**县2015年药品安全工作自评报告

目录/提纲：……
一、组织保障（应得分20分，实得分20分）
（一）组织领导（应得分8分，实得分8分）
（二）目标责任（应得分4分，实得分4分）
（三）机构建设（应得分8分，实得分8分）
二、能力建设（应得分40分，实得分40分）
（四）队伍建设（应得分6分，实得分6分）
（五）经费保障（应得分6分，实得分6分）
（六）依法行政暨法制政府建设（应得分10分，实得分10分）
（七）技术支持（应得分6分，实得分6分）
（八）宣传教育（应得分6分，实得分6分）
（九）应急管理（应得分6分，实得分6分）
三、监管工作（应得分40分，实得分40分）
（十）专项整治（应得分10分，实得分10分）
……
**县2015年药品安全工作自评报告

2015年，**县的药品安全监管工作在上级部门的正确领导下，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，各项工作取得了较好的成绩，有效保障了人民群众用药用械安全。对照《2015年玉溪市药品安全工作目标责任书》进行自查，自评分100分，现将自查情况总结如下：
一、组织保障（应得分20分，实得分20分）
（一）组织领导（应得分8分，实得分8分）
1.县区政府年度工作报告对药品安全有明确工作要求，召开政府常务会议、专题会议、部门联席会议或印发文件等对药品安全监管重点工作进行部署安排。
**县2015年政府工作报告中明确药品安全工作要求，全年共召开3次常务会议，3次部门联席会议。
2.认真落实药品安全“十二五”规划，所列项目获得发改、财政、科技等相关部门立项支持。
**县食品药品监督管理局于2013年制定了《**县食品药品监督管理局贯彻落实云南省药品安全“十二五”规划实施方案》，2015年，**县从机构建设、农村药品“两网”建设、药店配备执业药师、不良反应监测、安全性评价、教育培训、委托执法培训等方面不断贯彻落实云南省药品安全“十二五”规划。

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开展案卷评查；明确药品安全犯罪侦查机构和人员，建立健全行政执法与刑事司法衔接机制。
制定了**县食品药品监督管理局行政执法监督检查制度、**县食品药品监督管理局行政处罚案件审理制度、**县食品药品监督管理局重大食品药品安全违法案件督办办法、**县食品药品监督管理局行政执法与刑事司法衔接制度，成立了行政执法责任制领导小组，并开展了案卷评查。
10.开展行政执法培训，提高执法人员能力和水平；落实《云南省食品药品监督管理局行政处罚_裁量权适用规则和基准》，坚持公开、公平、公正依法办案和查处；建立健全重点案件督查督办制度，及时办结上级督查督办药品安全严重违法案件，按时上报各项统计报表。
**县食品药品监督管理局不仅组织开展行政执法培训培训，并且按时参加上级机关组织开展的各种培训；在行政执法案件处理过程中认真落实《云南省食品药品监督管理局行政处罚_裁量权适用规则和基准》，坚持公开、公平、公正依法办案和查处；建立健全了重点案件督查督办制度，及时办结上级督查督办药品安全严重违法案件；按时上报各项统计报表。
（七）技术支持（应得分6分，实得分6分）
11.完成市食品药品监督管理局下达各项抽验任务；健全并完善辖区药械安全监测体系，并完成监测任务。
**县食品药品监督管理局按时完成了市局分配的药品、医疗器械监管抽验任务，全年共完成药品监督抽验任务76批次，医疗器械抽验任务2批次；按时完成了市中心下达的三项监测任务，全年共上报药品不良反应161例，医疗器械不良事件45例。
（八）宣传教育（应得分6分，实得分6分）
12.制定药品安全信息发布制度，明确新闻发言人，建立药品安全信息发布平台，及时发布药品安全信息，且重要信息发布前上报市食品药品监督管理局。
**县食品药品监督管理局制定了药品安全信息发布制度，并明确新闻发言人，信息发布平台为**县食品药品监督管理局网站及政府信息公开网；2015年无重大信息。
13.按要求开展安全用药月等药品安全科普宣传活动，并印发科普读物等；创新方式方法，将药品安全知识融入中小学教学内容。
**县食品药品监督管理局充分利用政府门户网站、本局网站、广播、电视、媒体和现代化信息手段，借助3.15消费者权益保护日、全_全用药月、全国科普日、法制宣传日等宣传活动平台，通过发放宣传材料、设立药品安全咨询台、回收换购过期药品等形式进行安全用药、合理用药知识宣传。共接待群众咨询近72人次，发放宣传资料4100份。
（九）应急管理（应得分6分，实得分6分）
14.按照《突发事件应急预案管理办法》要求，及时修订药品安全应急预案，对应急预案培训或演练进行安排部署，相关单位和人员达到应知应会要求。
**县于2013年以政府文件形式制定出台了《**县药品和医疗器械突发性_不良事件应急预案》，制定了应急预案操作手册，把应急预案作为重点内容在药械从业人员培训会上进行了培训。制定了应急演练方案，并进行了应急演练。
15.药械安全监测目标均达到国家药品安全“十二五”规划指标。建立药品安全yq监测制度，未发生重大yq或重大yq应对得当。
**县高度重视药械风险监测与危机管理，全年共上报药品不良反应161例（按人口任务上报140例），医疗器械不良事件45例（按人口任务上报41例）。制定了药品安全yq监测制度，并开展yq监测工作。
三、监管工作（应得分40分，实得分40分）
（十）专项整治（应得分10分，实得分10分）
16.按照上级部署，结合当地实际，制定药品、医疗器械、保健食品、化妆品等专项整治工作方案，积极组织开展专项整治。
**县严格按照上级部署，结合**监管实际，积极组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品专项整治，做到了有方案、有总结。
**县对医疗器械经营使用单位进行了全覆盖监管，按规定频次开展了日常监督检查。
（十一）药品日常监管（应得分15分，实得分15分）
17.对辖区内药品企业开展全覆盖监督检查，对发现的案件及时立案查处，依法处罚到位。采取清理整顿和关闭、及时屏 ……（未完，全文共4491字，当前仅显示2268字，请阅读下面提示信息。收藏《**县2015年药品安全工作自评报告》）