药监执法风险及防范措施的探讨

药监执法风险及防范措施的探讨

摘要：
目的 探讨药监执法风险和防范措施。
方法 通过分析药监执法风险点和执法风险的表现形式，执法风险成因等，对药监执法风险和防范措施进行具体阐述。
结果和结论 提出树立“三个观念”，提高防范执法风险的意识、加强教育培训，不断提升综合素质和执法水平、完善监督制约机制和执法风险防范机制等防范执法风险的措施。
关键词：药监执法风险；防范；措施中图分类号：R19 文献标识码：A文章编号：1005-8257（2012）04-0011-02近年来，随着我国法制化进程不断加快，法治理念深入人心，公民、法人_意识不断提高，全社会对依法行政的要求越来越高，基层执法监管的责任越来越重，基层药监执法人员面临的执法风险急速增长[1]。因此，如何提高自身风险防范意识，防范执法风险，建立防范长效机制，成为新形势下药监部门及其执法人员必须重视并急待解决的问题。笔者结合药监执法经验，对此作浅要探讨。

1 药监执法风险及表现形式
所谓药监执法风险，狭义的是指药监行政机关和执法人员因执法不当、执法错误或行政不作为而引起的不利后果和不利影响，
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准确、事实清楚、证据确凿、主体明确、量罚适当的要求，每个不规范的执法行为都存在着药监执法风险。可以说，每个环节出现差错都可能引起行政复议、行政诉讼并导致行政处罚撤销、行政诉讼败诉，有关执法人员要承担相应的责任。

1.2.2 执法不作为 即不履行或者不完全履行法定职责的过错，导致不良社会后果所带来的责任风险。

1.2.3 执法行为违法违规违纪 主要表现为：①乱执法：有些执法人员违反法律、法规和纪律的规定，滥用监督检查权、行政许可权和行政处罚权，不以教育改正为目的，而是以罚款为目的，甚至伪造文书、捏造证据、歪曲法律条文、违反办案规定、躲避案件核审等手段以达到处罚目的；②以权谋私：为了达到某种目的，收受贿赂、徇私舞弊、贪污腐败；③越权执法：违法进行查封、扣押、搜查、限制人身_等措施；④执法不文明：野蛮粗暴检查、态度恶劣蛮横，故意为难监管相对人等。

2 药监执法风险的成因分析
出现执法风险的原因是多方面的，对药监执法风险的原因进行分析，有助于制定防范执法风险的措施。

2.1 执法风险意识不强 大多数执法过错和违法案件都是执法人员疏忽或不注意造成的，其根源在于认识不够，执法风险意识不强。

2.1.1 思想上没有引起高度重视 部分药监执法人员认为部分行政相对人不懂法律和政策，于是随意许可，随意检查，随意处罚，一旦出事，后悔莫及。

2.1.2 不注重知识更新 部分药监执法人员满足于“吃老本”，不及时学习新的法律法规，思想滞后，方法简单，执法盲目，直接或间接引起矛盾或纠纷。

2.1.3 对违规违法执法风险估计太低 个别执法人员滥用职权，玩忽职守，以权谋私，甚至出现该移送的案件不移送的情况。

2.2 执法人员素质、执法能力参差不齐良好的个人素质、执法能力有助于将
执法风险降到最低。可以说，个人的法律素质、业务水平、应变应急能力、社会经验、道德操守等方面的情况，和执法水平有着密切的联系。在现实执法中，部分药监执法人员对药监政策法律法规不熟悉，执法水平低，调查取证意识不强。如执法程序掌握不到位，执法中不注意收集、保全证据等，导致药监执法过错，给司法机关追究留以口实，甚至导致行政诉讼的败诉。有的药监执法人员责任意识不强，对不严格执法或行政不作为可能引发的药监执法风险认识不足，工作粗心、执法随意、处罚不当、违法不究，使药监执法出现漏洞，直到受到责任追究才意识到“小错也违法”。

2.3 监督制约机制、防范执法风险机制不完善目前有些药品监管部门已经建立了行政执法过错责任追究制度，执法人员所在的药品监督管理部门是行政执法过错责任的追究机关，但是还有不少药品监管部门，还存在徇私枉法、超越或滥用职权、不履行法定职责、违反法定程序、案件事实证据认定错误、具体行政行为适用法律错误的情形。
建立药品执法风险防范机制的目的在于保障药监执法机关有一个安全的药品执法环境，及时防范和化解执法风险，提高机关形象，有效保护执法人员的执法安全，提高执法效率，起到稳定队伍，增强凝聚力，提高战斗力的效果。但是目前，药监执法防范和化解工作还处于初步探讨阶段，防范执法风险机制还有待完善。
3 药监执法风险防范与化解措施[2]
3.1 树立“三个观念”，提高防范执法风险的意识
3.1.1 树立“法治”观念，提高执法风险意识 药监执法机关应强化对执法人员的“法治”意识教育和“执法风险”警示教育，不断强化执法人员的“法治”观念，提高依法行政意识，自觉地学法，做到懂法、遵法、守法、依法办事，克服执法上的侥幸和麻痹心理。执法人员要尽力做好本职工作，严格遵守各项法律法规，避免因执法自身工作失误或违法而引起风险。

3.1.2 树立责任和风险并存的观念 作为执法机关，履行法定的职权就负有相应的行政责任，行使职权就必须要承担责任，没有或者不能履行好职责就会有风险。作为药监执法人员要增加责任和风险意识，努力做到依法行政、更好地负起责任，把执法风险降低最低。

3.1.3 树立现代药监服务观念 基层药监执 ……（未完，全文共4294字，当前仅显示2169字，请阅读下面提示信息。收藏《药监执法风险及防范措施的探讨》）