医药商业基础知识

目录/提纲：……
一、什么是药品？
二、什么是成药？
三、什么是西药？
四、什么是抗生素？
五、什么是生化药品？
六、什么是生物制品？它包含哪些种类？
七、什么是新药？
八、什么是gsp？
十五、什么是首营企业？
十六、什么是首营品种？
十七、按照gsp要求，对供货方应收集哪些证件资料？
一、格方供货方（包括首营企业）需收集的资料：
二、首营品种（含新规格、新剂型、新包装）应收集的资料：
十八、填写“首次经营药品审批表”应注意什么？
二十、什么是药品标准？
二十一、现行药品质量标准有几个？
二十三、签订工商、商商间购销合同应明确哪些质量条款？
二十五、签订了质量保证协议，为何还签订合同？
二十六、电话要货、未签合同咋办？
二十七、购进药品应有合法票据，“合法票据”系指哪些票据？
二十九、购进记录、验收记录、复核记录和销售记录丢失怎么办？记录不全怎么办？
四十六、化学药品及生物制品、制剂的大包装标签包括哪些内容？
五十五、国家对特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标签有哪些规定？
五十六、进口药品的包装、标签应包括哪些内容？
五十九、什么是药品批号？怎样识别药品批号？
六十二、什么是假药？什么是劣药？
七十四、什么是批准文号？
七十五、新的药品批准文号的格式是怎样编排的？工期其内容有何规定？
……

　　一、什么是药品？
　　药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
　　二、什么是成药？
　　成药是以一种或几种药物为原料做成一定的剂型、另起通俗专名的药物。
　　三、什么是西药？
　　西药主要指以化学合成的方法或从天然产物中提取的有效成份而制的药物。
　　四、什么是抗生素？
　　抗生素系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。
　　五、什么是生化药品？
　　生化药品的指从动物、植物和微生物体中提取分离的上述物质。如酶类及其他生化制剂等。
　　六、什么是生物制品？它包含哪些种类？
　　生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生产技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
　　生物制品分为六类：
　　_、 疫苗：如卡介苗、破伤风疫苗、乙型肝炎疫苗等；
　　_
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