药品医疗器械管理制度（2010版）

目录/提纲：……
（一）分管（药剂）院长岗位责任制
3、定期召开质量管理例会，研究解决质量管理工作方面的重大事项
5、负责首营企业、首营品种审批，和不合格品的处理工作
6、对本单位的药品、医疗器械质量负领导责任
（二）药剂科（组）负责人岗位责任制
4、收集药品质量信息及药品不良反应，并及时向本市药监局汇报
5、定期进行从业人员业务培训，制定教育培训计划，建立职工培训档案
6、负责首营企业、首营品种、不合格品的初审工作
7、负责药品、医疗器械验收养护业务指导和管理
（三）处方审核、调配、复核人员岗位责任制
1、认真学习并熟练掌握药品管理法律法规及药品专业知识
7、严格执行价格政策，不擅自抬高价格
8、负责做好分管区域清洁卫生工作
（四）仓库保管员岗位责任制
1、在负责人指导下，做好药品入库验收工作，验收记录规范、完整
3、每天做好温湿度记录，根据天气变化适时采取调控措施，确保药品安全
6、严禁将不合格药品发往药房及相关科室并严格执行药品领用签字制度
7、做好防潮、防尘、防虫鼠、防火、防盗等项工作
二、从业场所、仓库严禁吸烟，并有明显标志
三、从业场所、仓库落实灭鼠措施
四、所有从业人员应注重个人卫生，勤洗澡、勤剪指甲、勤洗衣服，上班时必须穿着洁净工作服
五、每年组织直接接触药品的工作人员进行一次体检，并建立健康档案
二、购进药品医疗器械应有合法票据，并按规定……
药品医疗器械管理制度

工作人员岗位责任制
（一）分管（药剂）院长岗位责任制
1、认真贯彻执行药品、医疗器械管理法律法规，带领全体人员遵守各项规章制度和岗位责任制，并对执行情况进行监督检查。
2、组织药剂人员学习各项管理规章和药品、医疗器械业务知识，并定期考核，进行奖惩。
3、定期召开质量管理例会，研究解决质量管理工作方面的重大事项。
4、重视顾客意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，加强质量改进。
5、负责首营企业、首营品种审批，和不合格品的处理工作。
6、对本单位的药品、医疗器械质量负领导责任。
（二）药剂科（组）负责人岗位责任制
1、严格执行药品管理法律法规，坚持质量第一的宗旨，配合药品质量管理部门打击制售假劣药品违法行为。
2、指导仓库保管人员做好购进药品的质量验收工作，凡发现假劣药品立即向本市药监局汇报，发现有质量疑问的药品及时抽样送药检所检验。
3、指导仓库保管融做好药品养护工作，定期组织人员对药品进行质量检查，及时清进过期失效、潮解、霉变药品。
4、
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