对不足，面对日益增长的监管任务，监管手段和技术支撑有待进一步加强。我们必须高度重视这些问题，采取有效措施加以解决。

二、提高政治站位，深刻认识加强集中带量采购中选药品监管的重要意义

加强集中带量采购中选药品监管，是保障人民群众用药安全的必然要求。药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，是重大的民生问题。集中带量采购中选药品涉及众多治疗领域，使用范围广、用量大，直接关系到广大患者的治疗效果和用药安全。只有严格监管，确保中选药品质量安全，才能让群众用上放心药、安心药，切实维护人民群众的根本利益。例如，在心血管疾病治疗领域，中选的降压药、降脂药等如果质量出现问题，将直接影响患者的病情控制，甚至危及生命。据统计，我市心血管疾病患者约占总人口的15%，每年使用相关中选药品的患者数量庞大，一旦出现质量问题，后果不堪设想。因此，我们必须把保障药品质量安全放在首位，以高度的责任感和使命感，做好集中带量采购中选药品监管工作。

加强集中带量采购中选药品监管，是推进医药卫生_改革的重要保障。药品集中带量采购是深化医改的重要内容，通过以量换价，大幅降低药品价格，减轻群众用药负担，提高医保基金使用效率。但如果中选药品质量得不到保障，不仅会影响改革成效，还可能引发社会不稳定因素。只有加强监管，确保中选药品质量可靠，才能让这项惠民政策真正落到实处，推动医药卫生_改革向纵深发展。以我市某三甲医院为例，自实施药品集中带量采购以来，药品采购成本下降了30%，患者药费负担明显减轻。但如果药品质量出现问题，前期的改革成果将功亏一篑。所以，我们要从推进医改的大局出发，切实加强中选药品监管，为改革顺利实施保驾护航。

加强集中带量采购中选药品监管，是维护市场秩序的现实需要。药品市场秩序关系到整个医药产业的健康发展。集中带量采购中选药品市场份额大，竞争激烈，个别企业可能会为了追求经济利益，忽视药品质量。加强监管能够有效打击违法违规行为，维护公平竞争的市场环境，促进医药产业高质量发展。近年来，全国范围内查处了多起药品生产企业违规生产、经营企业虚假宣传等案件，这些案件严重扰乱了市场秩序，损害了消费者利益。我们要引以为戒，加强监管，规范市场行为，营造良好的药品市场环境。

三、明确工作重点，全力做好下一阶段集中带量采购中选药品监管工作

一是聚焦重点品种和环节，加大检查和抽检力度。以国家组织集中采购和使用中选品种及后续纳入的中选品种为重点，进一步扩大检查和抽检覆盖面。在检查过程中，要突出对肿瘤治疗类、精神类、麻醉类等特殊药品，以及冷链药品的检查。对于重点品种，要做到每季度至少检查一次，确保药品质量安全。同时，增加抽检频 ……（未完，全文共3643字，当前仅显示1919字，请阅读下面提示信息。收藏《在全市集中带量采购中选药品监管会议上的讲话》）