2013年全市食品药品监管工作要点

目录/提纲：……
一、全力推进苏区振兴发展和示范区项目建设
（一）继续做好赣南苏区振兴发展食品药品建设项目的落实
（二）抓好示范区创建工作
（三）提高信息化建设水平
（四）强化产业科学发展水平
二、完善评价考核机制，强化监管工作的系统性、有效性
（五）建立健全监管责任体系
（六）完善评价考核机制
三、落实医改工作安排，加强基本药物监管
四、加强餐饮服务食品安全监管
（十）推进“小餐饮”整规试点和示范工程建设
五、加强保健食品化妆品监管
六、提高药品安全监管水平
七、加强医疗器械全程监管
八、严厉打击食品药品违法违规行为
九、加强监管系统自身建设
十、加强区域协作
……

2013年全市食品药品监管工作要点

根据全市食品药品监督管理工作会议精神，2013年监管工作的总体要求是：认真贯彻落实好党的十八大精神，以赣南苏区振兴发展为契机，以食品药品安全示范区建设为平台，以完善监管_机制为抓手，着力提升食品药品监管能力，积极推进食品药品安全专项整治，大力规范食品药品生产经营秩序，确保公众饮食用药安全。
一、全力推进苏区振兴发展和示范区项目建设
（一）继续做好赣南苏区振兴发展食品药品建设项目的落实。加强与上级部门的沟通联系，争取市食品药品检验所和龙南、瑞金区域性食品药品检验所等重点项目尽早启动建设，全面提升食品药品安全保障能力，并积极向上争取食品药品电子化监管等相关项目，争取国家药品安全“十二五”规划实施过程中的相关建设项目在赣南进行优先试点。
（二）抓好示范区创建工作。创建单位要建立完善食品药品监管工作层级考核机制，加强监管能力建设，切实解决人员编制、经费保障问题，夯实监管基础。要加强乡镇协管员和村级信息员队伍建设，完善监管网络。首批示范区创建单位和石城、宁都、于都、龙南、全南等5个
……（新文秘网https://www.wm114.cn省略742字，正式会员可完整阅读）……　
体系，全面探索落实政府、部门和企业责任的工作机制，构建权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅的监管责任体系。
（六）完善评价考核机制。完善食品药品监管工作目标考核机制，组织年度目标管理考核评价，考评结果与评先评优、经费安排等挂钩。各县（市、区）要将食品药品安全工作纳入县（市、区）、乡（镇）政府绩效考核内容，重大食品药品安全责任事故纳入社会治安综合治理一票否决事项，切实让各级政府担负起辖区内食品药品安全工作的总责任，做到年初有部署，年中有督查，年底有考核，责任有追究。
三、落实医改工作安排，加强基本药物监管
(七)继续实行基本药物中标备案制度。继续实施基本药物中标备案制度，动态掌握基本药物中标及价格变化情况。根据企业备案及工艺处方核查等情况，对中标品种进行安全风险评估，根据评估结果采取有针对性的监管措施，切实消除安全隐患。
(八)加强基本药物监督检查。组织开展对辖区基本药物生产企业现场监督检查每半年不少于1次。将中标价格明显偏低的品种、含有国家增加检验项目原辅料的品种、市场抽验有不合格的品种及注射剂类基本药物品种列为重点监督检查对象，以药用原辅料来源、物料平衡、生产工艺等为检查的重点内容，加大检查力度。加大对未进入招标程序的基本药物监管力度。落实好基本药物全品种覆盖抽验要求。
(九)推进基本药物电子监管。完善药品电子监管技术支撑系统，提高电子监管码数据报送率。督促基药生产企业按照国家局要求把各省增补的基本药物品种全部纳入电子监管赋码管理。开展基本药物、特殊药品及其有关复方制剂和注射剂药品电子监管情况网上督查。
四、加强餐饮服务食品安全监管
（十）推进“小餐饮”整规试点和示范工程建设。市局确定龙南、上犹为我市开展“小餐饮”整规试点县，其他各县（市）要选择2个乡镇（其中必须有一个县城所在地乡镇）作为小餐饮”整规试点，使无证“小餐饮”至少下降10%以上。推进省级第二批餐饮安全示范工程建设，各地至少创建一条示范街、在大中小型餐饮单位和学校及单位食堂各创建四个以上示范单位。2013年6月底之前全面完成辖区所有持证餐饮单位首次动态等级评价工作
（十一）规范学校及托幼机构食堂餐饮服务许可。督促学校及托幼机构食堂改进基础设施建设，完善内部管理制度，尽快取得餐饮服务许可证，责令条件差且屡次整改不到位的学校食堂停止供餐，2013年11月之前力争全市学校食堂持证率100%。全面做好农村义务教育营养改善计划供餐学校的餐饮监管工作，2013年底前，基本完成农村义务教育学生营养改善计划国家试点地区的学校食堂建设。各地要主动介入学校供餐食堂新建、改建、扩建的方案审查和施工指导，严把许可准入关。
（十二）做好重大活动和节假日餐饮服务食品安全保障工作。对各地举办的具有较大规模和影响的重大活动和节假日期间，通过制定保障工作预案、实施全程监管、现场监督的方式，确保重大活动和节假日期间不发生餐饮服务食品安全事故。
（十三）积极开展监督抽检工作。市县两级都要制订实施好本级食品抽验计划，扩大抽验覆盖面。继续对高风险食品、大宗食品等进行监督抽检，监测生物性危害因子、非食用物质、有毒_元素、食品添加剂、农药残留等项目，及时公布抽检结果。
五、加强保健食品化妆品监管
（十四）加强保健食品化妆品日常监督管理。建立健全企业基本信息和监管档案，做到“一企一档”，全面开展保健食品经营者备案工作。督促指导企业落实索证索票、购销台账等质量安全管理制度。制定保健食品化妆品生产经营监督检查员制度，监督检查员要承担起日常监管和重大质量安全事件处置的专业化监督任务。
六、提高药品安全监管水平
（十五）推进实施新修订药品GMP。实施药品生产分级分类监管，按相应分类要求的检查频次组织开展药品生产企业监督检查。实施新修订药品GMP推进工作备案制，及时掌握各药品生产企业新版GMP推进工作情况，加强对 ……（未完，全文共5930字，当前仅显示2082字，请阅读下面提示信息。收藏《2013年全市食品药品监管工作要点》）